事項名稱
醫療器械總代企業變更
受理部門
上海市醫藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱“市藥事所”）
辦理依據
1.《關于開展本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”有關事項的通知》（滬人社醫〔2016〕133號）；
2.《關于全面推進本市醫療器械“陽光采購”的通知》（滬人社醫〔2017〕293號）。
受理范圍
醫療器械總代企業
申報材料
1.醫療器械總代企業變更申請（加蓋企業公章、企業法人簽字或蓋章）；
2.法人授權書（明確授權業務范圍為醫療器械、加蓋企業公章、企業法人簽字或蓋章、被授權人簽字或蓋章）；
3.被授權人身份證復印件；
4.取消原總代企業證明及新總代企業授權書（文件須經公證機構公證，境外企業出具的相關證明材料須經領館進行認證）。
工作流程
（一）企業線上自主變更流程
新老總代企業對變更事項達成一致的情況下：
1.原總代企業通過門戶網站（www.smpaa.cn）登錄招采子系統（企業業務登錄），進入“企業耗材管理”模塊，通過“移除選中耗材”功能，將總代變更所涉及產品移出企業賬號。
2.新總代企業通過門戶網站（www.smpaa.cn）登錄招采子系統，進入“企業信息管理”，點擊“變更證照信息”，上傳新的總代授權書，并等待審核通過。
3.審核通過后，新總代企業進入“企業耗材管理”模塊，通過“添加耗材”功能，將總代變更所涉及產品選入企業賬號。
（二）企業線下申請變更流程
新老總代企業對變更事項未達成一致的情況下：
1.申請
新總代企業向市藥事所窗口遞交申請變更材料。窗口受理后，對于企業申報材料齊備的，登記后轉辦業務科室，由其對申報材料進行審核。
2.審核
業務科室審核后，符合要求的，通知原總代企業于5個工作日內主動在系統內將總代變更所涉及產品移出企業賬號；如原總代企業拒絕操作，市藥事所將在10個工作日內（遇節假日后延）將總代變更所涉及產品移出企業賬號，電話告知企業經辦人可將總代變更所涉及產品選入企業賬號并進行授權鏈維護等后續操作。
如申報材料不符合要求，電話告知企業經辦人需要到市藥事所補交的材料或審核不通過的原因。
聯系方式
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