湖北省高值耗材辦事指南
高值醫用耗材辦理事項1掛網期內,申請生產企業更名
申辦應提交材料
企業主體冊包含資質證明文件列表
1、企業變更事項申請函
2、工商部門關于企業名稱變更的有關證明文件復印件(企業法人營業執照副本、核準變更登記記錄)
3、醫療器械生產許可證(副本)復印件
企業產品冊包含資質證明文件列表
1、已掛網產品注冊證
2、已掛網產品說明書原件
高值醫用耗材辦理事項2掛網期內,申請經營企業更名
申辦應提交材料
企業主體冊包含資質證明文件列表
1、企業變更事項申請函
2、工商部門關于企業名稱變更的有關證明文件復印件(企業法人營業執照副本、核準變更登記記錄)
3、醫療器械經營許可證(副本)復印件
企業產品冊包含資質證明文件列表
1、已掛網產品注冊證
2、已掛網產品說明書原件
(注:掛網期內,高值醫用耗材配送企業申請經營企業更名,無需產品冊)
高值醫用耗材辦理事項3掛網期內,申請進口產品變更國內總代
申辦應提交材料
企業主體冊包含資質證明文件列表
1、企業變更事項申請函
2、由原掛網企業出具并加蓋原投標企業公章(鮮章)的變更聲明文件復印件或原投標人與進口產品生產廠家已到期的代理協議復印件。
3、變更后的申報企業與進口產品生產廠家間的委托代理協議復印件。
(注:新總代未注冊,則需加上企業注冊資料)
企業產品冊包含資質證明文件列表(已掛網的變更國內總代的進口產品)
1、進口產品產品注冊證
2、產品說明書原件
辦理事項4企業重置密碼
申辦應提交材料
藥品????????? 表? 密碼遺失重新領取函格式
高值醫用耗材? 表? 湖北省高值醫用耗材采購系統密碼遺失重新領取函
操作流程:官網首頁——操作幫助——下載表格
高值醫用耗材企業注冊資料:
官網首頁——信息公告:2016.01.22——下載模板:附件3(生產企業、經營企業)
藥品配送企業注冊資料:
官網首頁——信息公告:2016.04.27——下載模板:附件2(配送企業)