廈醫?！?022〕82號
?
各公立醫療機構，醫用耗材生產、經營流通（配送）企業，市醫療保障中心：
??根據《福建省醫療保障局等部門關于福建省醫用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（閩醫保〔2022〕21號）要求，推動我市普通醫用耗材（含檢測檢驗試劑等）集中帶量采購和使用工作規范化，完善普通醫用耗材價格形成機制，治理價格虛高問題，降低公立醫療機構運營成本，促進公立醫療機構提質增效，經市政府同意，現將《廈門市公立醫療機構普通醫用耗材集中帶量采購工作方案（試行）》發給你們，請遵照執行。
?
??附件：1.廈門市公立醫療機構普通醫用耗材集中帶量采購和使用工作方案（試行）
??2.關于成立廈門市公立醫療機構普通醫用耗材集中帶量采購工作領導小組的通知
?
??廈門市醫療保障局?????廈門市衛生健康委員會 ????廈門市市場監督管理局
??2022年8月8日
??（此件主動公開）
?
附件1
?
廈門市公立醫療機構普通醫用耗材
集中帶量采購和使用工作方案（試行）
?
??為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》、《中共廈門市委廈門市政府關于全面推廣“三明經驗”深化醫藥衛生體制改革的實施意見》（廈委發〔2020〕2號）精神，根據《福建省醫療保障局等部門關于福建省醫用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（閩醫保〔2022〕21號）要求，推動我市普通醫用耗材（含檢測檢驗試劑等）集中帶量采購和使用工作規范化，完善普通醫用耗材價格形成機制，結合我市實際，制定本方案。
??一、總體要求
??（一）主要目標。按照國家、省組織藥械集中帶量采購和使用工作要求，通過開展普通醫用耗材集中帶量采購和使用（以下簡稱普耗集采），凈化流通環境，改善行業生態，發揮集團購買優勢，切實降低采購價格，降低公立醫療機構（以下簡稱醫療機構）運營成本，促進醫療機構提質增效。
??（二）基本原則。一是堅持以人民為中心，確保產品質量，保障臨床需求，降低醫療機構運營成本；二是堅持依法合規，嚴格執行相關政策規定，確保采購行為程序規范，陽光透明，全程接受監督；三是堅持市場發現價格機制，以需求為導向，實行“政府組織、聯盟采購、平臺操作”組織形式，帶量采購、量價掛鉤、以量換價；四是堅持平穩過渡，有序銜接，處理好集中帶量采購與現行采購政策的關系。
??二、組織架構與職責
??（一）成立領導機構。由市醫保局會同市衛健委、市場監管局成立市普耗集采工作領導小組（以下簡稱領導小組），市醫保局主要領導任組長，各相關單位分管領導為副組長，相關處室負責人為成員，研究解決普耗集采工作中重大問題，領導小組下設市普耗集采辦公室（以下簡稱集采辦），集采辦設在市醫保局，由相關單位人員組成，負責組織普耗集采日常工作。
??（二）組成集采聯盟。由廈門市所有公立醫療機構（含駐廈軍隊醫療機構）組成普耗集采聯盟（以下簡稱集采聯盟），參與普耗集采工作。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構在進一步完善普耗進銷存管理、確保普耗貨款及時結算的基礎上參與。
??（三）設立監督小組。由市醫保局、衛健委、市場監管局三部門聯合選派人員組成遴選、評審工作監督小組，負責對普耗集采品種遴選、評審工作全過程的監督，并組織開展針對遴選、評審專家的廉政、保密教育。
??（四）明確職責分工。市醫保局負責做好醫療機構中選產品的貨款代結算工作，配套醫保支付，保障采購工作有序開展；市衛健委負責對醫療機構使用中選產品情況進行指導和監督，規范合理使用；市市場監管局對中選產品質量依職能開展監管。
??三、工作內容
??（一）實施范圍
??1.企業范圍。已取得集中帶量采購范圍內產品合法資質的醫療器械注冊人（備案人），在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到集中帶量采購要求的，均可參加。境外醫療器械注冊人（備案人）應當指定我國境內企業法人協助履行相應的法律義務。
??2.品種范圍。遴選醫療機構臨床使用較成熟、競爭較為充分、談判可操作性強的部分普耗組織實施集中帶量采購，國家和省級組織集中帶量采購的醫用耗材不納入集采聯盟采購范圍。
??（二）具體措施
??1.建立評審機制。充分發揮醫療機構專業力量在普耗集采中的作用，由醫療機構推薦具備相應資質人員組成普耗集采品種遴選及評審專家庫，人員涵蓋臨床、醫保、管理等不同專業類別，負責普耗集采品種的遴選、價格談判及入圍品種評審，確保普耗集采工作與臨床需求、學科發展有效銜接。
??2.實行帶量采購。集采聯盟各醫療機構根據臨床需求真實準確上報備選普耗的年度采購量基數。集采辦匯總醫療機構普耗需求，結合上年度使用量、臨床使用狀況和醫療技術進步等因素確定約定采購量和約定采購比例，在采購文件中公布。
??3.確保產品使用。市衛健部門應督促醫療機構優先配備和使用中選品種，確保完成約定采購量。各醫療機構應通過福建省藥械聯合限價陽光采購平臺采購中選產品，提前完成約定采購量后仍需采購的，可繼續按中選價格采購，約定采購量外的剩余用量，各醫療機構可采購其他價格適宜的品種。醫療機構對普耗集采中選品種不得組織二次議價。醫療機構采購和使用中選產品情況，納入醫保定點協議管理，并納入公立醫院績效考核體系和公立基層醫療機構綜合激勵考核體系，考核結果與公立醫院院長年薪、工資總額及單位評優評先掛鉤。對因普耗集采節約的醫保資金，以一定方式激勵醫療機構，具體辦法根據結余留用相關規定另行制定。
??4.加強質量監管。市場監管部門加強對轄區內中選產品配送企業和使用單位的質量監管。中選企業可直接配送，也可委托配送。中選產品使用中發生不良事件和質量問題的，醫療機構應及時按程序報告，市場監管、衛健部門按職責及時核查處置。中選產品發生嚴重質量問題的將由醫保部門取消產品中選資格，產品兩年內不得參與我市普通醫用耗材采購活動。
??5.保障有效供應。中選企業是供應保障的第一責任人，應做好市場風險預判和防范，加強生產安排，確保及時滿足醫療機構中選產品采購需求，在突發公共衛生事件發生時優先保障供應。配送企業應具有普耗集采中選產品的經營資質，同時必須符合“兩票制”相關規定，按購銷合同約定保證中選產品供應，及時滿足醫療機構需求。采購周期內，中選企業出現無法保證供應等情況，致使采購協議無法繼續履行，除不可抗力因素外，中選企業應承擔相應責任和由此產生的所有費用，醫保部門應啟用退出、備選等應急保障措施，并將相關情況上報省主管部門。因保障供應產生的額外支出，由無法履行采購協議的原中選企業承擔。
??6.代付結算貨款。為確保貨款及時結算，將普耗集采中選產品貨款納入醫保代付范圍，醫保部門負責在次月15日前，通過市醫保經辦機構向醫藥企業代付結算普耗集采相關產品貨款。醫保基金代付的產品貨款從醫療機構醫保結算款中予以扣除。
??7.配套醫保支付。對醫保支付范圍內的集采醫用耗材同步調整醫保支付標準。中選產品的醫保支付標準根據中選價格進行調整，非中選產品醫保支付標準不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格。
??8.統一平臺操作。醫療機構普耗集采依托福建省藥械聯合限價陽光采購平臺進行，包括中選產品采購、結算及監督等操作。
??四、工作要求
??（一）加強宣傳引導。普耗集采工作涉及多方利益調整，醫保、衛健、市場監管部門應切實強化組織領導，堅持正確導向，密切協同配合，加強跟蹤評估，加強政策解讀和輿論引導，充分宣傳普耗集中帶量采購工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應社會關切，營造良好社會氛圍。
??（二）強化風險防控。各相關單位務必嚴格按照福建省醫療保障局等三部門《關于加強醫用耗材集中帶量采購風險防控工作的通知》（閩醫保〔2020〕61號）要求，密切關注各環節風險點，切實加強普耗集采全過程風險防控，確保普耗集采工作平穩推進，確保產品質量、保障臨床供應、維護社會穩定。
?
附件2
?
關于成立廈門市公立醫療機構普通醫用耗材
集中帶量采購工作領導小組的通知
?
各公立醫療機構，各醫用耗材生產、配送企業：
??為深入貫徹黨中央關于全年建設中國特色醫療保障制度的決策部署，全面落實黨中央、國務院和省委、省政府關于深化醫療保障制度改革的意見，探索我市普通醫用耗材（含檢測檢驗試劑）集中帶量采購和使用工作新機制，經研究，決定成立廈門市公立醫療機構普通醫耗材集中帶量采購工作領導小組（以下簡稱領導小組）?，F將有關事項通知如下：
??一、組成人員
??組 ?長：花育明 ?市醫療保障局局長
??副組長：蘇妙玲 ?市衛生健康委員會二級巡視員
??楊學勇 ?市市場監督管理局黨組成員、藥品安全總監
??曹小平 ?市醫療保障局副局長
??成 ?員：徐 ?峰 ?市醫療保障局一級調研員
??陳??蘭??市衛生健康委醫政醫管處四級調研員
??張志成 ?市市場監督管理局醫療器械監管處處長
??葉喆喆??市醫保局藥械采購監管處副處長
??郭達群 ?市醫保中心藥品采購配送結算科科長
??二、主要職責
??全面落實國家和省有關集中帶量采購工作政策要求，統籌協調我市普通醫用耗材集中帶量采購工作（以下簡稱普耗集采），研究部署落實重點工作任務、督促中選結果執行等。
??三、工作機構
??領導小組辦公室設在市醫保局，承擔領導小組的日常工作，督促落實領導小組議定事項，完成領導小組交辦的其他事項。辦公室主任由市醫保局一級調研員徐峰擔任，辦公室成員由各成員單位相關處室負責人員擔任。
??四、工作要求
??各成員單位要按照職責分工，認真落實領導小組工作部署，制定相關配套政策措施，加強協作、密切配合，建立溝通聯絡和定期報告機制，形成工作合力，推進我市普耗集采工作取得成效。
??領導小組成員如遇人事變動，相應人員自動調整，不再另行發文。