各區醫保局、各相關單位：
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，全面落實口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理措施，保障廣大患者及時享受改革成果。根據《關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》（醫保發〔2022〕27號）、《關于做好口腔種植體價格專項治理落地執行工作的通知》（醫保價采函〔2023〕39號）等文件精神，按照《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購文件（LM-OI-2022-1）》、《關于做好口腔種植體系統集中帶量采購結果執行工作的通知》要求，結合我市實際，現就落實口腔種植體系統集中帶量采購（以下簡稱“種植體系統集采”）和牙冠類耗材限價掛網有關事項通知如下：
一、采購主體。
參加口腔種植體系統集中帶量采購的醫療機構（以下簡稱“醫療機構”），鼓勵未參加的醫療機構積極參加。
二、采購品種
口腔種植體系統省際聯盟帶量采購辦公室公布的口腔種植體集采中選品種（以下簡稱“中選產品”）（附件1）。
天津市醫藥采購平臺公布的單牙種植使用的全瓷牙冠類耗材限價掛網產品（附件2）。
三、約定采購量
我市醫療機構與口腔種植體系統集采中選產品生產企業簽訂的協議采購量。
四、采購周期
本次口腔種植體系統集采中選結果采購周期為3年。在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，由醫療機構參考上年度臨床實際使用情況，企業供應情況等因素確定協議采購量，原則上不低于前一年整體實際使用量，不低于同中選企業上年度協議采購量的90%。
牙冠類耗材限價掛網采購周期為1年。
?五、主要任務
（一）執行帶量采購結果。嚴格落實口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購辦公室推送的口腔種植體系統中選產品清單，采購部門及時將中選產品按中選價格掛網。組織醫療機構、中選產品生產企業及其確定的經營企業簽訂購銷合同，明確完成協議采購量。種植體和修復基臺按協議采購量執行采購，配件包不計入協議采購量。原則上中選的種植體和修復基臺應組套采購，因臨床需要按部件單獨采購的，可按部件采購。采購協議量完成情況，將以同一產品系統的種植體和修復基臺（比例為1:1）實際采購完成的套數進行統計。醫保經辦部門做好口腔種植體系統醫用耗材編碼賦碼等相關工作，醫療機構應當按要求及時完整上傳全部醫療費用。
醫療機構在使用本次集中帶量采購中選產品系統時，可在同一中選產品系統內根據臨床需要選擇不同規格、型號的部件組套使用。配件包按實際需要決定是否使用，如需使用，則按中選產品系統內該部件的中選價格采購。醫療機構使用非專用的動力工具、配套工具產生的清洗消毒等相關費用，按規定由醫療機構承擔。醫療機構與中選企業在《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購文件（LM-OI-2022-1）》發布前已有協議，且同一產品系統價格低于中選價格的，可繼續執行原協議約定的價格。
非中選口腔種植體系統產品中包含中選產品部件的，按該部件的中選價格掛網，其他部件可結合實際交易價格合理設定掛網價格高線，對超出價格高線的產品，引導相關企業逐步將價格調整至合理水平。
（二）優先使用中選產品。嚴格落實由中選企業自主選擇配送企業開展配送的規定，醫療機構和第三方機構要暢通中選品種進院渠道，并不得在進院、庫存等環節向中選企業收取附加費用，協議期內優先使用中選產品，確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。中選企業、配送企業要按醫療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。在中選產品協議采購量完成的前提下，醫療結構可結合臨床使用實際,在市醫藥采購平臺采購其他價格適宜的產品，仍應優先選用中選產品系統。醫療機構要按協議及時與企業結清貨款。
（三）規范牙冠類耗材掛網。采購部門將符合限價條件的牙冠類耗材按規定掛網，鼓勵醫療機構在限價掛網結果基礎上，結合同類產品前期歷史采購價格與限價掛網企業開展合理議價。企業根據臨床需要免費向醫療機構提供染色、上飾面瓷等加工及相應的伴隨服務，伴隨服務包括協助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫療機構進行工具操作培訓等，并保持限價掛網前后伴隨服務供給的延續性。
限價掛網期間，企業應確保持續擁有限價掛網醫療器械的國內有效注冊批件，否則視為放棄限價掛網資格。限價掛網產品醫療器械注冊證更新或延續的，限價掛網價格保持不變。屬于牙冠限價掛網范圍的注冊證，符合限價掛網申報條件和報價要求的，可隨時申報掛網。如其他地區采購中選價格低于本次限價掛網價格的，企業應于采購結果執行10日內主動在天津市醫藥采購中心申報價格，實行價格聯動。若國家和我市有新規定的，從其規定。
公立醫療機構自行加工制作牙冠的，可按照適當的成本回收率，參照限價掛網結果自主確定價格并按規定掛網。其他類型牙冠參照單牙種植用全瓷牙冠類耗材的價格掛網。
（四）加強產品質量監管。加強對中選產品生產、流通、使用全鏈條質量監管，堅決防范因價格下降而降低質量的行為。生產企業嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等規定要求組織生產，保證質量管理體系有效運行，按照采購協議建立生產企業應急儲備、庫存和停產報告制度。對執行中，不能保證質量等行為，按照采購文件和協議約定，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。
（五）加強監測考核。按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度、采購行為和回款情況開展監測和督導，重點關注醫療機構是否存在大量使用非中選產品行為，并納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構協議管理考核，確保完成采購周期內合同用量。
（六）嚴厲懲處不法行為。加強監管，規范市場秩序，不定期開展巡查和監督檢查，增強自律合規經營意識。加強部門統籌聯動，監測中選企業履約情況，實時關注供需變化，及時研判短缺風險，督促中選企業和配送企業做好產品調配，將不能良好履約和因商業賄賂等違法行為受到處罰的中選企業和經營企業納入醫藥價格和招采信用評價記錄，并根據嚴重程度予以相應懲戒。嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為，保證中選產品在我市有序流通。
六、工作要求
（一）全面實施全流程調控。公立醫療機構要全面落實口腔種植醫療服務收費、種植體集中帶量采購、牙冠限價掛網“三位一體”的綜合治理措施。醫保定點醫療機構要積極響應“三位一體”綜合治理措施。各醫療機構要規范收費行為，實行醫療服務、種植體，牙冠分開收費，明碼標價。公立醫療機構的種植體系統和牙冠耗材按掛網價格“零差率”向患者收費;引導民營醫保定點醫療機構的種植體系統和牙冠耗材按“零差率”銷售;鼓勵民營非醫保定點醫療機構少加價或不加價銷售種植體系統和牙冠耗材。倡導各類醫療機構在落實口腔種植醫療服務全流程調控價格的前提下，向患者提供優質醫療服務，通過技術勞務價值獲得回報。
（二）加強政策宣傳。各區醫保局向轄區內提供口腔種植服務的醫療機構發放《致廣大醫療機構的一封信》（附件3），講明政策要求和實施安排，確保全部通知到位，宣講到位，及時回應關切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。組織口腔種植醫療機構主動在明顯區域公開種植體和牙冠中選價格，公示醫療機構實際收費標準。組織醫療機構在收費窗口張貼《致廣大口腔種植患者的一封信》（附件4），或在首次就診時發放給患者。
（三）做好口腔種植價格信息公開和監督。各區醫保部門要在官方渠道長期公布本區域口腔種植醫療服務機構名單，包括醫療機構信息、是否參與專項治理、醫療服務項目收費、使用的種植體系統和牙冠的品牌及價格等，為患者提供就醫指引。對不接受全流程調控的醫療機構，要使用一定的警示標識等方式提示價格風險。同步公開投訴舉報渠道，接受患者對醫療機構價格和收費問題的反饋，并及時糾正不當價格行為。
（四）組織開展專項治理“回頭看”。6月份起，各區醫保部門要組織開展口腔種植專項治理“回頭看”，重點檢查本區域內價格排名靠前、群眾投訴舉報較多的醫療機構。對存在問題的醫療機構做好督促整改工作，對于檢查發現的重復收費、價格欺詐、虛假宣傳等違法違規線索，及時向有關部門通報。
本方案自2023年4月20日執行，采購周期到期后未接續品種繼續按本方案執行。如遇國家政策調整，按相關規定執行。
天津市落實國家藥品集中采購
工作小組辦公室（市醫保局印代）
2023年4月18日