各相關企業:
根據甘肅省醫保局等8部門《關于開展醫用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》(甘醫保發〔2021〕101號)和《關于進一步降低新冠病毒核酸檢測和抗原檢測價格的通知》(醫保辦發〔2022〕10號)文件精神,按照省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室統一安排,現就做好集中帶量采購未中選產品陽光掛網及價格聯動有關事項通知如下。
一、國家和省際聯盟集中帶量采購未中選產品申報陽光掛網
(一)申報范圍
國家集中帶量采購產品:國家組織冠脈支架集中帶量采購和國家組織人工關節集中帶量采購未中選產品。
省際聯盟集中帶量采購產品:省際聯盟冠脈導引導絲、人工晶體、冠脈藥物涂層球囊、冠脈擴張球囊、心臟起搏器、超聲刀頭、吻合器類、骨科創傷類醫用耗材、新型冠狀病毒檢測試劑和相關耗材帶量采購的未中選產品。以及后期我省獨立或參與國家和省際聯盟組織開展集中帶量采購未中選產品。
(二)申報要求
1.未中選產品申報掛網按照性能與價格相匹配的原則,屬于申報范圍內的產品,相關企業應在帶量采購中選結果公布后30天內,按此通知完成未中選產品陽光掛網申請。企業登錄甘肅省醫用耗材陽光采購平臺,在產品增補申報欄進行陽光掛網申報。
2.未中選產品(除人工關節未中選產品)申報掛網價格不高于國家或省際聯盟同類中選產品最低價和全國其他省級最低中標(掛網)價二者的低值,進入相關帶量采購目錄供醫療機構直接采購,企業須遞交價格承諾函(見附件1)。否則進入陽光采購目錄供醫療機構議價采購。人工關節未中選產品申報,將在以下內容做相關明確要求。
二、國家和省際聯盟集中帶量采購未中選產品價格聯動
(一)聯動范圍
已在甘肅省陽光采購平臺掛網的國家或省際聯盟組織集中帶量采購未中選產品。
(二)聯動要求
價格聯動按照性能與價格相匹配的原則,未中選產品(除人工關節未中選產品)申報價格不高于國家或者省際聯盟集中帶量采購同類中選產品最高價和全國其他省級最低中標(掛網)價二者的低值,可申請納入相關帶量采購目錄供全省醫療機構采購。鼓勵企業主動按國家或聯盟帶量采購時的申報價進行價格聯動,引導相關企業逐步將價格調整至合理水平。
1.新冠核酸檢測所需擴增試劑、提取試劑、采樣器具等不高于單人單檢價格的40%,可納入“新冠檢測試劑帶量采購目錄”供全省醫療機構采購。后期掛網價格按照國家或省際聯盟牽頭省份相關文件實施動態調整。
2.新冠病毒混檢一次性使用病毒采樣管未中選產品,無單檢病毒保存液和拭子單價,混檢產品價格由企業自行拆分后,以廣東聯盟單檢最高中選價格為基礎,混檢產品價格調整規則為:混檢采樣管價格=病毒保存液單價+拭子單價×數量。
三、國家組織人工關節集中帶量采購未中選產品申報陽光掛網及價格聯動
(一)未中選人工關節產品中包含中選產品部件的,按該部件的中選價格掛網,其他部件區分產品系統類別設定掛網價格高線,半髖假體和單髁假體產品按照性能與價格相匹配的原則設定掛網價格高線,對超出價格高線的產品,掛網時予以一定限制(附件2)。
如未中選人工關節產品各部件均由中選產品不同部件組成,則總價不高于該企業同類別中選產品價格。
(二)人工關節產品掛網價格高線作為我省最新掛網參考價并實施動態管理,具備其他省級最低掛網價格的,聯動最低價格,相關企業須在該價格公布后30天內向甘肅省公共資源交易中心遞交價格承諾函,調整我省掛網參考價。
四、相關要求
(一)未中選產品陽光掛網及價格聯動堅持同中選產品“性能與價格相匹配”原則。參與國家和省際聯盟組織的帶量采購未中選產品,鼓勵企業主動按國家或省際聯盟帶量采購時的申報價進行價格調整及申報。未參與國家及省際聯盟帶量采購的企業,要按照與中選產品性能與價格相匹配的原則進行申報。
(二)產品掛網價格實施價格聯動動態管理。具備其他省級平臺最低掛網價格的,聯動最新最低掛網價格。相關企業須在該價格公布后30天內在醫用耗材陽光采購平臺基礎庫—最低價管理,維護最新省級最低掛網價格,鼓勵企業自主將價格調整至合理水平。
(三)對未按要求和規定時限如實更新外省最低參考價的,經核查屬實,按核實后的外省實際最低參考價下調10%作為掛網參考價;企業不予確認的,取消該產品掛網資格,自取消之日起兩年內不再接受該產品的掛網申請。同時將有關違規情況納入我省醫藥價格和招采信用評價有關規定進行處理。
(四)掛網產品要按照《關于開展掛網醫用耗材國家醫療保障信息業務編碼維護工作的通知》(甘交易醫字〔2021〕140號)相關要求,維護掛網醫用耗材國家醫療保障信息業務編碼。
(五)掛網產品要按照《關于開展掛網醫用耗材醫療器械唯一標識數據信息集中維護工作的通知》要求,維護掛網醫用耗材(體外診斷試劑)醫療器械唯一標識碼。
(六)未中選產品掛網后,可自行配送或委托其他配送企業 配送。掛網企業須在甘肅省醫用耗材陽光采購平臺基礎庫中的 “配送授權確認”模塊中與資審通過的配送企業維護配送授權,然后在交易系統中按產品維護配送關系。
五、聯系方式
工作時間:
上午 08:30-12:00;下午 14:30-18:00,節假日休息。
省公共資源交易中心業務咨詢:
0931-2909193、2909290
省醫療保障局政策咨詢:0931-8127072
電子郵箱:
gansuhczb@163.com(高值醫用耗材)
gansuzdsj@163.com(體外診斷試劑)
甘肅省公共資源交易中心
2022年5月26日