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各有關檢驗試劑生產經營企業(yè):
賓甲為加快推進檢驗試劑采購使用管理規(guī)范化，湖南省公共資源交易中心擬開展檢驗試劑基礎數據庫完善工作,現就有關事項通知如下:
一、數據庫涵蓋產品范圍和時間
(一)產品涵蓋范圍。凡取得國家醫(yī)療器械注冊證，且可在湖南省轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的所有檢驗試劑。
(二)信息維護時間。自本通知發(fā)布之日起，檢驗試劑生產企業(yè)、國外產品一級代理企業(yè)可以隨時通過湖南省公共資源交易中心醫(yī)藥集中采購平臺醫(yī)用耗材集中采購系統(
http://jyjy.?hnsgzy.?com以下簡稱“耗材采購系統”)進行企業(yè)資質或檢驗試劑產品資質信息申報和維護。申報資料核驗及公示周期與醫(yī)用耗材同步。
二、數據庫維護的流程
(一)已辦理CA企業(yè)數據庫維護。已辦理耗材采購系統數字證書(以下簡稱“CA"?)的檢驗試劑生產企業(yè)和國外產品一級代理企業(yè)可直接使用CA登錄耗材采購系統查看基礎數據庫中本企業(yè)產品錄入情況。凡數據庫中已導入的檢驗試劑產品，企業(yè)只需核對和修改相關產品資質信息并進行確認操作即可;數據庫中
未導入的產品，企業(yè)需根據耗材采購系統要求和提示進行申報，操作手冊可在湖南省公共資源交易中心醫(yī)藥集中采購平臺“文件下載”欄目下載。
(二)未辦理CA企業(yè)數據庫維護。未辦理耗材采購系統CA且未在已有賬號、未申請CA的企業(yè)名單中的企業(yè)(詳見附件)須在耗材采購系統進行賬號注冊，附件名單中的企業(yè)無需再進行賬號注冊操作。所有企業(yè)均須按照湖南省數字認證服務中心有限公司的要求提供相關資料辦理CA,并與注冊賬號進行綁定后，方可登錄耗材采購系統基礎數據庫進行企業(yè)、注冊證和產品的信息維護。
三、注意事項
(一)信息真實合法有效。企業(yè)須對申報和維護完善的企業(yè)和產品資質所有信息保證其真實、合法有效，申報虛假信息所造成的后果由企業(yè)自行承擔。
(二)?CA辦理費用自理。CA的辦理和售后服務由第三方湖南省數字認證服:務中心有限公司提供，所需費用由企業(yè)自理。
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