市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位，各定點醫(yī)療機構(gòu)：
為貫徹執(zhí)行《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）和《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2019〕55號）等文件精神，現(xiàn)將《關(guān)于開展醫(yī)用耗材集中采購工作的實施意見》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
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南京市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組
2019月8月30日
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關(guān)于開展醫(yī)用耗材集中采購工作的實施意見
為貫徹中央深改委第八次會議精神，落實國務(wù)院《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》、江蘇省紀委監(jiān)委《關(guān)于協(xié)同監(jiān)督推進全省高值醫(yī)用耗材問題專項整治的工作方案》《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見（試行）》，進一步深化醫(yī)用耗材集中采購改革，加強醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，理順醫(yī)用耗材價格體系，完善全流程監(jiān)督管理，切實減輕人民群眾醫(yī)療負擔，保障醫(yī)保資金合理使用，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，促進行業(yè)健康有序發(fā)展，結(jié)合我市實際，現(xiàn)就推進全市醫(yī)用耗材集中采購工作提出如下實施意見。
一、總體目標
建設(shè)南京市醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺（以下簡稱“監(jiān)管平臺”），構(gòu)建醫(yī)用耗材集中采購新機制，開展價格談判、聯(lián)盟采購、帶量采購，發(fā)揮醫(yī)保支付政策引導(dǎo)和約束作用，實施醫(yī)用耗材“招標、采購、配送、結(jié)算、使用、支付”全流程精準、實時、閉環(huán)監(jiān)控管理，隔斷醫(yī)院醫(yī)生腐敗污染源，實現(xiàn)定點醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購、集中結(jié)算，陽光運行，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。
——2019年8月底前，基本建成監(jiān)管平臺，實現(xiàn)醫(yī)用耗材招標系統(tǒng)、醫(yī)用耗材價格信息系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保信息系統(tǒng)四個系統(tǒng)互聯(lián)互通。
——2019年9月起，建立工作機制，啟動運行監(jiān)管平臺，實現(xiàn)二級以上定點醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用耗材及藥品在監(jiān)管平臺上集中采購，統(tǒng)一收支管理，集中結(jié)算。聚焦重點品種開展聯(lián)盟采購，制定相關(guān)醫(yī)保支付政策。
——2020年起，全面推行網(wǎng)上集中采購、聯(lián)合采購、帶量采購，實現(xiàn)醫(yī)用耗材及藥品集中結(jié)算，全流程精準、實時、閉環(huán)監(jiān)控管理，陽光運行。
二、主要任務(wù)
（一）構(gòu)建陽光采購新機制
1.執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼標準。加強醫(yī)用耗材管理，執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準，建立統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫，推進統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼在招標、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用，實現(xiàn)監(jiān)管平臺、醫(yī)療保障行政部門、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)之間的信息互通。
2.建設(shè)全市醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺。完善醫(yī)用耗材招標采購系統(tǒng)、醫(yī)用耗材價格信息系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保信息系統(tǒng)功能，集成融合四個分散獨立信息系統(tǒng)涉及醫(yī)用耗材信息數(shù)據(jù)，建設(shè)南京市“1+4”醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺。加強對定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用數(shù)據(jù)的監(jiān)測分析，實施 “招標、采購、配送、結(jié)算、使用、支付”各個環(huán)節(jié)實時監(jiān)管，為精準決策提供數(shù)據(jù)支撐，實施紀委監(jiān)委再監(jiān)督。
3.建立全市統(tǒng)一的談判、評審專家?guī)臁３鋵崒＜規(guī)礻犖椋⒑w臨床、醫(yī)保、管理等不同專業(yè)類別的全市醫(yī)用耗材及藥品價格談判、評審專家?guī)欤瑸閮r格談判、聯(lián)盟采購、帶量采購服務(wù)。加強專家?guī)礻犖榻ㄔO(shè)，組織開展專家培訓(xùn)和廉政教育、保密教育；對積極參與支持談判工作的定點醫(yī)療機構(gòu)和談判工作成績突出的專家，市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組每年進行評選表彰，并在年度定點醫(yī)療機構(gòu)考核中給予加分。
（二）實行醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購
全市定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立內(nèi)部醫(yī)用耗材（藥品）采購、使用管理制度，統(tǒng)一在監(jiān)管平臺上陽光采購、公開交易。
1.實施最低價網(wǎng)上采購。建立醫(yī)用耗材最低價跟蹤鎖定機制，及時采集全國最低價，定點醫(yī)療機構(gòu)按監(jiān)管平臺公布的最低價格網(wǎng)上集中采購。定期對定點醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上最低價采購品種、數(shù)量、價格進行比對分析，監(jiān)督其網(wǎng)上集中采購執(zhí)行情況，提出預(yù)警和管理意見。
2.持續(xù)推行價格談判。對“價格高、使用量大”的醫(yī)保目錄內(nèi)高值醫(yī)用耗材，組織南京地區(qū)定點醫(yī)療機構(gòu)，與企業(yè)進行價格談判，談判結(jié)果在監(jiān)管平臺上公布，定點醫(yī)療機構(gòu)按談判結(jié)果網(wǎng)上采購。逐步選取其他耗材開展談判采購。
3.組織開展聯(lián)盟帶量采購。對臨床使用量大、采購金額高且具備競爭性的高值醫(yī)用耗材，建立南京地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟和以南京為中心的城市采購聯(lián)盟，開展帶量采購，量價掛鉤，聯(lián)合議價，定點醫(yī)療機構(gòu)按談判結(jié)果在監(jiān)管平臺上網(wǎng)上集中采購。
4.加強應(yīng)急和備案采購管理。對臨床必須、不可替代的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)可網(wǎng)下聯(lián)系生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)急采購，并在應(yīng)急采購?fù)瓿?個工作日內(nèi)通過監(jiān)管平臺進行登記，未登記的視為違規(guī)采購。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立嚴格的內(nèi)部審批程序，對采購的價格應(yīng)開展審議。醫(yī)療機構(gòu)一個年度內(nèi)網(wǎng)下應(yīng)急采購的醫(yī)用耗材，原則上不得超過本機構(gòu)當年醫(yī)用耗材采購總金額的1%，三級醫(yī)療機構(gòu)最高不超過2%。對應(yīng)用新技術(shù)的醫(yī)用耗材實施備案采購管理，原則上兩個月組織一次，醫(yī)療機構(gòu)提出申請，市醫(yī)保局組織專家委員會評審后，醫(yī)療機構(gòu)在監(jiān)管平臺上網(wǎng)上采購。
（三）實施醫(yī)用耗材及藥品收支集中結(jié)算管理
1.統(tǒng)一醫(yī)用耗材及藥品收支集中結(jié)算管理。按照“統(tǒng)一、規(guī)范、高效”的原則，定點醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用耗材及藥品收支納入市醫(yī)藥集中采購保障中心設(shè)立專門賬戶集中結(jié)算管理，實現(xiàn)醫(yī)用耗材及藥品貨款向供貨方統(tǒng)一結(jié)算，降低交易成本，凈化交易環(huán)境，維護交易雙方合法權(quán)益。
2.嚴格執(zhí)行合同約定的時間交付貨款。定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格按照合同約定的時間交付貨款，藥品、耗材從交貨驗收合格入庫到付款分別不得超過30天、60天，其中醫(yī)療機構(gòu)至少須為市醫(yī)藥集中采購保障中心預(yù)留5天時間進行結(jié)算。市衛(wèi)健委要加強政策引導(dǎo)，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)申請銀行流動資金貸款。當定點醫(yī)療機構(gòu)因特殊原因無法按期支付貨款時，經(jīng)市醫(yī)保局同意，可向市財政局提出申請，由醫(yī)保基金先行墊付，并在醫(yī)保中心與醫(yī)療機構(gòu)進行年度決算時予以扣回。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購需求，及時配送并提供服務(wù)。
（四）取消醫(yī)用耗材加成
取消公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材加成，2019年底前實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售，醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。公立醫(yī)療機構(gòu)因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，主要通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、財政適當補助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。公立醫(yī)療機構(gòu)要通過集中采購、加強成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本，實現(xiàn)良性平穩(wěn)運行。
（五）發(fā)揮醫(yī)保支付引導(dǎo)和約束作用
1.建立醫(yī)用耗材集中采購與醫(yī)保支付政策聯(lián)動機制。將定點醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用耗材采購、使用、結(jié)算等納入?yún)f(xié)議管理和年度考核，推進醫(yī)用耗材支付標準、比例等政策協(xié)同，促進公平保障。完善醫(yī)用耗材采購目錄與醫(yī)保支付目錄銜接、網(wǎng)上采購與醫(yī)保支付掛鉤等辦法措施。對帶量采購的醫(yī)用耗材貨款，確定醫(yī)保基金按總費用的30%-50%比例預(yù)付給采購醫(yī)療機構(gòu)，加快貨款結(jié)付，實現(xiàn)以量換價。鼓勵定點醫(yī)療機構(gòu)參加聯(lián)盟采購，開展談判議價，對因主動降價、議價談判、規(guī)范使用等降低的總醫(yī)療費用，不調(diào)低當年度醫(yī)保預(yù)算總額。對定點醫(yī)療機構(gòu)不按期回款、變相延長貨款支付周期等行為，應(yīng)及時督促糾正，情節(jié)嚴重的通過協(xié)議管理予以約束。定點醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定執(zhí)行，自行網(wǎng)下采購的醫(yī)用耗材，醫(yī)保基金不予支付。監(jiān)督供貨單位保質(zhì)保量供應(yīng)相應(yīng)采購耗材，不得斷供少供，不得以次充好。
2.建立醫(yī)保支付動態(tài)調(diào)整機制。推動價格談判、帶量集中采購，建立醫(yī)保支付與醫(yī)院使用對接機制，帶量集中采購的醫(yī)用耗材周期內(nèi)醫(yī)保支付標準不降低，運用醫(yī)保支付政策，保護定點醫(yī)療機構(gòu)合理利益，促進定點醫(yī)療機構(gòu)積極使用價格談判、帶量集中采購品種。
3.促進醫(yī)用耗材規(guī)范使用。推行總額控制下的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，重點推行住院按總額預(yù)算、病種、床日付費管理，探索將醫(yī)用耗材整體打包并入醫(yī)療服務(wù)項目或單病種收費項目之中，建立定點醫(yī)療機構(gòu)“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵約束機制，改進總額結(jié)算辦法。加大對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管，建立醫(yī)院和醫(yī)師使用耗材信息“成績單”監(jiān)測報告制度，促進醫(yī)用耗材規(guī)范使用。
（六）強化綜合監(jiān)督管理
1.建立監(jiān)管處置機制。建立異常情況監(jiān)管處置機制，及時通過監(jiān)管平臺發(fā)現(xiàn)醫(yī)院采購、醫(yī)囑處方、醫(yī)保支付及供貨企業(yè)等各種異常行為，由醫(yī)保基金監(jiān)督部門、直屬分局、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、招采經(jīng)辦機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)等，依據(jù)各自職責進行調(diào)查核實，按程序報醫(yī)療保障行政部門、衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)等予以處理。
2.壓實醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管主體責任。強化定點醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用耗材采購使用的主體責任，完善醫(yī)用耗材內(nèi)部管理制度，加強醫(yī)用耗材的院內(nèi)信息化管理水平，重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用情況，嚴格臨時采購醫(yī)用耗材管理，對耗材使用超過同學(xué)科平均水平的醫(yī)生，進行病例的追溯再評價，并根據(jù)評價結(jié)果進行約談。堅決杜絕醫(yī)用耗材購用不正當行為，禁止標外采購、違價采購、非規(guī)定渠道采購和網(wǎng)下交易，保證醫(yī)用耗材采購的公開透明。
3.落實相關(guān)部門監(jiān)管職責。醫(yī)保部門應(yīng)完善醫(yī)用耗材招采政策措施，將醫(yī)用耗材使用情況納入定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理，建立醫(yī)院使用集中采購耗材承諾制度，建立醫(yī)院使用醫(yī)用耗材情況年度考核制度和年終醫(yī)保基金結(jié)算掛鉤制度，適時向社會通報耗材治理情況。衛(wèi)健部門應(yīng)強化行業(yè)監(jiān)管責任，加強醫(yī)務(wù)人員采購和臨床應(yīng)用行為監(jiān)管，督促指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實采購政策，探索建立對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況的數(shù)據(jù)收集、分析、評估、上報機制，將有關(guān)結(jié)果用于指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)用耗材管理，規(guī)范使用行為。市場監(jiān)督部門應(yīng)加強醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，與衛(wèi)健部門共同做好醫(yī)用耗材使用監(jiān)管，確保全生命周期安全有效。
4.強化招采失信懲戒。建立醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用的失信懲戒制度，發(fā)揮聯(lián)合懲戒威懾力。衛(wèi)健部門應(yīng)完善醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為管理制度，將發(fā)生重大違法違規(guī)案件的醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員，依法納入社會信用體系。建立失信信息共享制度，對查實的違法違規(guī)行為，監(jiān)管部門依工作職責將其納入責任主體的不良信用記錄，醫(yī)保部門依據(jù)責任主體和情節(jié)后果，落實招采懲戒措施。
5.加強履約行為監(jiān)管。落實醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)主體責任，督促生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送集中采購品種，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對不能履約供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)的企業(yè)，通過約談、處罰直至清退等措施進行監(jiān)管。對配送率低、屢犯不改的企業(yè)，取消中標、掛網(wǎng)資格。嚴厲打擊醫(yī)用耗材掛靠經(jīng)營、租借證照、生產(chǎn)銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。
三、組織保障
1.加強組織領(lǐng)導(dǎo)。推進醫(yī)用耗材集中采購是加強醫(yī)用耗材整治、規(guī)范購銷行為、降低虛高價格的重要舉措，事關(guān)人民群眾的醫(yī)療安全和根本利益。市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要切實從維護人民群眾利益，構(gòu)建和諧社會，加強黨風廉政建設(shè)的總體要求出發(fā)，進一步統(tǒng)一思想，增強政治責任感，落實領(lǐng)導(dǎo)責任、保障責任、管理責任，定期通報進展情況，確保任務(wù)落實并取得實效。
2.建立工作機制。市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要按照工作分工，細化政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力，共同推動全市醫(yī)用耗材集中采購工作有效實施。
3.強化制度監(jiān)督。健全采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，完善信息保密、利益回避、責任追究等制度，堅持用制度管權(quán)管事管人。建立權(quán)力運行監(jiān)督和再監(jiān)督機制，實現(xiàn)權(quán)力相互協(xié)調(diào)與制衡。