各有關單位：
根據《冠脈球囊類醫用耗材聯盟集中帶量采購協議期滿后采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202301，以下簡稱采購文件）有關要求和工作安排，廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）現就開展冠脈球囊類醫用耗材聯盟集中帶量采購協議期滿后采購（以下簡稱冠脈球囊類聯盟帶量采購）報名工作有關事項通知如下：
一、報名時間
生產企業及產品：即日起至2023年5月8日17時止。
采購主體及配送企業：即日起可隨時報名。
二、報名范圍
（一）采購主體
聯盟地區具有采購相關品種需求的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同），聯盟地區內醫保定點社會辦醫療機構在承諾遵守本次集采規定的前提下，可自愿參加。
（二）生產、配送企業
冠脈球囊類類醫用耗材的生產經營企業。
（三）品種范圍
本次聯盟集中帶量采購品種為獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的上市冠脈擴張球囊類醫用耗材和冠脈藥物涂層球囊類醫用耗材，國家醫保局醫保醫用耗材編碼前10位為C020205002和C020206002。產品分為以下3個類別：
三、報名方式及有關要求
本次冠脈球囊類聯盟帶量采購報名內容包括：基礎信息維護、專項信息維護和價格信息申報；其中，專項信息維護和價格信息申報時間為2023年5月4日上午10:00-8日下午17:00。相關報名要求如下：
（一）基礎信息維護：通過“醫用耗材交易門戶—醫用耗材交易系統”完成采購主體、申報企業、申報產品等基礎信息報名維護，相關要求及操作指引可在省平臺官網【會員服務】-【辦事指南】模塊下載。
（二）專項信息維護：報名產品申報類別和專項承諾函上傳。
1.報名產品申報類別：屬于本次冠脈球囊類聯盟帶量采購采購范圍內，且在省平臺醫用耗材交易系統內注冊證狀態、規格狀態、產品狀態均為“生效中”或“變更生效中的產品，如選擇參加本次采購工作，請在報名截止時間前使用數字證書登錄醫用耗材交易系統，通過“醫用耗材交易門戶”-“醫用耗材交易系統”-“交易信息管理”-“項目產品報名”-“冠脈球囊類聯盟帶量采購”按藥交ID進行類別申報，如同一注冊證下所有規格型號均為同一類別，亦可只選擇其中一個規格型號產品的藥交ID做為該注冊證代表進行類別申報；如同注冊證規格型號分屬不同類別，則需逐一明確該注冊證下各規格型號所屬類別。
2.專項承諾函上傳：通過系統“醫用耗材交易門戶—醫用耗材交易系統—專項申報—協議列表—醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（冠脈球囊）”提交符合要求的《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》（模板詳見附件）。
（三）價格信息申報：以注冊證為單位按類別申報本企業本次聯盟集采報名產品的2023年4月30日前帶量最低價和非帶量最低價。通過“醫用耗材交易門戶—醫用耗材交易系統—信息公示/復核管理—數據源項目—耗材數據源價格申報—冠脈球囊類聯盟帶量采購帶量最低價/非帶量最低價”進行申報。
1.帶量最低價：指截至2023年4月30日時間全國各省集中帶量采購最低中選價格；同類別同注冊證報名規格型號存在多個不同價格的，按就低原則計算。
2.非帶量最低價：指截至2023年4月30日廣東以外全國各省省級最低中標（掛網）價格與廣東省最低價之間的低值，廣東省最低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺之間最低價；同類別同注冊證報名規格型號存在多個不同價格的，按就低原則計算。
四、注意事項
（一）申報企業應仔細閱讀采購文件全部內容，按采購文件的要求提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在產品報名截止日當日仍在有效期內。若因申報企業沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出響應、申報材料內容不實等因素影響中選結果的，由申報企業自行負責。
（二）因參與本次冠脈球囊類聯盟帶量采購報名工作全面實施無紙化，所有環節均須使用數字證書通過省平臺進行相應操作；數字證書具體辦理流程詳見廣東省電子商務認證有限公司官網（http://www.cnca.net/Client/detail/id/1767.html），已辦理數字證書且在有效期內的企業無需重復辦理。
（三）根據《廣東省醫療保障局 廣東省藥品監督管理局關于開展國家醫保耗材標準編碼和醫療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》（粵醫保發〔2022〕8號）有關“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”要求，請已在國家醫保局“醫保醫用耗材分類與代碼數據庫動態維護”系統（網址：https://code.nhsa.gov.cn/）正式公布有效國家醫保耗材標準編碼（以下簡稱國家醫保代碼）的報名企業，盡快以國家醫療保障局公布的最新國家醫保代碼為準，校對、更新、增補本企業產品對應的27位“國家醫保代碼”。
（四）已在省平臺報名生效的采購主體、生產、經營企業機構資質無需重復報名，但須確保相關資質在有效期內
（五）請各有關企業高度重視本次報名工作，按要求在規定時間內進行操作，逾期未按要求操作的產品相應后果由企業自行承擔。
（六）企業須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據相關規定嚴肅處理，相應責任由企業自行承擔。
五、聯系方式
（一）廣東省藥品交易中心官網在線客服；
（二）咨詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8:30-11:30? 14:00-17:00）。
廣東省藥品交易中心
2023年4月27日