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產品信息變更公示表
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序號
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ID
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產品名稱
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變更后產品名稱
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型號范圍
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規格范圍
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材質
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生產企業名稱
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1
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10054826
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記憶合金血管支架
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胸主動脈覆膜支架系統
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TNS-X2
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支架直徑（mm）：10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40/42/44/46/48/50；?支架長度（mm）：160/180/200/220
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鎳鈦合金，滌綸
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有研醫療器械（北京）有限公司
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2
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10054798
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記憶合金血管支架
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胸主動脈覆膜支架系統
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TNS-X2
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支架直徑（mm）：10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40/42/44/46/48/50；?支架長度（mm）：120/140
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鎳鈦合金，滌綸
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有研醫療器械（北京）有限公司
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3
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10121409
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記憶合金食道支架
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記憶合金食道支架系統
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TNS-SM(覆膜)/TNS-SMF(覆膜防反流)
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φ21-16×40~160，φ23-18×40~160，φ25-20×40~160；φ27-14×60~140，φ27-16×60~140，φ27-18×60~140，φ27-20×60~140，φ25-16×60~140；?φ21-16-21×40~140，φ23-18-23×40~140，φ25-20-25×60~160，φ28-20-26×60~160，φ30-25-30×60~140，φ35-30-35×60~140；φ25-16-25×50~160，φ25-18-25×50~160，φ25-20-25×50~160，φ27-18-25×50~160，φ27-20-25×50~160（長度間隔為10mm）?說明：記憶合金食道支架直徑公差±1.0mm；長度間隔為10mm，公差±3.0mm
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鎳鈦合金
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有研醫療器械（北京）有限公司
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4
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10084024
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腹腔鏡用圓形吻合器
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一次性腔鏡用管型吻合器
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BQH
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14/17A/L
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TA1、TA2、ABS
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無錫博康醫療器械有限公司
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5
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10084109
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腹腔鏡用圓形吻合器
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一次性腔鏡用管型吻合器
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BQH
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19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34A/L
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TA1、TA2、ABS
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無錫博康醫療器械有限公司
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6
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10057630
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一次性加強型彎管吻合器
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一次性使用管型吻合器
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PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J
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PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J
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純鈦
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普瑞斯星（常州）醫療器械有限公司
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7
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10057514
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一次性肛痔吻合器
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一次性使用肛腸吻合器
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PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36
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PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36
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純鈦
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普瑞斯星（常州）醫療器械有限公司
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8
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10057479
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一次性加強型切割吻（縫）合器及釘倉組件
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一次性使用直線切割吻（縫）合器及釘倉組件
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PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
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PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
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純鈦
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普瑞斯星（常州）醫療器械有限公司
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9
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10057477
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一次性加強型切割吻（縫）合器及釘倉組件
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一次性使用直線切割吻（縫）合器及釘倉組件
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PYQF-60A、PYQF-60B、PYQF-75A、PYQF-75B、PYQF-100A、PYQF-100B
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PYQF-60A、PYQF-60B、PYQF-75A、PYQF-75B、PYQF-100A、PYQF-100B
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純鈦
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普瑞斯星（常州）醫療器械有限公司
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10
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10057519
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一次性多功能痔吻合器及附件
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一次性使用肛腸吻合器及附件
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PYDZ-32，PYDZ-34
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PYDZ-32，PYDZ-34
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純鈦
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普瑞斯星（常州）醫療器械有限公司
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11
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10057479
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一次性加強型切割吻（縫）合器及釘倉組件
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一次性使用直線切割吻（縫）合器及釘倉組件
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PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
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PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
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純鈦
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普瑞斯星（常州）醫療器械有限公司
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12
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10222864
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根管銼
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機用根管銼
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1S-P3-
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21mm-31mm
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其它材質
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成都市薩尼醫療器械有限公司
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