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湖北省高值耗材辦事指南

發(fā)布時間:2017/04/13   

所屬項目:關(guān)于開展2017年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu) 項目編號: 信息來源:查看

正文:

湖北省高值耗材辦事指南

高值醫(yī)用耗材辦理事項1掛網(wǎng)期內(nèi),申請生產(chǎn)企業(yè)更名

申辦應(yīng)提交材料

企業(yè)主體冊包含資質(zhì)證明文件列表

1、企業(yè)變更事項申請函

2、工商部門關(guān)于企業(yè)名稱變更的有關(guān)證明文件復(fù)印件(企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、核準(zhǔn)變更登記記錄)

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(副本)復(fù)印件

企業(yè)產(chǎn)品冊包含資質(zhì)證明文件列表

1、已掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊證

2、已掛網(wǎng)產(chǎn)品說明書原件

高值醫(yī)用耗材辦理事項2掛網(wǎng)期內(nèi),申請經(jīng)營企業(yè)更名

申辦應(yīng)提交材料

企業(yè)主體冊包含資質(zhì)證明文件列表

1、企業(yè)變更事項申請函

2、工商部門關(guān)于企業(yè)名稱變更的有關(guān)證明文件復(fù)印件(企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、核準(zhǔn)變更登記記錄)

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(副本)復(fù)印件

企業(yè)產(chǎn)品冊包含資質(zhì)證明文件列表

1、已掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊證

2、已掛網(wǎng)產(chǎn)品說明書原件

(注:掛網(wǎng)期內(nèi),高值醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請經(jīng)營企業(yè)更名,無需產(chǎn)品冊)

高值醫(yī)用耗材辦理事項3掛網(wǎng)期內(nèi),申請進(jìn)口產(chǎn)品變更國內(nèi)總代

申辦應(yīng)提交材料

企業(yè)主體冊包含資質(zhì)證明文件列表

1、企業(yè)變更事項申請函

2、由原掛網(wǎng)企業(yè)出具并加蓋原投標(biāo)企業(yè)公章(鮮章)的變更聲明文件復(fù)印件或原投標(biāo)人與進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)廠家已到期的代理協(xié)議復(fù)印件。

3、變更后的申報企業(yè)與進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)廠家間的委托代理協(xié)議復(fù)印件。

(注:新總代未注冊,則需加上企業(yè)注冊資料)

企業(yè)產(chǎn)品冊包含資質(zhì)證明文件列表(已掛網(wǎng)的變更國內(nèi)總代的進(jìn)口產(chǎn)品)

1、進(jìn)口產(chǎn)品產(chǎn)品注冊證

2、產(chǎn)品說明書原件

辦理事項4企業(yè)重置密碼

申辦應(yīng)提交材料

藥品????????? 表? 密碼遺失重新領(lǐng)取函格式

高值醫(yī)用耗材? 表? 湖北省高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)密碼遺失重新領(lǐng)取函

操作流程:官網(wǎng)首頁——操作幫助——下載表格

高值醫(yī)用耗材企業(yè)注冊資料:

官網(wǎng)首頁——信息公告:2016.01.22——下載模板:附件3(生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè))

藥品配送企業(yè)注冊資料:

官網(wǎng)首頁——信息公告:2016.04.27——下載模板:附件2(配送企業(yè))


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