2016年甘肅省第一批高值耗材群問題匯總（2017.05.05）
各高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)：
2017年4月28日掛網(wǎng)了《關于公布血管介入類、骨科植入類補充申報數(shù)據(jù)及高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購相關事宜的通知》，與企業(yè)有關的要求再次強調(diào)如下：
（一）2017年5月1日全省縣級及以上醫(yī)療機構必須通過“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”按“就低原則”議價網(wǎng)上采購，嚴禁網(wǎng)下采購已納入陽光采購類別的產(chǎn)品。醫(yī)療機構網(wǎng)上采購時，原則上應該按照采購目錄、備選目錄、備案采購目錄的順序?qū)嵤┧璁a(chǎn)品的采購。
（二）對于陜西價格控制限高于我省醫(yī)療機構實際采購價的，為了盡快推進落實網(wǎng)上采購工作，經(jīng)研究決定對高于我省最高實際采購價的此類產(chǎn)品系統(tǒng)暫標識為“待核實”狀態(tài)。這類產(chǎn)品在醫(yī)療機構議價時只需依據(jù)之前簽訂的紙質(zhì)供應合同價（醫(yī)療機構歷史采購價），做為醫(yī)療機構確認價，直接進入下一步生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)環(huán)節(jié)，完成陽光采購后續(xù)操作。
（三）醫(yī)療機構沒有歷史采購價的，由醫(yī)療機構根據(jù)基礎數(shù)據(jù)庫中顯示的其他醫(yī)療機構的實際采購價和企業(yè)維護其他省份價格數(shù)據(jù)做參考，與企業(yè)進行議價后采購。醫(yī)療機構有歷史采購價未及時維護的，仍可進行歷史采購價格數(shù)據(jù)的維護。
（四）在價格控制限動態(tài)調(diào)整未完成前，色差區(qū)段管理顯示整體價格區(qū)段，價格區(qū)段隨醫(yī)療機構采購價格的變化而變化。
三、企業(yè)還可進行的網(wǎng)上操作
（一）過期產(chǎn)品注冊證維護。開放基礎數(shù)據(jù)庫注冊證信息維護功能（“產(chǎn)品信息管理-注冊證到期變更”），由企業(yè)將已更換的新證信息自行維護在基礎數(shù)據(jù)庫中。省公共資源交易局醫(yī)藥采購處定期審核并導入系統(tǒng)。
注冊證過期的產(chǎn)品，系統(tǒng)將自動停止網(wǎng)上交易。如企業(yè)注冊證到期，產(chǎn)品仍在有效期內(nèi)需在甘肅省銷售的，需通過系統(tǒng)自動申請，其允許的最長銷售期限為：注冊證有效截止日期+產(chǎn)品理論最長有效期（即注冊證截止日期+產(chǎn)品有效期*年-1日）。如企業(yè)不需要銷售的，則系統(tǒng)自動注銷其產(chǎn)品注冊證。
（二）企業(yè)歷史價格的維護。根據(jù)實施方案規(guī)定，系統(tǒng)將持續(xù)開放基礎數(shù)據(jù)庫周邊省價格維護功能（“歷史最低價-最低價管理”，點擊保存即可）。企業(yè)根據(jù)以下要求自行維護，省公共資源交易局醫(yī)藥采購處定期審核后導入系統(tǒng)，供醫(yī)療機構和企業(yè)議價時進行參考。高于既往填報的歷史最低價的價格不予維護。維護內(nèi)容如下：
1、甘肅省公立醫(yī)院實際采購的最低價（附帶發(fā)票復印件并加蓋企業(yè)鮮章）
2、甘肅省的中標價格及中標年份；
3、2016年12月以后的西部聯(lián)盟省份最低中標（掛網(wǎng)）記錄（截圖或是中標通知書）；
4、2016年12月以后全國其他省份的最低省級中標（掛網(wǎng)）記錄（截圖或是中標通知書） 。
企業(yè)應如實填報，其真實性和合法性由企業(yè)自行負責，接受社會監(jiān)督。對于瞞報或是誤報的一經(jīng)查實，參照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》相關條款，給予通報批評、警告、記不良記錄、列入黑名單、取消資格等處理。
對生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)在議價過程中不積極響應的，省級藥品采購機構將根據(jù)醫(yī)療機構的反映，將啟動價格跟蹤監(jiān)控程序，再次進行價格控制限調(diào)整并對其進行約談、警告、記不良記錄、暫停或取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格等處罰。