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各醫療機構，有關醫療器械生產、經營企業:

根據《河南省醫藥集中招標采購聯席會議辦公室關于對體外診斷試劑實行掛網采購的通知》（豫藥聯辦〔2015〕2號）和《關于做好體外診斷試劑直接掛網采購工作的通知》（豫藥采〔2015〕60號），部分醫療機構申報了正在使用的與體外診斷試劑直接掛網采購目錄名稱一致，但規格型號、生產企業不在目錄內的產品（以下簡稱“增補產品”）。現將審核同意的1549個增補產品予以掛網，并就有關事宜通知如下：

一、注冊生產企業用戶名

增補產品中新增加的生產企業（見附件）可以按照《關于藥品和高值醫用耗材（試劑）生產經營企業注冊采取網上辦理的通知》（豫公共資源〔2019〕26號），參考“操作幫助”欄目中的《河南省醫藥采購平臺生產、經營企業網上注冊操作手冊》在網上辦理企業注冊。已經注冊過用戶名的生產企業原用戶名不變，無需重新注冊。

二、查看增補產品信息

生產企業登陸河南省公共資源交易中心醫藥采購系統，在“招標平臺”中，輸入用戶名和密碼或使用CA進入（選擇“河南省體外診斷試劑目錄”）“耗材和試劑招標系統”，查看增補產品信息。

三、網上維護企業和產品信息

新注冊用戶名的生產企業，須在網上維護企業信息，具體維護方式詳見醫藥采購平臺“操作幫助”欄目中的“企業信息維護指導手冊”。

增補產品須在網上維護產品信息，具體維護方式詳見醫藥采購平臺“操作幫助”欄目中的“產品信息維護指導手冊”。

本次新增的企業和產品須在20個工作日內完成信息維護，逾期未維護信息的，將取消其掛網資格。

四、資質審核

符合掛網要求且按時完成信息維護的企業和產品，河南省公共資源交易中心將在30個工作日內完成審核。

五、網上確認配送關系

增補產品可由生產企業直接配送，也可由生產企業委托有配送能力的經營企業進行配送。生產經營企業必須通過河南省公共資源交易中心醫藥采購平臺完成配送關系確認（操作步驟查詢“操作幫助”）。未完成配送關系確認的，不能進行網上采購。

六、統一網上采購

全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）舉辦的有資質的非營利性醫療機構采購增補產品時，必須通過河南省公共資源交易中心醫藥采購平臺發布網上采購訂單，按照規定進行網上采購，采購價格按《河南省醫藥集中招標采購聯席會議辦公室關于對體外診斷試劑實行掛網采購的通知》要求執行。企業要及時響應網上采購訂單，及時保質保量供貨。醫療機構驗收產品后，要通過采購平臺及時辦理網上入庫，完成網上采購工作。

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2019年10月28日