湖南省郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購實施方案（試行）?
?
郴州市藥品集中采購管理辦公室文件
郴藥采辦發(fā)〔2018〕1 號
郴州市藥品集中采購管理辦公室關(guān)于印發(fā)《郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購實施方案（試行）》的通知
各縣市區(qū)衛(wèi)生計生局，市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，市直（高校、企業(yè)駐市）醫(yī)療衛(wèi)生單位：
《郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購實施方案（試行）》已經(jīng)市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組會議研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
郴州市藥品集中采購管理辦公室
2018 年 11 月 1 日
郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購實施方案（試行）為規(guī)范全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑（以下簡稱“普通耗材和試劑”）采購行為，使市場在資源配置 中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，發(fā)揮公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 在普通耗材和試劑中的采購主體地位，按照省公管辦《關(guān)于清 理落實公共資源交易項目進場交易的通知》（湘公管辦〔2018〕2 號）、市公管辦《關(guān)于抓緊做好醫(yī)藥采購類項目進入市公共資源交易中心進行交易的通知》（郴公管辦〔2018〕4 號）要求，參照省衛(wèi)生計生委《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽 光掛網(wǎng)采購實施方案》（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕3 號）精神，結(jié)合我市實際，制定本實施方案。
一、總體要求
進一步規(guī)范全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通耗材和試劑采、供行為，降低虛高價格，預(yù)防、遏制腐敗，確保普通耗材和試劑 采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行，實現(xiàn)交易全過程公開、透明、可追溯。
（一）基本原則
限價掛網(wǎng)、帶量采購、動態(tài)調(diào)整、公平競爭、全程監(jiān)管。
（二）實施范圍
全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和在我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)銷 售普通耗材和試劑的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須參加市級普通耗材和 試劑陽光掛網(wǎng)采購。鼓勵其他類別醫(yī)療機構(gòu)參加陽光掛網(wǎng)采 購。
（三）采購方式
政府主導(dǎo)，以市為單位實施普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采 購。全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過“郴州市普通醫(yī)用耗材和檢驗 試劑陽光掛網(wǎng)采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱“市采購監(jiān)管平臺”）采購普通耗材和試劑，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。鼓勵公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)組成采購聯(lián)合體對使用量大且相對穩(wěn)定的普通耗材和試劑，逐步探索實行量價掛鉤、帶量采購。
（四） 采購目錄
根據(jù)省衛(wèi)計委《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光掛 網(wǎng)采購實施方案》（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕3 號）文件要求，結(jié) 合我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通耗材和試劑采購使用現(xiàn)狀，確定 本次陽光掛網(wǎng)采購的目錄范圍為除以省為單位陽光掛網(wǎng)采購 的血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔、眼科等十三大類高值醫(yī)用耗材以外的所有醫(yī)用耗材和檢驗試劑。
（五）采購周期
此次普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購暫不定采購周期，對采 購品種實行動態(tài)管理，建立網(wǎng)上采購動態(tài)監(jiān)管機制，采購價格 根據(jù)市場和政策變化，適時進行調(diào)整。國家和省有新政策規(guī)定 的，按規(guī)定執(zhí)行。
（六）公告發(fā)布方式
郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光 掛網(wǎng) 采 購公 告 同 時 在 郴 州市公 共 資 源 交易 中 心 網(wǎng) 站
（http://czggzy.czs.gov.cn/)、郴州市衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng) 站（http://www.czs.gov.cn/wsj/)以及郴州市普通醫(yī)用耗材和檢 驗試劑陽光掛網(wǎng)采購與監(jiān)管平臺（http://czs.elian.net）上發(fā)布。
二 、組 織 機構(gòu) 與 職責(zé)
（一 ） 領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)
市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全市普通耗材和 試劑陽光掛網(wǎng)采購工作。市藥品集中采購管理辦公室協(xié)調(diào)并督 促各部門按照各自職責(zé)做好全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通耗材 和試劑陽光掛網(wǎng)采購相關(guān)工作。
（二）工作機構(gòu)
市公共資源交易中心為我市普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采 購工作機構(gòu)，具體組織實施普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購活動。負責(zé)市采購監(jiān)管平臺建設(shè)、數(shù)據(jù)庫維護、執(zhí)行網(wǎng)上交易采購流程；依據(jù)職責(zé)受理申投訴；依據(jù)本方案制定實施細則、采購文件及采購公告。
（三）監(jiān)督機構(gòu)
市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位成立普通耗 材和試劑陽光掛網(wǎng)采購監(jiān)督委員會。負責(zé)對普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購工作全過程監(jiān)督，受理普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購工作中違紀違規(guī)問題的舉報和投訴并負責(zé)調(diào)查處理。
各縣市區(qū)衛(wèi)生計生局對轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通耗材和試劑集中陽光采購工作進行組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理。
三、實施流程
陽光掛網(wǎng)采購工作按照集中申報、資質(zhì)審核、企業(yè)確認、信息公示、掛網(wǎng)采購等步驟實施。通過市采購監(jiān)管平臺集中申報，資質(zhì)審核。申報企業(yè)申報其產(chǎn)品最低交易價格，比對核實后按照限價規(guī)則制定限價，企業(yè)予以確認，確認后的產(chǎn)品納入掛網(wǎng)采購限價品種目錄。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)掛網(wǎng)信息自主選擇產(chǎn)品和配送企業(yè)，在市采購監(jiān)管平臺上采購并填寫實際采購價格、數(shù)量等相關(guān)信息。所有品種實行全程監(jiān)管和動態(tài)管理。
（一）生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)
本次陽光掛網(wǎng)采購只接受國內(nèi)普通耗材和試劑生產(chǎn)企業(yè)及進口普通耗材和試劑國內(nèi)總代理商的申報，不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的申報，此代理商所代理的區(qū)域應(yīng)覆蓋全市。同一進口普通耗材和試劑只能由一家總代理申報，總代理商代理的產(chǎn)品必須具有國外生產(chǎn)廠家出具的授權(quán)書方可申報。
申報企業(yè)只能授權(quán)一個自然人參加本次普通耗材和試劑 陽光掛網(wǎng)采購活動，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
1. 依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類醫(yī)療器 械生產(chǎn)備案憑證》和《營業(yè)執(zhí)照》。進口普通耗材和試劑申報 企業(yè)應(yīng)同時具備國外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。
2. 信譽良好，具有履行合同必須具備的普通耗材和試劑 生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力。采購周期內(nèi)確保陽光掛網(wǎng)采購產(chǎn)品 供應(yīng)和伴隨服務(wù)。
3. 2016 年以來被國家、省衛(wèi)生計生委或省公共資源交易 中心列入不良記錄的，或嚴重違反上一輪郴州市普通耗材和試 劑集中采購相關(guān)規(guī)定的，不得參與本次陽光掛網(wǎng)采購活動。
4. 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)
參加本次陽光掛網(wǎng)采購的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)及時進入市采購監(jiān) 管平臺進行網(wǎng)上信息確認或維護企業(yè)相關(guān)信息。市公共資源交 易中心對企業(yè)所提交的資料進行核驗，經(jīng)公示無異議后納入配 送企業(yè)數(shù)據(jù)庫。
1. 配送企業(yè)必須依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和《營業(yè)執(zhí)照》。
2. 近三年來未被列入湖南省或我市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄 賂不良記錄，且在我市食品藥品監(jiān)管部門組織的醫(yī)療器械行業(yè) 信用等級評定中，未被評為C級失信企業(yè)或D級嚴重失信企業(yè)。
3. 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（三）申報產(chǎn)品資質(zhì)
1. 申報產(chǎn)品必須依法取得《醫(yī)療器械注冊證》或《第一 類醫(yī)療器械備案憑證》，且不得超出申報企業(yè)的生產(chǎn)/經(jīng)營許 可或備案范圍。
2.??2016年以來國家、省、市食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告所涉及的不合格產(chǎn)品，不得參與本次陽光掛網(wǎng)采購活動。
3. 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、限價制定
（一）價格采集
1. 申報產(chǎn)品既往在湖南省內(nèi)中過標的，申報企業(yè)填報其 申報產(chǎn)品 2016 年（含 2016 年）以來省內(nèi)最低中標價格，并提 供相應(yīng)的中標（掛網(wǎng)）通知書或網(wǎng)頁截屏等證明材料。
2. 申報產(chǎn)品既往在湖南省內(nèi)未中過標的，申報企業(yè)填報 其申報產(chǎn)品 2016 年（含 2016 年）以來國內(nèi)最低中標價格，并 提供相應(yīng)的中標（掛網(wǎng)）通知書或網(wǎng)頁截屏等證明材料。
3. 申報產(chǎn)品在郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有采購的，申報
企業(yè)填報最近一年來公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)最低實際供貨價及供
貨的醫(yī)療機構(gòu)名稱。
4.郴州市公共資源交易中心對企業(yè)申報的價格進行核實 并報郴州市藥品集中采購管理辦公室，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)虛報價 格，則在核實后最低價基礎(chǔ)上再降10%作為限價。
依據(jù)申報產(chǎn)品上述來源中的最低價為本次普通耗材和試 劑陽光掛網(wǎng)采購的限價。
（二）信息公布及確認
市公共資源交易中心及時公布陽光掛網(wǎng)采購相關(guān)信息，接 受社會監(jiān)督，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。相關(guān)企業(yè)要在規(guī)定時間內(nèi)登錄市采購監(jiān)管平臺，對企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)及掛網(wǎng)限價等相關(guān)信息認真核對并進行網(wǎng)上確認。未如期進行確認的，視為放棄掛網(wǎng)資格。企業(yè)信息、產(chǎn)品信息及掛網(wǎng)限價一旦確認原則上不得更改，確需更改的需憑有效證明文件至市公共資源交易中心更改。
（三）限價公示公布
1. 限價通過系統(tǒng)平臺對申報企業(yè)公示，企業(yè)可通過市采 購監(jiān)管平臺查詢具體產(chǎn)品的限價。
2. 申報企業(yè)對產(chǎn)品限價有異議的，可在公示期內(nèi)提出申 投訴，核查后予以答復(fù)。逾期，視同無異議。
3. 產(chǎn)品價格被投訴的，市公共資源交易中心根據(jù)查證結(jié)果，核查屬實后報市藥品集中采購管理辦公室，在最低價基礎(chǔ)上再降 10%作為限價。
4. 申投訴實行實名制，按照“誰主張、誰舉證”的原則， 提供全面、真實、合法的證據(jù)材料。對弄虛作假，歪曲事實的，一經(jīng)查實，申投訴方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
（四）價格動態(tài)管理
陽光掛網(wǎng)采購周期內(nèi)，掛網(wǎng)產(chǎn)品的最新中標價格如果低于 我市陽光掛網(wǎng)采購限價，每年的 6 月和 12 月，企業(yè)應(yīng)主動申 報調(diào)整我市相應(yīng)陽光掛網(wǎng)采購限價；若企業(yè)逾期不申報，經(jīng)核 查確認后，在最低價基礎(chǔ)上再降 10%作為限價，企業(yè)若不同 意，則撤銷此產(chǎn)品陽光掛網(wǎng)采購資格，并記入生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)誠 信記錄。
五、陽光掛網(wǎng)采購
（一）確定陽光掛網(wǎng)采購限價產(chǎn)品目錄
1. 申報企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)對品種及限價信息進行網(wǎng) 上確認，市公共資源交易中心匯總后報市藥品集中采購管理辦公室研究。形成《郴州市普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購限價品種目錄》。
2. 市采購監(jiān)管平臺及時公布掛網(wǎng)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品、價格等相關(guān)信息。
3. 全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自《郴州市普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購限價品種目錄》公布之日起 20 日內(nèi)執(zhí)行。
4. 全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在陽光掛網(wǎng)采購限價品種目錄 內(nèi)選擇產(chǎn)品，采購價格原則上不得高于限價。鼓勵公立醫(yī)療衛(wèi) 生機構(gòu)與企業(yè)進行價格協(xié)商，按照“帶量采購、量價掛鉤”原則，與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定價格，進一步降低采購價格。
（二）陽光掛網(wǎng)采購相關(guān)要求
1. 全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須根據(jù)臨床需求，堅持質(zhì)量 優(yōu)先、價格合理，性價比適宜的原則，綜合考慮臨床療效、產(chǎn) 品質(zhì)量、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，在市采購監(jiān)管平臺上從 陽光掛網(wǎng)采購品種目錄中采購所需普通耗材和試劑。醫(yī)療衛(wèi)生 機構(gòu)發(fā)送采購訂單時，除填寫采購品種的名稱、規(guī)格、型號、采購數(shù)量外，務(wù)必如實填寫采購價格。
2. 市公共資源交易中心定期對各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際 采購價格進行匯總統(tǒng)計,向公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通報，供公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在下一階段采購工作中參考。
3. 市公共資源交易中心通過市采購監(jiān)管平臺，采集匯總 重點監(jiān)控產(chǎn)品采購價格和采購數(shù)量等信息，并適時向公立醫(yī)療 衛(wèi)生機構(gòu)反饋，對采購價格處于較高區(qū)間的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 予以提醒，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)及時調(diào)整采購價格。
4. 對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，掛網(wǎng)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達標的普通耗材和試劑，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 或個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并根據(jù)國家、省、 市相關(guān)規(guī)定處理。
六、備案采購
（一）備案采購范圍
為鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進步，促使新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng) 用于臨床，對本次陽光掛網(wǎng)采購后新上市以及不在本次普通耗 材和試劑陽光掛網(wǎng)采購限價品種目錄內(nèi)的普通耗材和試劑（省 管耗材目錄除外），公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)臨床需要可進行備 案采購。
（二）備案采購方法
1. 備案采購按照“總量控制、網(wǎng)上采購、部門監(jiān)管”原則， 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)單位醫(yī)用耗材管理委員會（或相應(yīng)部門）審核通過后報市藥品集中采購管理辦公室，普通耗材和試劑生產(chǎn)企業(yè)將相關(guān)資料報市公共資源交易中心。通過后導(dǎo)入備案采購數(shù)據(jù)庫，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在市采購監(jiān)管平臺上采購。
2. 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因搶救病人等緊急情況，必須緊急備案采購的，可先采購和應(yīng)急使用，在 15 個工作日內(nèi)補辦相關(guān)備案手續(xù)。
（三）備案采購管理
公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購普通耗材和試劑總金額，不得超過本機構(gòu)上年度普通耗材和試劑采購總金額的 5%。市藥品 集中采購管理辦公室定期對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購相應(yīng) 信息予以公示。
七、配送管理
（一）配送企業(yè)的確定
1. 生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，普通耗材和試劑的 配送關(guān)系由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)，生產(chǎn)企業(yè)可以直接配送或委托具有 相應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的配送企業(yè)配送。接受生產(chǎn)企業(yè)委托的 配送企業(yè)，應(yīng)承諾按要求為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供配送服務(wù)。
2. 配送關(guān)系確立后，不能隨意變更，確因配送企業(yè)倒閉、 欠款、服務(wù)能力、授權(quán)合同到期或法律糾紛等原因，經(jīng)生產(chǎn)企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)協(xié)商一致后方可更換配送企業(yè)。
3. 市采購監(jiān)管平臺將強化對普通耗材和試劑配送關(guān)系的 管理和監(jiān)督。
（二）配送要求
1. 不論醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠近，配 送企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購需求，及時配送并提供伴隨服務(wù)。急救、急 用普通耗材和試劑原則上 4 小時內(nèi)送達，一般需求在 24 小時內(nèi)送達。不能一次完成訂單配送的，剩余部分須在 7 天內(nèi)（含第一次配送時間）完成配送。
2. 配送企業(yè)配送的普通耗材和試劑必須和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)出的實際采購需求相符。
3. 生產(chǎn)企業(yè)和負責(zé)配送的經(jīng)營企業(yè)都要對普通耗材和試 劑質(zhì)量和供應(yīng)負責(zé)。普通耗材和試劑因質(zhì)量問題必須無條件召回，所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛）由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)協(xié)調(diào)解決。
4. 除非醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對有效期另有要求，配送的普通耗 材和試劑的剩余有效期原則上占普通耗材和試劑有效期的二 分之一以上。
5. 納入陽光掛網(wǎng)采購范圍內(nèi)的普通耗材和試劑，全部實 行電子化、信息化交易，所選普通耗材和試劑產(chǎn)品、價格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息全方位公開，陽光透明，不得從非規(guī)定渠道采購普通耗材和試劑。
八、相關(guān)要求
（一）公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
1. 全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所需普通耗材和試劑必須全部 通過市采購監(jiān)管平臺采購，不得網(wǎng)外采購。
2. 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)臨床需求在掛網(wǎng)品種庫中選擇 適宜的產(chǎn)品，與生產(chǎn)或配送企業(yè)按照“帶量采購、量價掛鉤” 原則在掛網(wǎng)限價內(nèi)議定采購價格。議定價格原則上不得高于醫(yī)療機構(gòu)原采購價格。
3. 公立醫(yī)療機構(gòu)議定價格后，應(yīng)及時在交易系統(tǒng)上選擇
成交品種、規(guī)格、型號并準確填寫議定價格。
4. 按照有關(guān)法律法規(guī)要求簽訂采購、供應(yīng)合同，按照《郴 州市衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步落實醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良 記錄有關(guān)工作的通知》（郴衛(wèi)計函〔2018〕31號）要求簽訂《醫(yī) 療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，合理選購、驗收、儲存、使用普通耗材和試劑，并根據(jù)采購供應(yīng)合同約定貨款結(jié)算時間，及時結(jié)算貨款。
5. 嚴格按照國家及省、市對普通耗材和試劑使用要求，加強普通耗材和試劑使用監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療行為，促進普通耗材 和試劑的合理使用。
（二）生產(chǎn)企業(yè)
1. 應(yīng)按照醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上訂單需求供應(yīng)產(chǎn)品。
2. 保證所供產(chǎn)品質(zhì)量合格。
3. 履行法律法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。
（三）配送企業(yè)
1. 具有滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床需求的配送能力。
2. 根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上訂單需求按合同或協(xié)議保證配送。
3. 嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，切實加強對普通耗材和試劑進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。
4. 不得以任何名義給予采購普通耗材和試劑的醫(yī)療衛(wèi)生 機構(gòu)負責(zé)人、采購人員及其他有關(guān)人員以財物或者其他利益。 按照《郴州市衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材采購 工作的通知》（郴衛(wèi)計函〔2018〕32 號）要求簽訂《藥品、醫(yī)用耗材配送企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書》。
5. 履行法律法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。
九、監(jiān)督管理
市藥品集中采購管理辦公室負責(zé)組織對全市普通耗材和 試劑陽光掛網(wǎng)采購活動進行監(jiān)督管理并統(tǒng)籌調(diào)度對采購過程 中違規(guī)行為的查處。
市衛(wèi)生計生委負責(zé)將公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通耗材和試劑 網(wǎng)上采購情況納入考核，并定期進行督查通報。
市公共資源交易中心負責(zé)根據(jù)本方案，制定企業(yè)和產(chǎn)品資 質(zhì)核驗、信息確認和更改、配送關(guān)系確認和更改、價格動態(tài)調(diào)整、信息交流即時通訊等事務(wù)及服務(wù)性流程并組織實施；負責(zé)市采購監(jiān)管平臺建設(shè)和數(shù)據(jù)庫維護；負責(zé)對交易情況進行實時監(jiān)測，并及時通過市采購監(jiān)管平臺公布監(jiān)測情況；負責(zé)受理申投訴并向相關(guān)監(jiān)督管理部門提出申投訴處理建議；負責(zé)根據(jù)行政主管部門授權(quán)，對普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購活動中的違規(guī)行為進行核查并提出處理建議。
市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組其他成員單位依照各自職責(zé)，做好普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購的相關(guān)工作。
各縣市區(qū)衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通耗材和試劑采購、配送的監(jiān)管。根據(jù)管轄權(quán)限，直接或協(xié)助上級部門查處違規(guī)行為。
十、附則
本方案由市藥品集中采購管理辦公室負責(zé)解釋。執(zhí)行過程 中如國家、省有新政策規(guī)定的，按新規(guī)定執(zhí)行。在郴州市普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購正式執(zhí)行前，為保障全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床需求，順延郴州市 2016-2017 年度普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中招標采購交易期，各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按原渠道采購。
?