|
序號
|
注冊證編號
|
注冊證產品名稱
|
生產企業名稱
|
申報企業注冊號
|
申報企業名稱
|
調整情況
|
|
1
|
皖衛消證字【2015】第B0004號
|
液體消毒劑（檸檬酸消毒液）
|
蕪湖道潤醫療器械有限責任公司
|
HCS00401
|
蕪湖道潤醫療器械有限責任公司
|
申報企業（即國內生產企業）由蕪湖道潤醫療器械有限責任公司（HCS00401）變更為蕪湖道潤藥業有限責任公司（HCS00957）
|
|
2
|
粵械注準20162261014
|
熱磁療貼
|
深圳生之源藥械研究所有限公司
|
HCS01452
|
深圳生之源藥械研究所有限公司
|
注冊證產品名稱由“熱磁療貼”變更為“熱磁療帶”
|
|
3
|
國械注準20163221396
|
一次性電凝切割器
|
南京安能醫療器械有限公司
|
HCS00490
|
南京安能醫療器械有限公司
|
注冊證產品名稱由“一次性電凝切割器”變更為“一次性使用電凝切割電極”
|
|
4
|
蘇械注準20152250884
|
一次性使用電凝切割器
|
南京安能醫療器械有限公司
|
HCS00490
|
南京安能醫療器械有限公司
|
注冊證產品名稱由“一次性使用電凝切割器”變更為“高頻消融止血電極”
|
|
5
|
蘇械注準20152661219
|
一次性使用沖洗吸引器
|
南京安能醫療器械有限公司
|
HCS00490
|
南京安能醫療器械有限公司
|
注冊證產品名稱由“一次性使用沖洗吸引器”變更為“一次性使用沖洗引流管”
|
|
6
|
國械注進20162041656
|
眼科手術刀
|
Surgical Specialties Corporation
|
J1373
|
北京佳視康科技有限公司
|
申報企業（即國內總代）由北京佳視康科技有限公司（J1373）變更為國藥集團先進（上海）醫療器械有限公司（j3763）
|
|
7
|
國械注準20163640189
|
納米銀醫用抗菌自粘貼
|
深圳市愛杰特醫藥科技有限公司
|
HCS01131
|
深圳市愛杰特醫藥科技有限公司
|
注冊證產品名稱由“納米銀醫用抗菌自粘貼”變更為“納米銀抗菌自粘敷料”
|
|
8
|
粵珠械備20170126號
|
一次性使用影像定位材料
|
珠海市索利達醫療器械有限公司
|
HCS01075
|
珠海市索利達醫療器械有限公司
|
注冊證產品名稱由“一次性使用影像定位材料”變更為“一次性用體位固定影像定位材料”
|
|
9
|
國械注準20173223296
|
折疊式人工玻璃體球囊
|
廣州衛視博生物有限公司
|
HCS01040
|
廣州衛視博生物有限公司
|
申報企業（即國內生產企業）由廣州衛視博生物有限公司（HCS01040）更正為廣州衛視博生物科技有限公司（HCS00135）
|
|
10
|
國械注準20163460738
|
尿失禁修復系統
|
常州市康蒂娜醫療科技有限公司
|
HCS00396
|
常州市康蒂娜醫療科技有限公司
|
注冊證產品名稱由“尿失禁修復系統”變更為“尿失禁懸吊帶”
|
|
11
|
國械注進20173771841
|
微導管
|
美國MicroVention，Inc.
|
J3282
|
深圳綠洲興業科技有限公司
|
生產企業名稱由“美國MicroVention，Inc.”變更為“MicroVention，Inc.?美科微先公司”
|
|
12
|
吉械注準20152150110
|
一次性使用無菌混藥器
|
長春艾迪爾醫用科技發展有限公司
|
HCS01073
|
長春艾迪爾醫用科技發展有限公司
|
注冊證產品名稱由“一次性使用無菌混藥器”變更為“一次性使用溶藥三通管”
|
|
13
|
國械注許20172150213
|
穿刺器 ??大吉士穿刺套管
|
常廣股份有限公司
|
J3604
|
上海商聯醫療器械有限公司
|
申報企業（即國內總代）由上海商聯醫療器械有限公司（J3604）變更為廣州秀微醫療器械有限公司（j3771）
|
|
14
|
粵械注準20152251067
|
一次性使用雙極電凝鑷
|
廣東齊柏林醫療科技有限公司
|
HCS00476
|
廣東齊柏林醫療科技有限公司
|
注冊證產品名稱由“一次性使用雙極電凝鑷”變更為“消融電極”
|
|
15
|
國械注進20153222621
|
人工晶狀體
|
Carl Zeiss Meditec AG
|
J2200
|
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
|
申報企業（即國內總代）由卡爾蔡司（上海）管理有限公司（J2200）變更為上藥控股有限公司（j0316）
|
|
16
|
國械注進20153462091
|
動脈瘤夾
|
Zeppelin Medical Instruments Ltd.
|
J1792
|
廣東齊柏林醫療科技有限公司
|
申報企業（即國內總代）由廣東齊柏林醫療科技有限公司（J1792）變更為天新福（北京）醫療器材股份有限公司（j3857）；生產企業名稱由Zeppelin Medical Instruments Ltd.變更為Adeor Medical AG 艾德歐醫療股份有限公司
|