各區(qū)醫(yī)保局、各相關(guān)單位：
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全面落實(shí)口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理措施，保障廣大患者及時(shí)享受改革成果。根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號(hào)）、《關(guān)于做好口腔種植體價(jià)格專項(xiàng)治理落地執(zhí)行工作的通知》（醫(yī)保價(jià)采函〔2023〕39號(hào)）等文件精神，按照《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（LM-OI-2022-1）》、《關(guān)于做好口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行工作的通知》要求，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就落實(shí)口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“種植體系統(tǒng)集采”）和牙冠類耗材限價(jià)掛網(wǎng)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、采購(gòu)主體。
參加口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”），鼓勵(lì)未參加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。
二、采購(gòu)品種
口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)辦公室公布的口腔種植體集采中選品種（以下簡(jiǎn)稱“中選產(chǎn)品”）（附件1）。
天津市醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公布的單牙種植使用的全瓷牙冠類耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（附件2）。
三、約定采購(gòu)量
我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)與口腔種植體系統(tǒng)集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購(gòu)量。
四、采購(gòu)周期
本次口腔種植體系統(tǒng)集采中選結(jié)果采購(gòu)周期為3年。在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定協(xié)議采購(gòu)量，原則上不低于前一年整體實(shí)際使用量，不低于同中選企業(yè)上年度協(xié)議采購(gòu)量的90%。
牙冠類耗材限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)周期為1年。
?五、主要任務(wù)
（一）執(zhí)行帶量采購(gòu)結(jié)果。嚴(yán)格落實(shí)口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)辦公室推送的口腔種植體系統(tǒng)中選產(chǎn)品清單，采購(gòu)部門及時(shí)將中選產(chǎn)品按中選價(jià)格掛網(wǎng)。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，明確完成協(xié)議采購(gòu)量。種植體和修復(fù)基臺(tái)按協(xié)議采購(gòu)量執(zhí)行采購(gòu)，配件包不計(jì)入?yún)f(xié)議采購(gòu)量。原則上中選的種植體和修復(fù)基臺(tái)應(yīng)組套采購(gòu)，因臨床需要按部件單獨(dú)采購(gòu)的，可按部件采購(gòu)。采購(gòu)協(xié)議量完成情況，將以同一產(chǎn)品系統(tǒng)的種植體和修復(fù)基臺(tái)（比例為1:1）實(shí)際采購(gòu)?fù)瓿傻奶讛?shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。醫(yī)保經(jīng)辦部門做好口腔種植體系統(tǒng)醫(yī)用耗材編碼賦碼等相關(guān)工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按要求及時(shí)完整上傳全部醫(yī)療費(fèi)用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，可在同一中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)根據(jù)臨床需要選擇不同規(guī)格、型號(hào)的部件組套使用。配件包按實(shí)際需要決定是否使用，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價(jià)格采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用的動(dòng)力工具、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒等相關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)在《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（LM-OI-2022-1）》發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品系統(tǒng)價(jià)格低于中選價(jià)格的，可繼續(xù)執(zhí)行原協(xié)議約定的價(jià)格。
非中選口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng)，其他部件可結(jié)合實(shí)際交易價(jià)格合理設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線，對(duì)超出價(jià)格高線的產(chǎn)品，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。嚴(yán)格落實(shí)由中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)開(kāi)展配送的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，并不得在進(jìn)院、庫(kù)存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購(gòu)量；超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量完成的前提下，醫(yī)療結(jié)構(gòu)可結(jié)合臨床使用實(shí)際,在市醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品，仍應(yīng)優(yōu)先選用中選產(chǎn)品系統(tǒng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按協(xié)議及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款。
（三）規(guī)范牙冠類耗材掛網(wǎng)。采購(gòu)部門將符合限價(jià)條件的牙冠類耗材按規(guī)定掛網(wǎng)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在限價(jià)掛網(wǎng)結(jié)果基礎(chǔ)上，結(jié)合同類產(chǎn)品前期歷史采購(gòu)價(jià)格與限價(jià)掛網(wǎng)企業(yè)開(kāi)展合理議價(jià)。企業(yè)根據(jù)臨床需要免費(fèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供染色、上飾面瓷等加工及相應(yīng)的伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等，并保持限價(jià)掛網(wǎng)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性。
限價(jià)掛網(wǎng)期間，企業(yè)應(yīng)確保持續(xù)擁有限價(jià)掛網(wǎng)醫(yī)療器械的國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件，否則視為放棄限價(jià)掛網(wǎng)資格。限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證更新或延續(xù)的，限價(jià)掛網(wǎng)價(jià)格保持不變。屬于牙冠限價(jià)掛網(wǎng)范圍的注冊(cè)證，符合限價(jià)掛網(wǎng)申報(bào)條件和報(bào)價(jià)要求的，可隨時(shí)申報(bào)掛網(wǎng)。如其他地區(qū)采購(gòu)中選價(jià)格低于本次限價(jià)掛網(wǎng)價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)于采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行10日內(nèi)主動(dòng)在天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心申報(bào)價(jià)格，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。若國(guó)家和我市有新規(guī)定的，從其規(guī)定。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行加工制作牙冠的，可按照適當(dāng)?shù)某杀净厥章?，參照限價(jià)掛網(wǎng)結(jié)果自主確定價(jià)格并按規(guī)定掛網(wǎng)。其他類型牙冠參照單牙種植用全瓷牙冠類耗材的價(jià)格掛網(wǎng)。
（四）加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，按照采購(gòu)協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對(duì)執(zhí)行中，不能保證質(zhì)量等行為，按照采購(gòu)文件和協(xié)議約定，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。
（五）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)考核。按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購(gòu)量進(jìn)度、采購(gòu)行為和回款情況開(kāi)展監(jiān)測(cè)和督導(dǎo)，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在大量使用非中選產(chǎn)品行為，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核，確保完成采購(gòu)周期內(nèi)合同用量。
（六）嚴(yán)厲懲處不法行為。加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)秩序，不定期開(kāi)展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)自律合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)，監(jiān)測(cè)中選企業(yè)履約情況，實(shí)時(shí)關(guān)注供需變化，及時(shí)研判短缺風(fēng)險(xiǎn)，督促中選企業(yè)和配送企業(yè)做好產(chǎn)品調(diào)配，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價(jià)格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。
六、工作要求
（一）全面實(shí)施全流程調(diào)控。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全面落實(shí)口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)、種植體集中帶量采購(gòu)、牙冠限價(jià)掛網(wǎng)“三位一體”的綜合治理措施。醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極響應(yīng)“三位一體”綜合治理措施。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要規(guī)范收費(fèi)行為，實(shí)行醫(yī)療服務(wù)、種植體，牙冠分開(kāi)收費(fèi)，明碼標(biāo)價(jià)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的種植體系統(tǒng)和牙冠耗材按掛網(wǎng)價(jià)格“零差率”向患者收費(fèi);引導(dǎo)民營(yíng)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的種植體系統(tǒng)和牙冠耗材按“零差率”銷售;鼓勵(lì)民營(yíng)非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)少加價(jià)或不加價(jià)銷售種植體系統(tǒng)和牙冠耗材。倡導(dǎo)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在落實(shí)口腔種植醫(yī)療服務(wù)全流程調(diào)控價(jià)格的前提下，向患者提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)，通過(guò)技術(shù)勞務(wù)價(jià)值獲得回報(bào)。
（二）加強(qiáng)政策宣傳。各區(qū)醫(yī)保局向轄區(qū)內(nèi)提供口腔種植服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《致廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一封信》（附件3），講明政策要求和實(shí)施安排，確保全部通知到位，宣講到位，及時(shí)回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營(yíng)造改革的良好氛圍。組織口腔種植醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)在明顯區(qū)域公開(kāi)種植體和牙冠中選價(jià)格，公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收費(fèi)窗口張貼《致廣大口腔種植患者的一封信》（附件4），或在首次就診時(shí)發(fā)放給患者。
（三）做好口腔種植價(jià)格信息公開(kāi)和監(jiān)督。各區(qū)醫(yī)保部門要在官方渠道長(zhǎng)期公布本區(qū)域口腔種植醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)名單，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息、是否參與專項(xiàng)治理、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)、使用的種植體系統(tǒng)和牙冠的品牌及價(jià)格等，為患者提供就醫(yī)指引。對(duì)不接受全流程調(diào)控的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要使用一定的警示標(biāo)識(shí)等方式提示價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。同步公開(kāi)投訴舉報(bào)渠道，接受患者對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格和收費(fèi)問(wèn)題的反饋，并及時(shí)糾正不當(dāng)價(jià)格行為。
（四）組織開(kāi)展專項(xiàng)治理“回頭看”。6月份起，各區(qū)醫(yī)保部門要組織開(kāi)展口腔種植專項(xiàng)治理“回頭看”，重點(diǎn)檢查本區(qū)域內(nèi)價(jià)格排名靠前、群眾投訴舉報(bào)較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)存在問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好督促整改工作，對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的重復(fù)收費(fèi)、價(jià)格欺詐、虛假宣傳等違法違規(guī)線索，及時(shí)向有關(guān)部門通報(bào)。
本方案自2023年4月20日?qǐng)?zhí)行，采購(gòu)周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
天津市落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)
工作小組辦公室（市醫(yī)保局印代）
2023年4月18日