經(jīng)國務(wù)院同意，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（以下稱《意見》），為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。
《意見》強(qiáng)調(diào)，以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持以人民為中心，按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，探索完善集采政策，逐步擴(kuò)大覆蓋范圍，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
一是明確覆蓋范圍。重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參與集中采購。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購要求的企業(yè)均可參與集采。
二是完善采購規(guī)則。根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例合理確定約定采購量。堅持公平競爭原則，明確競價和中選規(guī)則。強(qiáng)調(diào)企業(yè)自愿參加、自主報價，通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選價格和中選企業(yè)。
三是落實保障措施。嚴(yán)謹(jǐn)制定入圍質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。夯實中選企業(yè)在采購周期內(nèi)滿足采購需求的責(zé)任，確保供應(yīng)配送及時。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在合理診療原則下，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。明確醫(yī)保基金預(yù)付機(jī)制，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時結(jié)清貨款。
四是確保政策銜接。探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵機(jī)制，因開展集中帶量采購節(jié)約的費用，可在考核基礎(chǔ)上，按一定方式由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用高值醫(yī)用耗材、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
五是完善工作機(jī)制。醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、工信、市場監(jiān)管等多部門協(xié)調(diào)聯(lián)動、形成合力，各省份組成采購聯(lián)盟，設(shè)立聯(lián)合采購辦公室承擔(dān)具體工作，精心組織實施，有序推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。
《意見》要求，各地區(qū)各有關(guān)部門要做好政策的宣傳解讀，營造良好的改革氛圍，引導(dǎo)患者合理選用集采中選產(chǎn)品