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各有關檢驗試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
賓甲為加快推進檢驗試劑采購使用管理規(guī)范化，湖南省公共資源交易中心擬開展檢驗試劑基礎數(shù)據(jù)庫完善工作,現(xiàn)就有關事項通知如下:
一、數(shù)據(jù)庫涵蓋產(chǎn)品范圍和時間
(一)產(chǎn)品涵蓋范圍。凡取得國家醫(yī)療器械注冊證，且可在湖南省轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的所有檢驗試劑。
(二)信息維護時間。自本通知發(fā)布之日起，檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)、國外產(chǎn)品一級代理企業(yè)可以隨時通過湖南省公共資源交易中心醫(yī)藥集中采購平臺醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)(
http://jyjy.?hnsgzy.?com以下簡稱“耗材采購系統(tǒng)”)進行企業(yè)資質(zhì)或檢驗試劑產(chǎn)品資質(zhì)信息申報和維護。申報資料核驗及公示周期與醫(yī)用耗材同步。
二、數(shù)據(jù)庫維護的流程
(一)已辦理CA企業(yè)數(shù)據(jù)庫維護。已辦理耗材采購系統(tǒng)數(shù)字證書(以下簡稱“CA"?)的檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)和國外產(chǎn)品一級代理企業(yè)可直接使用CA登錄耗材采購系統(tǒng)查看基礎數(shù)據(jù)庫中本企業(yè)產(chǎn)品錄入情況。凡數(shù)據(jù)庫中已導入的檢驗試劑產(chǎn)品，企業(yè)只需核對和修改相關產(chǎn)品資質(zhì)信息并進行確認操作即可;數(shù)據(jù)庫中
未導入的產(chǎn)品，企業(yè)需根據(jù)耗材采購系統(tǒng)要求和提示進行申報，操作手冊可在湖南省公共資源交易中心醫(yī)藥集中采購平臺“文件下載”欄目下載。
(二)未辦理CA企業(yè)數(shù)據(jù)庫維護。未辦理耗材采購系統(tǒng)CA且未在已有賬號、未申請CA的企業(yè)名單中的企業(yè)(詳見附件)須在耗材采購系統(tǒng)進行賬號注冊，附件名單中的企業(yè)無需再進行賬號注冊操作。所有企業(yè)均須按照湖南省數(shù)字認證服務中心有限公司的要求提供相關資料辦理CA,并與注冊賬號進行綁定后，方可登錄耗材采購系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)庫進行企業(yè)、注冊證和產(chǎn)品的信息維護。
三、注意事項
(一)信息真實合法有效。企業(yè)須對申報和維護完善的企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)所有信息保證其真實、合法有效，申報虛假信息所造成的后果由企業(yè)自行承擔。
(二)?CA辦理費用自理。CA的辦理和售后服務由第三方湖南省數(shù)字認證服:務中心有限公司提供，所需費用由企業(yè)自理。
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