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川藥招〔2022〕20號 關(guān)于開展四川省新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑集中采購限價掛網(wǎng)工作的補充通知

發(fā)布時間:2022/01/24   

所屬項目:2020年四川省關(guān)于新型冠狀病毒 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):

為貫徹四川省醫(yī)療保障局《關(guān)于做好新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑限價掛網(wǎng)工作的補充通知》的要求,進(jìn)一步規(guī)范核酸檢測試劑掛網(wǎng)工作,現(xiàn)將我省開展新型冠狀病毒(2019-nCov)相關(guān)核酸檢測配套耗材限價掛網(wǎng)工作的有關(guān)事項通知如下:

一、產(chǎn)品范圍

本次限價掛網(wǎng)主要針對新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測中的核酸提取、純化試劑和樣本采集器具(以下簡稱核酸檢測配套耗材)。一是核酸提取或純化試劑主要用于核酸的提取、富集、純化等步驟,其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。具體包括核酸提取試劑、核酸提取純化試劑、核酸提取或純化試劑、核酸提取預(yù)封板試劑、樣本釋放劑等;二是樣本采集器主要由拭子和含保存液的杯、管等組成。具體包括細(xì)胞保存液、樣本保存液、一次性使用病毒采樣管、一次性使用采樣器、一次性使用取樣器、一次性病毒采集管等。

實行限價掛網(wǎng)的核酸檢測配套耗材均納入四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺(以下簡稱省藥械采購平臺)新冠病毒試劑采購專區(qū)(以下簡稱新冠專區(qū))管理。

二、價格填報

(一)填報要求。

1.凡在省級或省際聯(lián)盟集中帶量采購(以下簡稱集采)中選的核酸檢測配套耗材,以同一中選產(chǎn)品在省級或省際聯(lián)盟的集采最低中選價格(以下簡稱外省最低中選價)作為我省的掛網(wǎng)限價。

2.截至本通知發(fā)布前已在省藥械采購平臺(鏈接:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html)已掛網(wǎng)的所有核酸檢測配套耗材(名單詳見附件1)須填報2020年以來的外省最低中選價。

3.外省最低中選價以產(chǎn)品流水號對應(yīng)的“計價單位”進(jìn)行填報,例如:

(1)產(chǎn)品ID(流水號)為X的核酸提取試劑盒,計價單位:人份,包裝規(guī)格:20 人份/盒,填報時只填報1人份的價格。

(2)產(chǎn)品ID(流水號)為Y的核酸提取試劑盒,計價單位:盒,包裝規(guī)格:96 人份/盒,報外省最低中選價時須報“盒”(內(nèi)含96人份)作為該流水號的單價,即1人份的價格×96(數(shù)量)=每盒(內(nèi)含96人份)的價格。

(3)填報價格以人民幣“元”為單位,經(jīng)四舍五入后精確到小數(shù)點后2位。

4.樣本采集器具的拭子、含保存液的杯(管)分開注冊備案的,企業(yè)應(yīng)組合為一套完整的樣本采集器具進(jìn)行申報,報價時取組合后的中選價格作為外省最低中選價。

(二)填報方式。

1.申報企業(yè)登錄省藥械采購平臺—體外診斷試劑分類采購模塊—新冠病毒試劑管理—產(chǎn)品申報模塊,對產(chǎn)品的外省最低中選價進(jìn)行填報。

2.企業(yè)須如實填報外省最低中選價的價格、省份名稱、時間,填報完成后須點擊“確認(rèn)”,同時上傳外省中選通知書或中選公告截圖等相關(guān)材料(證明材料中需包含相應(yīng)省份,價格及價格產(chǎn)生時間),檢查無誤后再點“提交”即可。提交后信息無法撤回修改,請企業(yè)認(rèn)真核對后再予以提交。

(三)填報和提交時間。

本次價格填報設(shè)置一個月的過渡期(2022年1月30日—2022年2月28日),申報企業(yè)應(yīng)在2022年2月28日前按要求完成外省最低中選價填報及提交,若未按時填報并提交價格信息視為截至目前(2022年2月28日)無新的外省最低中選價產(chǎn)生。

(四)價格公示。

按照《關(guān)于做好新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑限價掛網(wǎng)工作的補充通知》要求,申報企業(yè)填報的外省最低中選價信息將在省藥械采購平臺擇期進(jìn)行公示,接受社會監(jiān)督和質(zhì)疑投訴。如企業(yè)存在價格信息瞞報、謊報等行為,經(jīng)核查屬實,按核實后的省級或省際聯(lián)盟實際集采最低中選價下調(diào)10%作為掛網(wǎng)限價;企業(yè)不予確認(rèn)的,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格,自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。同時將有關(guān)違規(guī)情況納入我省集中采購信用評價和考核相關(guān)管理辦法進(jìn)行處理。

(五)未按期完成價格填報的已掛網(wǎng)產(chǎn)品處置。

過渡期結(jié)束后,省藥招中心對未按期完成價格填報的已掛網(wǎng)產(chǎn)品調(diào)入備案采購類別管理,并納入重點監(jiān)測名單。同時各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)嚴(yán)格控制備案采購的品種和數(shù)量,備案采購體外診斷試劑總金額不得超過本醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)年度體外診斷試劑采購總金額的5%,各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可根據(jù)新冠專區(qū)同類型限價掛網(wǎng)產(chǎn)品最低掛網(wǎng)限價,與供應(yīng)企業(yè)合理議價。

三、已掛網(wǎng)和申報中產(chǎn)品的公示

省藥招中心根據(jù)產(chǎn)品范圍,在省藥械采購平臺篩選出擬納入核酸檢測配套耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品共計852條,其中已掛網(wǎng)(詳見附件1)產(chǎn)品579條,已申報(以下簡稱申報中)(2021年11月1日—>2021年12月31日提交的產(chǎn)品,詳見附件2)產(chǎn)品273條,對以上產(chǎn)品將于2022年1月25至2022年1月27日進(jìn)行公示,公示期間申報企業(yè)若對公示產(chǎn)品被納入核酸檢測配套耗材范圍有異議或應(yīng)屬于核酸檢測配套耗材但未被納入本次公示范圍內(nèi)的產(chǎn)品,均按質(zhì)疑函件規(guī)范模板線上提交(模板見省藥械采購平臺內(nèi)質(zhì)疑投訴模塊,相關(guān)證明資料包含產(chǎn)品注冊備案證、蓋有藥監(jiān)部門公章的產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等),不滿足質(zhì)疑函件規(guī)范形式要件、證明材料無相關(guān)佐證資料等情況不予受理。線上質(zhì)疑相關(guān)操作程序詳見系統(tǒng)內(nèi)幫助文檔。

線上質(zhì)疑鏈接:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html

四、其他

(一)截至2022年1月27日公示期結(jié)束,一是公示無異議已掛網(wǎng)的核酸檢測配套耗材產(chǎn)品,按本通知要求限價申報;二是將公示無異議申報中的核酸檢測配套耗材產(chǎn)品,撤回至申報企業(yè)按本通知要求重新申報;三是對公示有異議的產(chǎn)品另行處理。

(二)無外省最低中選價的產(chǎn)品,申報企業(yè)在過渡期結(jié)束后,可按不高于新冠專區(qū)同類型限價掛網(wǎng)產(chǎn)品最低掛網(wǎng)限價,向省藥招中心申請限價掛網(wǎng)。

(三)符合本通知要求的未掛網(wǎng)核酸檢測配套耗材實行常態(tài)化增補,企業(yè)可隨時按照本通知要求申請限價掛網(wǎng)。

(四)納入備案采購管理的核酸檢測配套耗材滿足限價掛網(wǎng)條件后,可按本通知要求申請轉(zhuǎn)入新冠專區(qū)進(jìn)行掛網(wǎng)限價管理。

(五)企業(yè)有新的外省最低中選價產(chǎn)生時,應(yīng)在該價格執(zhí)行之日起15天內(nèi)按照相關(guān)要求向省藥招中心申請調(diào)整掛網(wǎng)限價,并提供新外省最低中選價證明材料。

(六)相關(guān)申報企業(yè)應(yīng)按照掛網(wǎng)產(chǎn)品所注明的產(chǎn)品規(guī)格、型號供應(yīng)合格產(chǎn)品,保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保及時、足量供應(yīng)。

四、業(yè)務(wù)咨詢

地址:四川省政府政務(wù)服務(wù)和公共資源交易服務(wù)中心(成都市青羊區(qū)順城大街222號或鼓樓南街101號豐德成達(dá)中心七樓醫(yī)用耗材窗口)。

業(yè)務(wù)咨詢電話:028-86931931,028-85157579

技術(shù)咨詢電話:028-85155302?

四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心??

2022年1月24日

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