為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳 關(guān)于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》（國辦發(fā)〔2017〕55號）、《國務(wù)院辦公廳 關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）等文件精神，充分發(fā)揮CHS-DRG付費改革對醫(yī)療機構(gòu)使用集采醫(yī)用耗材的導向作用，合理兌現(xiàn)臨床價值，不斷完善對醫(yī)療機構(gòu)的激勵約束機制，由我市醫(yī)療機構(gòu)組成醫(yī)療機構(gòu)DRG聯(lián)動采購集團，針對運動醫(yī)學類、神經(jīng)介入類、電生理類醫(yī)用耗材制定了DRG付費和帶量采購聯(lián)動管理方案。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：
一、采購范圍
本次DRG聯(lián)動采購范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市運動醫(yī)學類、神經(jīng)介入類、電生理類醫(yī)用耗材產(chǎn)品，具體產(chǎn)品詳見附件1。
二、采購方式
本次DRG聯(lián)動采購工作采取帶量談判方式。其中“顱內(nèi)支架-覆膜支架”只進行價格談判不帶量。
三、企業(yè)資質(zhì)
已取得本次DRG聯(lián)動采購品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)；
（二）申報企業(yè)須承諾各產(chǎn)品對應(yīng)所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足我市醫(yī)療機構(gòu)采購需求；
（三）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)；
（四）申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》；
（五）同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。
四、采購主體
全市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)均可作為采購主體參加本次DRG聯(lián)動采購。
五、采購規(guī)則
（一）產(chǎn)品申報
企業(yè)申報產(chǎn)品信息。申報企業(yè)按照本管理方案“一、采購范圍”中的要求，申報產(chǎn)品信息，確保產(chǎn)品可滿足臨床使用需求。
（二）談判分組
DRG聯(lián)動采購組綜合產(chǎn)品特性、臨床使用等因素，對申報產(chǎn)品進行談判分組，具體分組詳見附件2。
（三）采購需求量
醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求量。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進步等因素，從有意愿參加DRG聯(lián)動采購的企業(yè)中選擇產(chǎn)品，并填報每個產(chǎn)品未來一年的采購需求量。
（四）基準價
參考同一談判分組中所有產(chǎn)品的歷史采購價（產(chǎn)品2021年在我市各醫(yī)療機構(gòu)的采購加權(quán)平均價）中位值，制定該談判分組中所有產(chǎn)品的基準價并予以公示。
（五）談判降幅
DRG聯(lián)動采購組參考臨床使用實際、DRG付費分組特點、市場價格水平等因素，針對不同談判分組分別制定談判降幅，談判降幅分為入門降幅和達標降幅兩檔，對應(yīng)獲得不同比例的需求量，具體降幅及需求量比例詳見附件2。
（六）企業(yè)報價
申報企業(yè)維護的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與報價。同一談判分組內(nèi)同一注冊證包含的所有規(guī)格型號產(chǎn)品只允許有一個申報報價。報價不能高于本產(chǎn)品在我市醫(yī)療機構(gòu)的歷史采購價格。申報報價為產(chǎn)品的實際供應(yīng)價，應(yīng)包括稅費、配送費及伴隨服務(wù)費等在內(nèi)的所有費用。企業(yè)按非零整數(shù)申報價格，以人民幣填報，單位為“元”，如價格出現(xiàn)小數(shù)，則向下取整至個位。
（七）擬中選規(guī)則
依據(jù)企業(yè)報價計算報價降幅（（基準價-企業(yè)報價）/基準價×100%）。報價降幅達到入門降幅及以上確定為擬中選產(chǎn)品，報價降幅小于入門降幅則談判失敗。報價降幅達到入門降幅但小于達標降幅，獲得自身采購需求量的60%，報價降幅達到達標降幅及以上獲得自身采購需求量的90%。
（八）中選及二次分配
擬中選產(chǎn)品經(jīng)公示無異議后確定為中選產(chǎn)品。談判失敗產(chǎn)品需求量的90%和未達到達標降幅產(chǎn)品需求量的30%作為待分配需求量，由采購主體進行二次分配，二次分配須選擇同一談判分組內(nèi)降幅達到達標降幅的中選產(chǎn)品并全部分配完成。
（九）采購周期
采購周期1年，以中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內(nèi)若同類產(chǎn)品納入國家組織集中帶量采購，按要求執(zhí)行國家?guī)Я坎少徑Y(jié)果，若有其他省級（省際聯(lián)盟）同類產(chǎn)品集中帶量中選結(jié)果產(chǎn)生，醫(yī)療機構(gòu)DRG聯(lián)動采購集團可聯(lián)動執(zhí)行。采購周期內(nèi)，如有新獲批產(chǎn)品接受對應(yīng)談判分組的基準價并按談判降幅報價，可獲得中選產(chǎn)品身份，但不分配任務(wù)量。
（十）采購協(xié)議
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與中選企業(yè)采購協(xié)議并嚴格履行，如有違反采購協(xié)議行為，按采購協(xié)議有關(guān)規(guī)定處理。采購協(xié)議內(nèi)容和簽訂工作另行通知。
六、CHS-DRG付費規(guī)則
對于DRG聯(lián)動采購涉及的主要DRG病組，在全市范圍內(nèi)推行實際付費，首年不因產(chǎn)品降價而降低病組支付標準，并根據(jù)產(chǎn)品是否參與DRG聯(lián)動采購、談判降幅和任務(wù)量完成等情況，通過不同DRG結(jié)余比例獎勵政策，與醫(yī)療機構(gòu)共享結(jié)余。次年起根據(jù)實際運行情況啟動支付標準調(diào)整工作。
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2023年6月26日