海南省公共資源交易服務中心

2025年6月

目??錄

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一、信息認證

1.1?交易主體認證?4

1.1.1?上市許可持有人?4

1.1.2?經營企業?5

1.1.3?醫藥機構?7

1.2?產品關聯?8

二、掛網申報

2.1?常態掛網?10

2.2?綠色通道掛網?11

2.3?依申請暫停掛網?11

2.4?依申請恢復掛網?12

三、信息變更

3.1?交易主體信息變更?14

3.2?掛網價格變更?15

3.3?境外藥品耗材代理人變更?15

四、咨詢服務

4.1?電話服務?17

4.2?互聯網服務?17

4.3?面對面服務?18

五、查詢服務

5.1?產品信息查詢?19

5.2?企業信用查詢?19

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一、信息認證

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1.1?交易主體認證

1.1.1?上市許可持有人

【業務描述】

已獲取國家醫療保障局藥品或醫用耗材代碼的醫藥企業，擬在海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱“招采子系統”）開展藥品或醫用耗材網上交易業務的，需在招采子系統申請身份認證，以確立其上市許可持有人的身份。對于境外的藥品及耗材上市許可持有人，根據相關法律規定，須指定境內的企業法人作為合法代理人，由其代表上市許可持有人完成交易主體認證流程。

【辦理材料】

1.營業執照（正本或副本）。

2.法定代表人有效身份證件（身份證、護照等）。

3.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書。

4.資質材料。包括藥品生產許可證、醫療器械生產許可證或醫療器械生產備案憑證。進口藥品或醫用耗材的代理人需額外提供藥品經營許可證、醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證，以及總代理證明材料。若醫療器械注冊人、備案人或藥品上市許可持有人不直接從事生產活動，還需提供受托生產企業的相關資質材料。

5.法定代表人簽署的授權書。

【辦理地點與方式】

通過招采子系統線上提交申請。

【辦理時間】

5個工作日。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

提交申請—信息核驗—辦結。

【注意事項】

1.醫藥企業申請認證前，須獲得海南省醫保公共服務平臺賬號。

2.藥品和醫療器械的注冊人或備案人視為該產品的上市許可持有人。境外藥品耗材上市許可持有人應根據相關法律要求指定境內企業法人作為代理人，履行上市許可持有人權利義務。外文代理協議需提供公證后的中文翻譯件。

3.交易主體如符合相關資質可同時認證為多個身份。

4.企業對報送材料的真實性和合法性承擔責任。

1.1.2?經營企業

【業務描述】

擬在招采子系統開展藥品或醫用耗材網上交易配送業務的，相關企業需申請身份認證為經營企業。

【辦理材料】

1.企業營業執照（正本或副本）。

2.法定代表人的有效身份證件（身份證、護照等）。

3.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書。

4.資質材料：

上市許可持有人若負責配送本企業產品，需提供藥品生產許可證、醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證。

藥品和醫用耗材經營企業則需提供藥品經營許可證、醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證。

5.法定代表人簽署的授權書。

【辦理地點與方式】

通過招采子系統線上提交申請。

【辦理時間】

5個工作日。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

提交申請—信息核驗—辦結。

【注意事項】

1.經營企業申請身份認證前，須獲得海南省醫保公共服務平臺賬號。

2.交易主體如符合相關資質可同時認證為多個身份。

3.企業對報送材料的真實性和合法性承擔責任。

4.根據藥監有關規定，無需辦理經營許可或備案的可使用營業執照替代。

1.1.3醫藥機構

【業務描述】

需在招采子系統開展藥品或醫用耗材網上采購業務的醫療機構、疾控中心和藥店等機構，申請身份認證為醫藥機構。

【辦理材料】

1.營業執照/事業單位法人登記證書/民辦非企業單位登記證書。

2.資質材料。醫療機構提供醫療機構執業許可證、中醫診所備案證、診所備案憑證、軍隊醫療機構為民服務許可證照憑證，藥店提供藥品經營許可證、醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證。

3.法定代表人授權書。

4.沒有上述材料的部隊和司法系統所屬或其它系統單位，須提供相關主管部門證明材料。

【辦理地點與方式】

通過招采子系統線上提交申請。

【辦理時間】

5個工作日

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

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【辦理流程】

提交申請—信息核驗—辦結。

【注意事項】

1.醫藥機構申請認證前，須獲得海南省醫保公共服務平臺賬號。

2.醫藥機構對報送材料的真實性和合法性承擔責任。

1.2?產品關聯

【業務描述】

需在招采子系統開展藥品或醫用耗材網上交易業務的上市許可持有人，申請關聯獲得醫保代碼的藥品或醫用耗材。

【辦理材料】

藥監部門頒發的藥品或醫療器械注冊或者備案材料（注冊證書、再注冊批件、補充申請批件、備案告知書等）；對于進口產品，由代理商提供代理協議。

【辦理地點與方式】

通過招采子系統線上提交申請。

【辦理時間】

5個工作日內。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

提交申請—信息核驗—辦結。

【注意事項】

1.?外文代理協議須提供公證后的翻譯件。

2.?企業對報送材料的真實性和合法性承擔責任。

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二、掛網申報

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2.1常態掛網

【業務描述】

企業完成產品關聯后申請在招采子系統掛網交易。

【辦理材料】

企業根據系統提示完成所需填報信息，系統自動生成招采子系統掛網申請表，企業打印蓋章后再上傳至系統。

【辦理方式】

通過招采子系統線上辦理。

【辦理時間】

常態化申報，集中處理，原則上不少于每月一次。每月7日截止受理，7日后提交的轉入下月辦理，集中處理時間在受理時間截止后15個工作日內（含公示公布時間）。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

提交申請—信息核驗—公示公布（3個工作日）—辦結

【注意事項】

1.?企業對報送材料的真實性和合法性承擔責任。

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2.2?綠色通道掛網

【業務描述】

有關部門通知規定的公共衛生緊急事件等臨床急需產品，可申請綠色通道掛網。

【辦理材料】

海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統綠色通道掛網申請表。

企業根據系統提示完成所需填報信息，系統自動生成招采子系統綠色通道掛網申請表，企業打印蓋章后再上傳至系統。

【辦理地點】

通過招采子系統線上提交申請。

【辦理時間】

即時受理，15個工作日內辦結。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

提交申請—信息核驗—公示公布(3個工作日)—辦結。

2.3?依申請暫停掛網

【業務描述】

企業對已掛網產品申請暫停掛網。

【辦理材料】

1.?海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統暫停掛網申請表。

企業根據系統提示完成所需填報信息，系統自動生成招采子系統暫停掛網申請表，企業打印蓋章后再上傳至系統。

2.相關佐證材料。

【辦理地點】

通過招采子系統線上提交申請。

【辦理時間】

5個工作日內。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

提交申請—信息核驗—辦結

【注意事項】

1.?企業對報送材料的真實性和合法性承擔責任。

2.4?依申請恢復掛網

【業務描述】

企業對已暫停掛網產品申請恢復掛網。

【辦理材料】

海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統恢復掛網申請表。

企業根據系統提示完成所需填報信息，系統自動生成招采子系統恢復掛網申請表，企業打印蓋章后再上傳至系統。

【辦理地點】

通過招采子系統線上提交申請。

【辦理時間】

5個工作日內。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

提交申請—信息核驗—辦結

【注意事項】

1.恢復掛網后，產品信息和價格恢復到暫停掛網前的狀態，

2.企業對報送材料的真實性和合法性承擔責任。

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三、信息變更

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3.1?交易主體信息變更

【業務描述】

上市許可持有人、經營企業和醫藥機構申請變更基礎信息。

【辦理材料】

1.?海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統交易主體信息變更申請表。

企業根據系統提示完成所需填報信息，系統自動生成招采子系統交易主體信息變更申請表，企業打印蓋章后再上傳至系統。

2.相關佐證材料。

【辦理地點】

通過招采子系統線上提交申請。

【辦理時間】

5個工作日內。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816；

醫藥機構業務：0898-66529803。

【辦理流程】

提交申請—信息核驗—辦結。

【注意事項】

企業對報送材料的真實性和合法性承擔責任。

3.2?掛網價格變更

【業務描述】

企業申請調整已掛網產品價格（暫僅接受下調掛網價格）。

【辦理材料】

海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統調價申請表。

企業根據系統提示完成所需填報信息，系統自動生成招采子系統調價申請表，企業打印蓋章后再上傳至系統。

【辦理地點】

通過招采子系統線上提交申請。

【辦理時間】

10個工作日內

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

提交申請—信息核驗—公示公布(3日)—辦結

【注意事項】

1.?企業對報送材料的真實性和合法性承擔責任。

3.3?境外藥品耗材代理人變更

【業務描述】

由境外上市許可持有人委托的新代理人，申請變更為藥品或醫用耗材的代理人。

【辦理材料】

1.?海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統境外藥品耗材代理人變更申請表。

企業根據系統提示完成所需填報信息，系統自動生成招采子系統境外藥品耗材代理人變更申請表，企業打印蓋章后再上傳至系統。

2.?法定代表人授權書。

3.代理協議或持有人批件。

【辦理地點】

通過招采子系統線上提交申請。

【辦理時間】

10個工作日內

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

提交申請—信息核驗—公示公布（3個工作日）—辦結

【注意事項】

1.外文代理協議須提供公證后的翻譯件。

2.企業對報送材料的真實性和合法性承擔責任。

四、咨詢服務

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4.1?電話服務

【業務描述】

醫藥集中采購市場交易主體電話業務咨詢。

【辦理時間】

即時辦理。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

4.2?互聯網服務

【業務描述】

醫藥集中采購市場交易主體通過互聯網業務咨詢。

【辦理地點】

通過招采子系統咨詢服務功能線上咨詢。

【辦理時間】

5個工作日內。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

提交問題—受理—辦結。

4.3?面對面服務

【業務描述】

醫藥集中采購市場交易主體現場業務咨詢。

【辦理地點】

海南省公共資源交易服務中心質量監管科（海口市五指山南路3號省政務二期207室）（工作日）。

【辦理時間】

即時辦理。

五、查詢服務

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5.1?產品信息查詢

【業務描述】

醫藥集中采購市場交易主體自主查詢集中采購產品信息。

【辦理地點】

通過省采購平臺—海南省醫藥集中采購服務信息公示。

【辦理時間】

即時辦理。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

登錄網頁—查詢—辦結。

5.2?企業信用查詢

【業務描述】

醫藥企業自主查詢本企業信用信息。

【辦理地點】

通過招采子系統信用評價功能線上查詢。

【辦理時間】

即時辦理。

【聯系電話】

藥品業務：0898-66529803；耗材業務：0898-66529816。

【辦理流程】

登錄招采子系統—查詢—辦結。

附件：

1.法定代表人授權書

2.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書

3.海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統掛網申請表

4.海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統綠色通道掛網申請表

5.海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統暫停掛網申請表

6.海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統恢復掛網申請表

7.海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統交易主體信息變更申請表

8.海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統調價申請表

9.海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統境外藥品耗材代理人變更申請

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附件1

法定代表人授權書

海南省公共資源交易服務中心：

本公司（單位）鄭重聲明：注冊于???????????（公司/單位地址）的

???????????（公司/單位名稱）的??????（法定代表人）代表本公司授權

?????（被授權人姓名）為本公司（單位）的唯一合法代理人，全權處理貴省藥品醫用耗材網上采購交易活動有關的一切事宜，包括但不限于注冊賬號、獲取密碼、用戶管理、開通結算賬戶、網上采購交易、信息變更等，并保證提交的文件材料真實、完整、合法、有效，否則承擔相應法律責任。

本公司（單位）承諾嚴格管理賬號密碼，通過該賬號進行的所有操作均為本公司（單位）行為，因密碼泄漏、修改或操作失誤造成的全部責任由本公司（單位）自行承擔。

本授權書于??年??月??日生效，特此聲明。

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法定代表人（簽字或蓋章）：??????????????????聯系電話：

被授權人（簽字或蓋章）：????????????????????聯系電話：

單位名稱（蓋章）及日期：

說明：身份證復印件須蓋公司（單位）章。

附件2

醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書

海南省公共資源交易服務中心：

我方????（公司/單位名稱、統一社會信用代碼） ???申請在你省參加藥品和醫用耗材集中采購工作，并就包括但不限于集中帶量采購、平臺掛網、產品配送、貨款結算等集中采購活動，鄭重做出以下承諾：

一、嚴守法紀、恪守誠信

（一）我方承諾，自覺遵守《民法典》《價格法》《藥品管理法》《醫療器械管理條例》《反不正當競爭法》《反壟斷法》《專利法》等法律法規，醫藥價格和招標采購的政策，以及各省（區、市）集采相關規定，誠信經營，共同營造公平的交易環境。

（二）我方承諾，不向采購我方藥品醫用耗材的醫療機構管?理人員、采購人員、醫師、藥師等有關人員給予回扣或其他不正當利益。

（三）我方承諾，不實施虛開虛受增值稅發票及其他形式虛構服務套現洗錢行為。

（四）我方承諾，不利用藥品醫用耗材壟斷地位或市場支配?地位，操縱藥品醫用耗材價格和供應牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實施明顯不合理的差異化定價。

（五）我方承諾，若掛網交易后產生相關專利糾紛，我方承擔相應責任。

二、履行合同、配合監管

（一）我方承諾，具有履行合同協議必須具備的藥品醫用耗??材供應能力，除我方不可抗的因素造成供應困難外，保證按照集中帶量采購和掛網采購等有關要求，及時足量供應藥品醫用耗材，滿足臨床需求。

（二）我方承諾，遵循公平、合理和誠實信用、質價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規、不同區域之間價格平衡，維護價格一定時期內相對穩定。因第三方實施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高藥品醫用耗材價格的，我方承諾配合相關部門調查，在上述情形終止后，及時糾正價格。

（三）我方承諾，及時、全面、完整、規范申報失信信息，不漏報，不瞞報，不推諉。

三、違約擔責，接受處置

（一）我方承諾，如我方藥品醫用耗材購銷中存在違背已承?諾事項的，我方愿意接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

（二）我方承諾，嚴格管理員工（含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系），在法律法規允許的范圍內從事經營活動。如果我方員工在我方藥品醫用耗材購銷中因給予回扣或其他不正當利益的行為，受到司法機關、行政執法機關懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

（三）我方承諾，嚴格約束委托代理人（具有委托代理關系的法人和自然人）在法律允許的范圍內從事經營活動。如果受我方委托代理人，因涉及我方藥品醫用耗材的回扣等醫藥商業賄賂?行為，受到司法機關、行政執法機關懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

（四）我方承諾，主動維護良好信用，必要時采取切實措施修復信用。

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??承諾企業（蓋章）：

法定代表人（簽字）：

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附件3

海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統掛網申請表

海南省公共資源交易服務中心：

我司現有部分產品申請納入貴省省級平臺掛網采購，并承諾如實填報相關信息，嚴格執行藥品和醫用耗材掛網采購有關規定，具體產品詳見下表。

企業（蓋章）：

時間：????年??月??日

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附件4

海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統綠色通道掛網申請表

海南省公共資源交易服務中心：

我司現有部分產品為公共衛生緊急事件等臨床急需產品，現申請通過綠色通道納入貴省省級平臺掛網采購，并承諾如實填報相關信息，嚴格執行藥品和醫用耗材掛網采購有關規定，具體產品詳見下表。

企業（蓋章）：

時間：????年????月???日

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附件5

海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統暫停掛網申請表

海南省公共資源交易服務中心：

我司現有部分產品已在貴省省級平臺掛網采購，根據有關職能部門政策文件和企業經營情況變化，現申請就部分產品暫停掛網，并同意采購平臺保留相關產品和價格信息，具體產品詳見下表。

企業（蓋章）：

時間：????年??月??日

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附件6

海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統恢復掛網申請表

海南省公共資源交易服務中心：

我司現有部分產品已在貴省省級平臺掛網采購，根據有關職能部門政策文件和企業經營情況變化，現申請就部分產品恢復掛網，并接受現行掛網價格有關政策規定，具體產品詳見下表。

企業（蓋章）：

時間：???年??月??日

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附件7

海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理

子系統交易主體信息變更申請表

海南省公共資源交易服務中心：

我司現有部分產品已在貴省省級平臺掛網采購，根據企業經營情況變化，現申請變更交易主體信息，并承諾如實填報相關信息，具體情況詳見下表。

企業（蓋章）：

時間：????年??月??日

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附件8

海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統調價申請表

海南省公共資源交易服務中心：

我司現有部分產品已在貴省省級平臺掛網采購，根據有關職能部門政策文件和企業經營情況變化，現申請調整部分產品的掛網價格，具體產品詳見下表。

企業（蓋章）：

時間：????年??月??日

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附件9

海南省醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統境外藥品耗材代理人變更申請表

海南省公共資源交易服務中心：

現有部分產品已在貴省省級平臺掛網采購，根據企業經營情況變化，現申請變更產品代理人，并承諾如實填報相關信息，本公司承擔因產品授權糾紛帶來的一切經濟損失和相關責任。具體情況詳見下表。

企業（蓋章）：

時間：????年??月??日

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