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（一）涉及產品轉廠（技術轉讓）投標企業的變更
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辦理范圍
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申請企業需提供資料
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備注
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1、云南省高值醫用耗材采購系統（3.0）中已掛網的產品因產品轉廠（技術轉讓）需要變更投標企業及生產企業信息變更的
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1、法定代表人授權委托書（詳見附件1）
2、云南省高值醫用耗材交易系統信息變更申請表（格式詳見附件2）；變更后的投標企業責任承諾書（格式詳見附件3）
3、原投標主體放棄在網交易資格承諾函及產品轉廠說明（格式自擬，內容說明清晰、明確。原投標主體企業需加蓋鮮章）
4、產品的醫療器械注冊證及醫療器械注冊證變更文件
5、涉及到的產品列表（格式詳見附件4）
6、產品轉廠后的企業為新增企業的，還需提供賬號申請書（格式自擬）、企業營業執照、生產/經營許可證及相關證明材料
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全部申請資料需加蓋變更后企業鮮章
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2、境外進口產品國內總代理商發生變更的
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1、法定代表人授權委托書（詳見附件1）
2、云南省高值醫用耗材交易系統信息變更申請表（格式詳見附件2）；變更后的投標企業責任承諾書（格式詳見附件3）
3、生產企業授權委托書（進口產品的生產企業給國內總代理商的授權書，授權書為外文的應附上中文譯本，且提供公證處出具的中文譯本與外文原件意思一致的公證書）
4、原投標主體放棄在網交易資格承諾函及產品轉廠說明（格式自擬，內容說明清晰、明確。原投標主體企業需加蓋鮮章）
5、產品的醫療器械注冊證及醫療器械注冊證變更文件
6、涉及到的產品列表（格式詳見附件4）
7、代理企業（產品轉廠后的企業）為新增企業的，還需提供賬號申請書（格式自擬）、企業營業執照、生產/經營許可證及相關證明材料
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全部申請資料需加蓋變更后企業鮮 章
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辦理流程
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通過云南省藥品集中采購平臺的高值耗材陽光采購交易系統V3.0的“耗材基礎庫”模塊下的“產品管理-產品轉廠申請”功能申請變更，提出申請后由原投標企業通過耗材交易系統“耗材基礎庫”模塊下的“產品管理-產品轉廠確認”進行確認。原投標企業確認后，平臺管理人員才可進行受理審查工作。具體操作詳見操作模塊下的“注意事項及操作手冊”。
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（二）涉及產品注冊證名稱、注冊證號、境外產品國外生產企業名稱的變更
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辦理范圍
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申請企業需提供資料
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備注
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1、產品醫療器械注冊證名稱、注冊證號的變更
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1、法定代表人授權委托書（詳見附件1）
2、云南省高值醫用耗材交易系統信息變更申請表（格式詳見附件2）
3、產品的醫療器械注冊證及醫療器械注冊證變更文件
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全部資料需上傳原件或復印件加蓋鮮章
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2、境外產品國外生產企業名稱發生變更的
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1.法定代表人授權書（詳見附件1）
2. 云南省高值醫用耗材交易系統信息變更申請表（詳見附件2）
3.已變更名稱的生產企業對國內總代理的授權書。（授權書為外文的應附上中文譯本，且提供公證處出具的中文譯本與外文原件意思一致的公證書）
4. 產品的醫療器械注冊證及醫療器械注冊證變更文件
5.投標企業責任承諾書（詳見附件3）
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全部資料需上傳原件或復印件加蓋鮮章
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辦理流程
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通過云南省藥品集中采購平臺的高值耗材陽光采購交易系統V3.0的“耗材基礎庫”模塊下的“注冊證管理”功能申請變更。具體操作詳見操作模塊下的“注意事項及操作手冊”。（醫療器械注冊證變更規格型號、產品材質不在本辦理須知受理范圍內、辦理要求另行通知）。
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（三）涉及產品名稱、品牌、計價單位的信息修正
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辦理范圍
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申請企業需提供資料
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備注
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1、產品名稱、品牌、計價單位的修正
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1、法定代表人授權委托書（詳見附件1）
2、云南省高值醫用耗材交易系統信息變更申請表（格式詳見附件2）
3、產品的醫療器械注冊證及醫療器械注冊證變更文件
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全部資料需上傳原件或復印件加蓋鮮章
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辦理流程
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通過云南省藥品集中采購平臺的高值耗材陽光采購交易系統V3.0的“耗材基礎庫”模塊下的“產品管理-產品信息變更申請”功能申請變更。具體操作詳見操作模塊下的“注意事項及操作手冊”。
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