關于開展內蒙古自治區體外診斷試劑陽光掛網采購相關工作的通知
內藥采辦字〔2018〕7號
各盟市藥采監管機構、各級公立醫療機構、各相關生產（代理）企業：
? ?為規范我區體外診斷試劑采購工作，保障體外診斷試劑質量和供應，切實降低體外診斷試劑虛高價格，減輕患者醫療費用負擔。經自治區藥品和醫用耗材集中采購領導小組辦公室會議研究決定，我區擬開展體外診斷試劑陽光掛網采購工作，現將有關事宜通知如下。
? ?一、總體安排
? ?本次體外診斷試劑陽光掛網采購工作，將按照醫用耗材“省際聯盟”工作機制，使用聯盟成員四川省的體外診斷試劑采購數據，通過資源共享、過程公開、動態管理等方式開展，實行統一組織、統一平臺、統一監管。工作內容包括領取用戶名和密碼、企業信息網上維護、注冊證信息網上維護、產品信息網上維護及自主報價。在此期間，內蒙古自治區藥品器械集中采購服務中心（以下簡稱自治區藥采中心）將通過“內蒙古自治區醫藥采購網（網址：http://www.nmgyxcg.gov.cn/index.html）”發布有關公告、通知和公示信息。
???二、實施范圍
? ?本次陽光掛網實行以自治區為單位的集中采購，醫療機構和醫用耗材生產經營企業必須通過自治區醫藥采網開展相關采購工作。全區縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）舉辦的有資質的非營利性醫療機構須參加本次陽光掛網采購工作，鼓勵其他具有資質的醫療機構自愿參與。
? ?各級公立醫療機構應及時通知本機構現使用的體外診斷試劑相關供應企業積極參加，各相關體外診斷試劑企業務必及時登錄網站了解相關信息。
? ?三、報名產品范圍
? ?凡納入四川省藥品集中采購網的體外診斷試劑產品均可報名參加（以內蒙古自治區采用數據為準）。有意愿參與我區體外診斷試劑陽光掛網采購但未納入四川省目錄范圍的企業和產品，可按照備案采購方式參與掛網陽光采購（具體辦法詳見《關于做好內蒙古自治區公立醫療機構高值醫用耗材備案采購相關工作的通知》）。
? ?四、工作安排
? ?此次體外診斷試劑陽光掛網采購工作分為現場報名和資質維護兩個階段。
? ?現場報名時間為: 2018年8月8日至8月21日（上午9:00—12:00,下午15:00—17:00，節假日休息）。
? ?資質維護時間為: 2018年9月1日至10月31日。
? ?（一）報名方式。
? ?1.現場報名：首次參加內蒙古自治區體外診斷試劑陽光采購的生產（代理）企業（附件1），應持法人授權書（附件3）、用戶名及密碼領取函（附件4）、醫療器械生產或經營許可證復印件、營業執照（副本）復印件，經營企業需提供全國總代理證明復印件，在規定時間申請領取網上操作用戶名、密碼。以上材料均須加蓋企業公章。
領取地點：內蒙古自治區藥品器械集中采購服務中心辦事大廳（地址：呼和浩特市烏蘭察布西街19號）
? ?2.已納入內蒙古自治區醫用耗材陽光采購交易系統的企業（代理）無需現場領取用戶名和密碼，仍使用交易系統中用戶名和密碼；若企業密碼遺失，可憑密碼遺失重置函和法人授權書，進行密碼重置。
? ?3.新增的體外診斷試劑國外生產企業名稱已導入內蒙古自治區醫用耗材陽光采購系統數據庫（附件2）。
??（二）企業、注冊證、產品信息維護及報價。
? ?1. 企業信息確認，參與內蒙古自治區體外診斷試劑采購的生產（代理）企業，憑用戶名和密碼登錄“內蒙古自治區醫藥采購網”—“體外診斷試劑資審系統”對企業信息進行確認。企業信息確認核驗通過后可進行產品信息確認。
? ?企業網上信息應與證照信息保持一致，信息變更需要調整的，可在領取企業用戶名時一并提交申請（注明體外診斷試劑項目），具體要求參見“內蒙古自治區醫藥采購網”-“下載專區”內的《內蒙古自治區醫用耗材集中采購申（投）訴業務現場遞交材料項目及說明（修訂版）》。
? ?2. 注冊證信息確認，企業信息確認通過的可對其產品注冊證信息確進行確認。圖片信息不完整或有誤的需要上傳產品注冊證圖片，上傳圖片應為清晰原件。網上注冊證信息應與紙質注冊證一致。
? ?3. 產品信息確認，注冊證信息確認通過的，可對產品信息進行規范。各企業將系統中的產品按照注冊證注明的規格、型號等條件進行規范。具體操作詳見“操作手冊”（附件5，操作前發布），自治區藥采中心負責核驗。
? ?4. 企業自主報價，企業在完成產品規范后可進行產品報價。報價在自治區藥采平臺網上填報。所有參加內蒙古自治區體外診斷試劑采購的生產企業產品均須參與報價。凡企業未在規定時間內進行網上信息確認或未填報價格的，將視為放棄參與我區體外診斷試劑陽光掛網采購工作的資格。
? ?報價要求：
? （1）企業報價須按照誠實守信的原則，報價應為四川省和內蒙古執行最低采購價，不得虛高報價，不得報價為“0”。
? （2）企業填報價格，報價應以產品注冊證注明規格填報。
? （3）報價使用貨幣為人民幣（元），報價保留到小數點后2位。
? （4）企業未按規定報價，視為無效報價，取消掛網資格。
? （5）報價一旦確認，將無法修改。
? 審核通過產品信息視為確認參加內蒙古自治區體外診斷試劑采購，無需企業再次確認。
??五、其他
? 聯系方式
? 業務咨詢：器械科 ?聯系電話：0471-4930595
? 技術支持：信息科 ?聯系電話：0471-4967106
? 附件：5.操作手冊(操作前發布)
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?內蒙古自治區藥品和醫用耗材網上集中采購領導小組辦公室
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2018年8月3日