關于印發《寧夏回族自治區公立醫院藥品（醫用耗材）備案采購管理辦法》的通知
自治區藥招領導小組成員單位，各市、縣（區）藥招領導小組辦公室，自治區衛生計生監督局，自治區級醫療機構，藥品生產經營企業：
?現將《寧夏回族自治區公立醫院藥品（醫用耗材）備案采購管理辦法》予以印發，請遵照執行。
附件：寧夏回族自治區公立醫院藥品（醫用耗材）備案采購管理辦法
自治區藥招辦
2017年5月5日
附件：
寧夏回族自治區公立醫院
藥品（醫用耗材）備案采購管理辦法
第一章??總則
第一條??根據《寧夏回族自治區人民政府辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的實施意見》（寧政辦發〔2015〕142號），制定本辦法。
第二條??本辦法旨在規范公立醫療衛生機構藥品（醫用耗材）采購行為，保障臨床供應，完善我區藥品（醫用耗材）供應保障體系。
第三條 本辦法適用于縣級（含）以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療機構。
第二章??采購原則
第四條??優先選擇原則。醫療衛生機構應當優先選擇寧夏公立醫療機構藥品（醫用耗材）集中采購目錄內的藥品（醫用耗材），特別是國家基本藥物或國產醫用耗材。中標（掛網）藥品（醫用耗材）能滿足醫療機構臨床需求的，原則上不予備案采購目錄外產品。
第五條??保障供應原則。醫療衛生機構備案采購的藥品（醫用耗材）須是臨床必須，集中采購目錄內無可使用或替代的藥品（醫用耗材）。
第六條??價格合理原則。公立醫療機構應建立議價談判制度，對申請備案采購的藥品（醫用耗材）產品進行詢價，與供貨企業進行價格談判。
第七條??先備后采原則。除臨床急需使用的急（搶）救藥品（醫用耗材）外，公立醫療衛生機構原則上需先申請備案，經自治區醫療機構藥品器械統一招標采購領導小組辦公室（以下簡稱自治區藥招辦）組織專家審核同意后，方可備案采購。
第三章??采購范圍
第八條??公立醫療機構臨床診療必須的藥品（醫用耗材），且未納入寧夏公立醫療機構藥品（醫用耗材）集中采購目錄內的，無可替代使用的藥品（醫用耗材），可申請備案采購。
第九條??納入寧夏公立醫療機構藥品（醫用耗材）集中采購目錄內的藥品（醫用耗材），在采購周期內獲得國家藥品主管部門審批的新藥（醫用耗材），與中標（掛網）藥品（醫用耗材）品規相同，但適應癥不同，可備案采購。
第十條??中標（掛網）藥品（醫用耗材）不能正常供貨或已廢標的，可備案采購，原則上應優先采購其他生產企業的產品。
第十一條??基層醫療衛生機構應優先采購《國家基本藥物目錄》中的藥品，結合實際需求使用《寧夏回族自治區基層醫療衛生機構非基藥物目錄》，原則上不得備案采購藥品。確需采購精神類等特殊?？扑幤返模瑧峤粋浒覆少徤暾?，經自治區藥招辦審批同意后采購使用。
第四章??采購程序
第十二條 公立醫療衛生機構申請備案采購藥品（醫用耗材），須由臨床科室醫生填寫備案采購申請單，注明產品通用名稱、劑型、規格、單位、價格、數量、生產企業及申請理由等，經臨床科室主任審核同意后提交醫院藥劑科（器械科）。
第十三條 公立醫療衛生機構藥劑科（器械科）應認真審核臨床科室提交的申請，確屬備案采購范圍內的藥品（醫用耗材），提交公立醫療衛生機構相關議事機構（醫院藥事管理與藥物治療學委員會或醫用耗材采購管理委員會）研究決定。
第十四條??醫療衛生機構藥劑科（器械科）負責匯總整理備案采購藥品（醫用耗材），登錄“寧夏藥品集中采購網”中“備案采購”功能，按要求進行網上申報。
第十五條??自治區藥品（醫用耗材）集中采購專家庫專家3-5名登錄“寧夏藥品集中采購網”中“備案采購”專家審核系統，對醫療機構藥品（醫用耗材）備案采購申請進行審核，簽署專家意見。
第十六條 自治區藥招辦按照專家審核意見進行審批。并將同意備案采購的藥品（醫用耗材）信息在“寧夏藥品集中采購網”公布，醫療機構可進行網上采購。
第十七條??備案采購藥品金額三級醫療機構不得超過本單位年度藥品使用總金額的10%，二級醫療機構不得超過本單位年度藥品使用總金額的5%。
第十八條??因臨床急（搶）救備案采購的藥品（醫用耗材），緊急時可采取先采購后備案的方式保障臨床使用。
第五章??監督管理
第十九條??自治區藥招辦負責對藥品（醫用耗材）備案采購工作的監督管理。
第二十條??各市、縣（區）藥招辦應加強轄區醫療衛生機構備案采購藥品（醫用耗材）的監督檢查。
第二十一條??備案采購藥品（醫用耗材）價格按照醫療機構備案議定價格進行掛網，為醫療機構采購最高限價。掛網的備案采購藥品（醫用耗材）二級以上醫療機構均可使用，不需重復提交備案申請。
第二十二條??寧夏回族自治區公共資源交易管理局（寧夏回族自治區公共資源交易服務中心）按照《寧夏回族自治區公立醫院集中采購藥品價格監測管理辦法》開展價格監測，并按照規定對備案采購藥品價格進行調整。
第二十三條??藥品（醫用耗材）生產企業不得以備案采購形式，變相漲價，一經查實，取消其藥品（醫用耗材）備案資格。
第二十四條??各級醫療衛生機構應嚴格按照本規定開展備案采購，科學合理控制臨床科室備案采購藥品（醫用耗材）使用量，并對其備案采購申請和計劃的真實性和合理性負責。對有以下情形之一的，不予備案或停止備案采購，并按照有關規定予以處理，追究相關責任人的責任。
（一）采購不屬于備案采購范圍內藥品（醫用耗材）的；
（二）未嚴格按照程序規定進行備案采購的；
（三）超過備案采購用量限制，超量使用的；
（四）未按備案采購批復進行采購的；
（五）備案采購前未進行詢價的；
（六）備案采購產品已恢復臨床供應或已補充招標（掛網）的；
（七）不符合規定的其他情形。
第六章??附則
第二十五條??本辦法由自治區藥招辦負責解釋。
第二十六條??本辦法自發布之日起30日后施行。2015年8月10日印發的《寧夏回族自治區醫療機構藥品（醫用耗材）備案采購管理辦法（試行）》（寧藥招辦發〔2015〕23號）同時廢止。
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