各有關企業:
根據《冠脈導引導管和冠脈導引導絲協議期滿接續集中帶量采購工作方案(JX-HC2024-01)》,為做好冠脈導引導管和冠脈導引導絲協議期滿接續工作,現開展冠脈導引導管和冠脈導引導絲產品申報工作,現就有關事宜通知如下。
一、續約品種
本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的上市冠脈導引導管(包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材分類與代碼為C020210開頭的產品)和冠脈導引導絲(包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材分類與代碼為C020221開頭的產品)。
二、企業范圍
申報企業為已取得本次集中帶量采購品種合法資質的醫療器械注冊人(代理人)。其中,境外醫療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為申報企業。同一醫療器械注冊人(代理人)的同一品種不得委托不同企業進行申報,否則視為無效申報。不同醫療器械注冊人(代理人)委托同一家企業申報的,視為多個申報企業。
三、采購周期
本次帶量采購周期原則上為2年,可視情況延長1年。采購周期內醫療機構完成當年協議采購量,超出協議采購量的部分,中選企業仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。
四、申報要求
申報企業登錄江西省藥品和醫用耗材招采管理子系統,查看采購范圍內本企業產品信息,選擇產品申報并確認擬供應價,未申報的產品按非中選產品管理。
(一)以企業為采購單元進行產品申報和價格確認,相同品種下的各注冊證包含的所有產品僅能允許有一個價格,不區分注冊證。
(二)既往參加集中帶量采購且中選的企業,擬供應價不得高于同企業我省上一采購周期中選價格,且不得高于同企業全國其他省份集中帶量采購中選價格。
(三)既往未參加集中帶量采購或未中選的企業,擬供應價格不高于上一采購周期我省最低中選價(導引導管不超過213元、導引導絲不超過200元),且不高于2022年以來在全聯盟地區內已有網上采購記錄的價格。
五、申報時間
2024年8月8日-2024年8月18日
六、申報方式
請登錄醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統,進入“耗材招標管理一產品信息填報”界面,綁定CA數字證書后,點擊“冠脈導引導管和導引導絲帶量采購”的“填報”按鍵,填寫產品的擬供應價。在詳情內可勾選參加帶量采購的具體產品信息。具體操作詳見系統內操作手冊。
江西省藥品醫用耗材集中采購
聯席會議辦公室(代章)
2024年8月7日