深府辦函〔2020〕31號(hào)
各區(qū)人民政府，市有關(guān)單位：
《深圳市治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)徑向市醫(yī)保局反映。
市政府辦公廳
2020年4月5日
為深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記對(duì)廣東、深圳工作重要講話和批示指示精神，全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)），結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。
一、工作目標(biāo)
理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易，推動(dòng)形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。
二、工作任務(wù)
（一）完善價(jià)格形成機(jī)制，降低虛高價(jià)格。
1．明確重點(diǎn)治理范圍。參照國(guó)家和廣東省醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單，開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用基線調(diào)查，將直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材納入高值醫(yī)用耗材治理范圍，將單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材納入重點(diǎn)治理清單。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局）
2．統(tǒng)一醫(yī)用耗材編碼。執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)和編碼標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一全市醫(yī)用耗材編碼體系，建立市級(jí)醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫(kù)并開(kāi)展動(dòng)態(tài)維護(hù)，推進(jìn)醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)在招標(biāo)、采購(gòu)、流通、使用、結(jié)算、支付、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用。落實(shí)國(guó)家制定的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
3．建設(shè)運(yùn)行深圳市醫(yī)用耗材陽(yáng)光交易和監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“深圳陽(yáng)光平臺(tái)”）。支持掛網(wǎng)采購(gòu)、聯(lián)盟采購(gòu)、帶量采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)等多種采購(gòu)模式，充分滿足各種類(lèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)需求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材以及參與方相關(guān)信息（包括醫(yī)用耗材價(jià)格信息）的統(tǒng)一收集、管理和發(fā)布。全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用耗材應(yīng)在深圳陽(yáng)光平臺(tái)或廣東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)交易。在深圳陽(yáng)光平臺(tái)采購(gòu)交易的信息由系統(tǒng)直接記錄，在省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)交易的信息和因特殊緊急情況時(shí)自行采購(gòu)交易的信息，應(yīng)在采購(gòu)交易完成后10個(gè)工作日內(nèi)上傳至深圳陽(yáng)光平臺(tái)。建立部門(mén)間高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息共享和聯(lián)動(dòng)機(jī)制，強(qiáng)化全流程信息監(jiān)測(cè)。鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市紀(jì)委監(jiān)委機(jī)關(guān)、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局）
4．分批開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用。按照政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的思路，以帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)為原則，選擇部分臨床用量較大、使用較成熟、采購(gòu)金額較高、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，通過(guò)深圳陽(yáng)光平臺(tái)進(jìn)行分批集中帶量采購(gòu)。推進(jìn)醫(yī)用耗材采購(gòu)專(zhuān)家?guī)旖ㄔO(shè)和專(zhuān)家管理辦法制定。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材實(shí)際采購(gòu)量的監(jiān)管，保證使用。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市紀(jì)委監(jiān)委機(jī)關(guān)、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
5．加強(qiáng)集中結(jié)算管理。按照統(tǒng)一、規(guī)范、高效的原則，建立交易資金集中結(jié)算機(jī)制，在深圳陽(yáng)光平臺(tái)設(shè)立集中結(jié)算監(jiān)管賬戶(hù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)交易行為全流程監(jiān)管。探索醫(yī)保基金通過(guò)集中結(jié)算監(jiān)管賬戶(hù)直接與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行結(jié)算。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
6．完善醫(yī)保政策。結(jié)合醫(yī)保基金支付能力、參保人承受能力、集中帶量采購(gòu)情況、高值醫(yī)用耗材實(shí)際市場(chǎng)交易價(jià)格等因素，在國(guó)家高值醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄中，選擇部分高值醫(yī)用耗材制定醫(yī)保最高支付限額，并探索建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。對(duì)類(lèi)別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保基金和參保人按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別支付高值醫(yī)用耗材費(fèi)用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)降低采購(gòu)價(jià)格。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委）
（二）規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控不合理使用。
7．嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責(zé)任。完善重點(diǎn)科室、重點(diǎn)病種的臨床診療規(guī)范和指南，嚴(yán)格臨床路徑管理，提高臨床診療規(guī)范化水平。加強(qiáng)涉及高值醫(yī)用耗材的手術(shù)管理，規(guī)范臨床技術(shù)指導(dǎo)行為。使用單位將高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用納入醫(yī)務(wù)人員規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育內(nèi)容，嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用。探索推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)從業(yè)人員職業(yè)體系和專(zhuān)業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)。完善高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，將其納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核評(píng)價(jià)體系。加大醫(yī)療質(zhì)量抽查力度，開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)治理行動(dòng)，從嚴(yán)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市人力資源保障局）
8．完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。建立高值醫(yī)用耗材準(zhǔn)入遴選機(jī)制，嚴(yán)禁使用科室自行采購(gòu)，不得將醫(yī)用耗材購(gòu)用情況作為科室、人員經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。明確高值醫(yī)用耗材管理科室，崗位責(zé)任落實(shí)到人。完善高值醫(yī)用耗材采購(gòu)院內(nèi)公示機(jī)制、合理使用點(diǎn)評(píng)機(jī)制和異常使用預(yù)警機(jī)制，開(kāi)展對(duì)醫(yī)務(wù)人員單一品牌高值醫(yī)用耗材使用、單臺(tái)手術(shù)高值醫(yī)用耗材用量情況監(jiān)測(cè)分析，對(duì)出現(xiàn)異常使用情況的要及時(shí)約談相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，監(jiān)測(cè)分析結(jié)果與其績(jī)效考核掛鉤。對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)用耗材管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理使用醫(yī)用耗材知識(shí)教育培訓(xùn)，向患者宣傳合理使用醫(yī)用耗材知識(shí)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委）
9．加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)行為管理。將高值醫(yī)用耗材使用情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師管理，對(duì)違反醫(yī)療服務(wù)協(xié)議的，通過(guò)約談、警示、通報(bào)批評(píng)、責(zé)令限期整改以及暫停或解除協(xié)議等方式進(jìn)行處理。完善醫(yī)保智能監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材大數(shù)據(jù)分析，對(duì)高值醫(yī)用耗材使用頻次高、費(fèi)用大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控、重點(diǎn)稽核，定期通報(bào)并向社會(huì)公開(kāi)。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委）
（三）健全監(jiān)督管理機(jī)制，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
10．完善質(zhì)量管理。落實(shí)醫(yī)用耗材信息追溯體系相關(guān)工作。加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，開(kāi)展使用單位植介入等高值耗材質(zhì)量評(píng)估工作。加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)督，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。（責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）
11．強(qiáng)化流通管理。提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)模化、專(zhuān)業(yè)化、信息化水平。建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材配送遴選機(jī)制，促進(jìn)市場(chǎng)合理競(jìng)爭(zhēng)。規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)合同管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格依據(jù)合同完成回款。通過(guò)“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動(dòng)購(gòu)銷(xiāo)行為公開(kāi)透明。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局）
12．加強(qiáng)信用建設(shè)。推進(jìn)國(guó)家醫(yī)保基金監(jiān)管信用體系試點(diǎn)建設(shè)，在全市社會(huì)信用體系建設(shè)的基礎(chǔ)上，建立貫穿醫(yī)保基金監(jiān)管活動(dòng)全周期，銜接事前、事中、事后全監(jiān)管環(huán)節(jié)的新型監(jiān)管機(jī)制，將高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通企業(yè)及其從業(yè)人員納入醫(yī)保基金監(jiān)管信用體系管理。推進(jìn)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員誠(chéng)信評(píng)價(jià)指標(biāo)體系建設(shè)。構(gòu)建違法失信信息共享機(jī)制，對(duì)嚴(yán)重違法失信企業(yè)及其從業(yè)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員實(shí)施聯(lián)合懲戒。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
13．加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨風(fēng)廉政建設(shè)。充分發(fā)揮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨組織的領(lǐng)導(dǎo)作用，嚴(yán)格落實(shí)“一崗雙責(zé)”，切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，將預(yù)防和懲治高值醫(yī)用耗材管理使用中的腐敗問(wèn)題作為全面從嚴(yán)治黨的重要內(nèi)容，建立健全對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)科室、崗位及人員嚴(yán)格監(jiān)督管理的工作制度。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)履行監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)黨員干部和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國(guó)法情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域不正之風(fēng)和腐敗問(wèn)題。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市紀(jì)委監(jiān)委機(jī)關(guān)）
14．嚴(yán)肅查處違法違紀(jì)違規(guī)行為。開(kāi)展高值醫(yī)用耗材專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，對(duì)高值醫(yī)用耗材各個(gè)環(huán)節(jié)的違法違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行重點(diǎn)打擊。在高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)打擊偽造和虛開(kāi)發(fā)票、商業(yè)賄賂等行為；在醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)打擊過(guò)度醫(yī)療、收受企業(yè)回扣、不合理使用高值醫(yī)用耗材等行為；在醫(yī)保管理環(huán)節(jié)，重點(diǎn)打擊欺詐騙取醫(yī)保基金等行為。發(fā)現(xiàn)黨員和國(guó)家公職人員在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域涉嫌貪污賄賂、失職瀆職等違紀(jì)違法線索的，移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)嚴(yán)肅查處。堅(jiān)持受賄行賄一起查，需要追究刑事責(zé)任和應(yīng)由司法機(jī)關(guān)管轄的案件，依法移送司法機(jī)關(guān)。加大涉及高值醫(yī)用耗材典型案例的通報(bào)力度，形成震懾。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市紀(jì)委監(jiān)委機(jī)關(guān)、市中級(jí)法院、市檢察院、市公安局）
（四）完善配套政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
15．合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，以及騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的路徑，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，重點(diǎn)提高體現(xiàn)臨床醫(yī)療價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，并將屬于醫(yī)保目錄范圍的項(xiàng)目?jī)r(jià)格調(diào)高部分納入醫(yī)保支付。建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，逐步理順比價(jià)關(guān)系，提高醫(yī)療服務(wù)收入在醫(yī)療總收入中的比例，為理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格創(chuàng)造有利條件。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委）
16．深化醫(yī)保支付方式改革。進(jìn)一步完善住院按病種、病組付費(fèi)為主，門(mén)診按人頭付費(fèi)為主的多元復(fù)合式付費(fèi)方式。對(duì)于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因使用集中帶量采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材降低醫(yī)療成本的，不降低現(xiàn)行的醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間協(xié)議償付標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)高值醫(yī)用耗材合理使用。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委）
17．完善公立醫(yī)院人事薪酬制度。落實(shí)“允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)”的要求，全面深化公立醫(yī)院人事薪酬制度改革，落實(shí)人員總量管理和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員參與治理高值醫(yī)用耗材改革的積極性。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市委編辦、市財(cái)政局、市人力資源保障局）
三、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立全市治理高值醫(yī)用耗材改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)我市治理高值醫(yī)用耗材改革有關(guān)工作，由分管副市長(zhǎng)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，市政府分管副秘書(shū)長(zhǎng)、市醫(yī)保局主要負(fù)責(zé)同志擔(dān)任副組長(zhǎng)，市委編辦、市公安局、市財(cái)政局、市人力資源保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、市中級(jí)法院、市檢察院等領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位分管負(fù)責(zé)同志擔(dān)任組員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，負(fù)責(zé)具體組織協(xié)調(diào)我市治理高值醫(yī)用耗材改革工作推進(jìn)過(guò)程中有關(guān)事務(wù)。
（二）加大財(cái)政投入。落實(shí)政府辦醫(yī)主體責(zé)任，落實(shí)政府對(duì)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置的經(jīng)費(fèi)保障，以及對(duì)符合規(guī)定的離退休人員費(fèi)用及政策性虧損補(bǔ)貼等的投入政策，確保公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)良性運(yùn)行。
（三）強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。各有關(guān)單位要深入宣傳治理高值醫(yī)用耗材改革工作的意義、措施和成效，加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，營(yíng)造良好的改革氛圍。