深府辦函〔2020〕31號
各區(qū)人民政府，市有關(guān)單位：
《深圳市治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施過程中遇到的問題，請徑向市醫(yī)保局反映。
市政府辦公廳
2020年4月5日
為深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，學習貫徹習近平總書記對廣東、深圳工作重要講話和批示指示精神，全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費用不合理增長，維護人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），結(jié)合我市實際，制定本方案。
一、工作目標
理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材陽光交易，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。
二、工作任務(wù)
（一）完善價格形成機制，降低虛高價格。
1．明確重點治理范圍。參照國家和廣東省醫(yī)用耗材重點治理清單，開展公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材使用基線調(diào)查，將直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材納入高值醫(yī)用耗材治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材納入重點治理清單。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局）
2．統(tǒng)一醫(yī)用耗材編碼。執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類和編碼標準，統(tǒng)一全市醫(yī)用耗材編碼體系，建立市級醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫并開展動態(tài)維護，推進醫(yī)用耗材編碼標準在招標、采購、流通、使用、結(jié)算、支付、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用。落實國家制定的醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）
3．建設(shè)運行深圳市醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺（以下簡稱“深圳陽光平臺”）。支持掛網(wǎng)采購、聯(lián)盟采購、帶量采購、議價采購、備案采購等多種采購模式，充分滿足各種類醫(yī)用耗材采購需求，實現(xiàn)醫(yī)用耗材以及參與方相關(guān)信息（包括醫(yī)用耗材價格信息）的統(tǒng)一收集、管理和發(fā)布。全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)用耗材應(yīng)在深圳陽光平臺或廣東省醫(yī)用耗材集中采購平臺上采購交易。在深圳陽光平臺采購交易的信息由系統(tǒng)直接記錄，在省醫(yī)用耗材集中采購平臺上采購交易的信息和因特殊緊急情況時自行采購交易的信息，應(yīng)在采購交易完成后10個工作日內(nèi)上傳至深圳陽光平臺。建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機制，強化全流程信息監(jiān)測。鼓勵非公立醫(yī)療機構(gòu)自愿參與。（責任單位：市醫(yī)保局、市紀委監(jiān)委機關(guān)、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局）
4．分批開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用。按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的思路，以帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭為原則，選擇部分臨床用量較大、使用較成熟、采購金額較高、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，通過深圳陽光平臺進行分批集中帶量采購。推進醫(yī)用耗材采購專家?guī)旖ㄔO(shè)和專家管理辦法制定。加強對醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材實際采購量的監(jiān)管，保證使用。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市紀委監(jiān)委機關(guān)、市市場監(jiān)管局）
5．加強集中結(jié)算管理。按照統(tǒng)一、規(guī)范、高效的原則，建立交易資金集中結(jié)算機制，在深圳陽光平臺設(shè)立集中結(jié)算監(jiān)管賬戶，實現(xiàn)對交易行為全流程監(jiān)管。探索醫(yī)保基金通過集中結(jié)算監(jiān)管賬戶直接與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行結(jié)算。（責任單位：市醫(yī)保局、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）
6．完善醫(yī)保政策。結(jié)合醫(yī)保基金支付能力、參保人承受能力、集中帶量采購情況、高值醫(yī)用耗材實際市場交易價格等因素，在國家高值醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄中，選擇部分高值醫(yī)用耗材制定醫(yī)保最高支付限額，并探索建立動態(tài)調(diào)整機制。對類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，醫(yī)保基金和參保人按醫(yī)保支付標準分別支付高值醫(yī)用耗材費用，引導醫(yī)療機構(gòu)主動降低采購價格。（責任單位：市醫(yī)保局、市財政局、市衛(wèi)生健康委）
（二）規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴控不合理使用。
7．嚴格落實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責任。完善重點科室、重點病種的臨床診療規(guī)范和指南，嚴格臨床路徑管理，提高臨床診療規(guī)范化水平。加強涉及高值醫(yī)用耗材的手術(shù)管理，規(guī)范臨床技術(shù)指導行為。使用單位將高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用納入醫(yī)務(wù)人員規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育內(nèi)容，嚴格按產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用。探索推進醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)從業(yè)人員職業(yè)體系和專業(yè)化隊伍建設(shè)。完善高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，將其納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核評價體系。加大醫(yī)療質(zhì)量抽查力度，開展重點領(lǐng)域?qū)ｍ椫卫硇袆樱瑥膰啦樘庒t(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市人力資源保障局）
8．完善醫(yī)療機構(gòu)自我管理。建立高值醫(yī)用耗材準入遴選機制，嚴禁使用科室自行采購，不得將醫(yī)用耗材購用情況作為科室、人員經(jīng)濟分配的依據(jù)。明確高值醫(yī)用耗材管理科室，崗位責任落實到人。完善高值醫(yī)用耗材采購院內(nèi)公示機制、合理使用點評機制和異常使用預警機制，開展對醫(yī)務(wù)人員單一品牌高值醫(yī)用耗材使用、單臺手術(shù)高值醫(yī)用耗材用量情況監(jiān)測分析，對出現(xiàn)異常使用情況的要及時約談相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，監(jiān)測分析結(jié)果與其績效考核掛鉤。對醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)用耗材管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理使用醫(yī)用耗材知識教育培訓，向患者宣傳合理使用醫(yī)用耗材知識。（責任單位：市衛(wèi)生健康委）
9．加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)行為管理。將高值醫(yī)用耗材使用情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議，加強對醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師管理，對違反醫(yī)療服務(wù)協(xié)議的，通過約談、警示、通報批評、責令限期整改以及暫停或解除協(xié)議等方式進行處理。完善醫(yī)保智能監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)，加強高值醫(yī)用耗材大數(shù)據(jù)分析，對高值醫(yī)用耗材使用頻次高、費用大的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進行重點監(jiān)控、重點稽核，定期通報并向社會公開。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委）
（三）健全監(jiān)督管理機制，嚴肅查處違法違規(guī)行為。
10．完善質(zhì)量管理。落實醫(yī)用耗材信息追溯體系相關(guān)工作。加強高值醫(yī)用耗材使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，開展使用單位植介入等高值耗材質(zhì)量評估工作。加強培訓和監(jiān)督，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。（責任單位：市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）
11．強化流通管理。提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平。建立公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材配送遴選機制，促進市場合理競爭。規(guī)范購銷合同管理，醫(yī)療機構(gòu)嚴格依據(jù)合同完成回款。通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局）
12．加強信用建設(shè)。推進國家醫(yī)保基金監(jiān)管信用體系試點建設(shè)，在全市社會信用體系建設(shè)的基礎(chǔ)上，建立貫穿醫(yī)保基金監(jiān)管活動全周期，銜接事前、事中、事后全監(jiān)管環(huán)節(jié)的新型監(jiān)管機制，將高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營、流通企業(yè)及其從業(yè)人員納入醫(yī)保基金監(jiān)管信用體系管理。推進醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員誠信評價指標體系建設(shè)。構(gòu)建違法失信信息共享機制，對嚴重違法失信企業(yè)及其從業(yè)人員、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員實施聯(lián)合懲戒。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）
13．加強公立醫(yī)療機構(gòu)黨風廉政建設(shè)。充分發(fā)揮公立醫(yī)療機構(gòu)黨組織的領(lǐng)導作用，嚴格落實“一崗雙責”，切實加強黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作，將預防和懲治高值醫(yī)用耗材管理使用中的腐敗問題作為全面從嚴治黨的重要內(nèi)容，建立健全對高風險科室、崗位及人員嚴格監(jiān)督管理的工作制度。公立醫(yī)療機構(gòu)紀檢監(jiān)察部門履行監(jiān)督執(zhí)紀問責職責，加強對黨員干部和醫(yī)務(wù)人員嚴格遵守黨紀國法情況的監(jiān)督檢查，嚴肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域不正之風和腐敗問題。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市紀委監(jiān)委機關(guān)）
14．嚴肅查處違法違紀違規(guī)行為。開展高值醫(yī)用耗材專項整治活動，對高值醫(yī)用耗材各個環(huán)節(jié)的違法違紀違規(guī)行為進行重點打擊。在高值醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)，重點打擊偽造和虛開發(fā)票、商業(yè)賄賂等行為；在醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，重點打擊過度醫(yī)療、收受企業(yè)回扣、不合理使用高值醫(yī)用耗材等行為；在醫(yī)保管理環(huán)節(jié)，重點打擊欺詐騙取醫(yī)保基金等行為。發(fā)現(xiàn)黨員和國家公職人員在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域涉嫌貪污賄賂、失職瀆職等違紀違法線索的，移送紀檢監(jiān)察機關(guān)嚴肅查處。堅持受賄行賄一起查，需要追究刑事責任和應(yīng)由司法機關(guān)管轄的案件，依法移送司法機關(guān)。加大涉及高值醫(yī)用耗材典型案例的通報力度，形成震懾。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市紀委監(jiān)委機關(guān)、市中級法院、市檢察院、市公安局）
（四）完善配套政策，促進行業(yè)健康發(fā)展。
15．合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，以及騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的路徑，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，重點提高體現(xiàn)臨床醫(yī)療價值的醫(yī)療服務(wù)價格，并將屬于醫(yī)保目錄范圍的項目價格調(diào)高部分納入醫(yī)保支付。建立醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制，逐步理順比價關(guān)系，提高醫(yī)療服務(wù)收入在醫(yī)療總收入中的比例，為理順高值醫(yī)用耗材價格創(chuàng)造有利條件。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委）
16．深化醫(yī)保支付方式改革。進一步完善住院按病種、病組付費為主，門診按人頭付費為主的多元復合式付費方式。對于定點醫(yī)療機構(gòu)因使用集中帶量采購的高值醫(yī)用耗材降低醫(yī)療成本的，不降低現(xiàn)行的醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間協(xié)議償付標準，推動高值醫(yī)用耗材合理使用。（責任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委）
17．完善公立醫(yī)院人事薪酬制度。落實“允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵”的要求，全面深化公立醫(yī)院人事薪酬制度改革，落實人員總量管理和動態(tài)調(diào)整機制，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員參與治理高值醫(yī)用耗材改革的積極性。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市委編辦、市財政局、市人力資源保障局）
三、保障措施
（一）加強組織領(lǐng)導。成立全市治理高值醫(yī)用耗材改革工作領(lǐng)導小組，負責全面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導我市治理高值醫(yī)用耗材改革有關(guān)工作，由分管副市長擔任領(lǐng)導小組組長，市政府分管副秘書長、市醫(yī)保局主要負責同志擔任副組長，市委編辦、市公安局、市財政局、市人力資源保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、市中級法院、市檢察院等領(lǐng)導小組成員單位分管負責同志擔任組員。領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，負責具體組織協(xié)調(diào)我市治理高值醫(yī)用耗材改革工作推進過程中有關(guān)事務(wù)。
（二）加大財政投入。落實政府辦醫(yī)主體責任，落實政府對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)療機構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置、學科建設(shè)、人才培養(yǎng)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置的經(jīng)費保障，以及對符合規(guī)定的離退休人員費用及政策性虧損補貼等的投入政策，確保公立醫(yī)療機構(gòu)良性運行。
（三）強化宣傳引導。各有關(guān)單位要深入宣傳治理高值醫(yī)用耗材改革工作的意義、措施和成效，加強政策解讀和宣傳引導，主動回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導社會預期，營造良好的改革氛圍。