關(guān)于印發(fā)福建省藥械采購供應(yīng)保障不良記錄管理辦法（試行）的通知
各有關(guān)單位：
為加強我省藥械采購供應(yīng)保障工作的規(guī)范化管理，維護公開、公平、公正的采購秩序,經(jīng)省醫(yī)保辦同意，現(xiàn)將《福建省藥械采購供應(yīng)保障不良記錄管理辦法（試行）》印發(fā)執(zhí)行。
特此通知。
福建省藥聯(lián)合采購中心
2018年9月11日
（此文主動公開）
抄送：省醫(yī)保辦，各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障管理局、平潭綜合實驗區(qū)醫(yī)療保障管理局，省級各定點醫(yī)療機構(gòu)。
福建省藥械采購供應(yīng)保障不良記錄管理辦法（試行）
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)﹝2017﹞13號）、《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》（閩政辦〔2017〕99 號）、《關(guān)于進一步打擊騙取醫(yī)療保障基金和侵害患者權(quán)益行為的通知》（閩醫(yī)保辦﹝2016﹞8號）等文件精神，為加強我省藥械采購供應(yīng)保障工作的規(guī)范化管理，維護公開、公平、公正的采購秩序，特制定本辦法。
一、適用范圍
本辦法適用于參加我省藥械聯(lián)合采購的生產(chǎn)（含進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理，下同）、流通（配送）企業(yè)。
二、基本原則
（一）保障藥械有效供應(yīng)。堅持按照“按需而設(shè)、為用而采、價格真實、去除灰色”的原則，優(yōu)先保障臨床藥械需要。
（二）加強藥械購銷管理。嚴(yán)格落實藥械陽光采購的相關(guān)規(guī)定，遵守市場規(guī)則，在開展藥品貨款代為結(jié)算的基礎(chǔ)上，加快實施醫(yī)療器械貨款代為結(jié)算，保障各方合法權(quán)益。
（三）規(guī)范履約處置流程。強化法治意識、履約意識，按照“公開、公平、公正”的要求，規(guī)范處理違反協(xié)約行為。
三、主要情形
（一）凡屬下列情形之一的，進行不良記錄登記，并報省醫(yī)保辦會議研究確認(rèn)，列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”：
1.不執(zhí)行我省“兩票制”和“一票制”規(guī)定情形，以及其他涉及閩醫(yī)保辦〔2016〕8號文規(guī)定的“黑名單”情形；
2.以提供虛假文件，或以其他方式騙取掛網(wǎng)資格的；
3.無正當(dāng)理由不按時供貨，未按要求整改，造成醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥（械）短缺的；
4.生產(chǎn)的產(chǎn)品被國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門確定為假劣藥（械）的；
5.企業(yè)被其他政府部門列入“黑名單”“不誠信企業(yè)名單”“異常經(jīng)營名錄”等信用問題名單的；
6.其他違反采購規(guī)則，不及時整改或不配合做好相關(guān)預(yù)案，造成醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥（械）短缺的；
7.省醫(yī)保辦核查認(rèn)定的其他情形。
（二）凡屬下列情形之一的，視整改情況和情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書、暫停掛網(wǎng)或取消掛網(wǎng)，進行不良記錄登記；對整改不力，情節(jié)嚴(yán)重者，報省醫(yī)保辦會議研究確認(rèn)，列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”：
1.掛網(wǎng)產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價、捆綁搭售的；
2.未及時供貨，被醫(yī)療機構(gòu)投訴的；
3.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認(rèn)，配送的產(chǎn)品與采購合同所附品種清單（應(yīng)明確具體規(guī)格、包裝）不一致并不同意更換的；
4.以其他非掛網(wǎng)產(chǎn)品取代掛網(wǎng)產(chǎn)品進行配送的；
5.生產(chǎn)、流通（配送）企業(yè)履約管理定量評價成績在60分以下的；
6.企業(yè)員工編輯、捏造虛假信息，通過媒體（自媒體）傳播負(fù)面消息、存在破壞醫(yī)藥購銷行為未及時消除影響的；
7.產(chǎn)品有質(zhì)量瑕疵不能保證正常供貨，或其他客觀因素可能影響產(chǎn)品供應(yīng)卻未及時告知和配合做好預(yù)案的；
8.其他違反購銷合同行為以及省醫(yī)保辦認(rèn)定的其他情形。
四、處理程序
省藥械聯(lián)合采購中心（以下簡稱“省采購中心”）對擬進行不良記錄登記的企業(yè)行為進行初步審核。根據(jù)初審結(jié)果的不同情形進行處置：
（一）屬于上述第一種情形的，在福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺公示后，報省醫(yī)保辦審核同意，列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”并公布。
（二）屬于上述第二種情形的，啟動“一電、兩函、三牌”處置流程。即發(fā)現(xiàn)苗頭問題及時電話提示或約談企業(yè)督促整改；對整改不到位，寄發(fā)《履約預(yù)警告知函》或《履約風(fēng)險告知函》；對單品交易金額異常的予以藍(lán)牌提示，對列入重點監(jiān)控的予以黃牌告示，被列入不誠信企業(yè)名單的給予紅牌標(biāo)識。其中，對擬列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的，同步在福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺進行公示后報省醫(yī)保辦審核。
（三）企業(yè)未能在規(guī)定的期限內(nèi)就違約情形做出合理解釋并進行有效整改或積極配合做好相關(guān)預(yù)案的，由省采購中心進行不良記錄登記，其中經(jīng)省醫(yī)保辦會議研究確定列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的，將同時在福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺予以公布。
五、處理措施
（一）凡進行不良記錄登記但還未列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的，視情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書、暫停涉事產(chǎn)品掛網(wǎng)處理。
（二）對列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的生產(chǎn)企業(yè)，自公布之日起取消其所有產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，2年內(nèi)不得參加我省藥械采購工作；列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的流通（配送）企業(yè)，取消當(dāng)年度全省范圍配送資格，并自公布之日起2年內(nèi)不得參加我省藥械采購工作。各級定點醫(yī)療機構(gòu)在處理有效期內(nèi)不得以任何形式采購列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。凡列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品，在處理有效期內(nèi)發(fā)生生產(chǎn)企業(yè)名稱變更或產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，對原企業(yè)產(chǎn)品同樣按照變更或轉(zhuǎn)讓前的處理辦法延續(xù)處理。凡列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的生產(chǎn)、流通（配送）企業(yè)的法定代表人，在處理有效期內(nèi)以任何方式注冊新的產(chǎn)品生產(chǎn)、流通（配送）企業(yè)，同樣按照對原企業(yè)的處理辦法延續(xù)處理。
（三）對列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的，按相關(guān)流程報國家相關(guān)部門，納入征信系統(tǒng)管理。
六、其他
本辦法自發(fā)布之日起施行。
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