各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，各檢驗(yàn)檢測(cè)試劑生產(chǎn)、配送企業(yè)：
? ? ? ?根據(jù)《關(guān)于公布遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)清單的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕66號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展以市為單位醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑聯(lián)合議價(jià)和帶量采購(gòu)工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2019〕62號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)近期工作安排的通知》（遼醫(yī)?！?020〕11號(hào)）等文件精神，延續(xù)執(zhí)行和調(diào)整使用“2016年錦州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)(議價(jià))采購(gòu)項(xiàng)目”中的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑目錄，結(jié)合我市檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)工作實(shí)際，錦州市醫(yī)療保障局起草了《錦州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2020年檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案》?，F(xiàn)面向社會(huì)征求相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑生產(chǎn)、配送企業(yè)及各方相關(guān)當(dāng)事人意見(jiàn)，請(qǐng)將反饋意見(jiàn)、建議加蓋單位公章掃描后于2020年12月14日前發(fā)送至錦州市醫(yī)療保障局郵箱yxc3028@126.com,逾期未反饋視為同意。
? ? ? ?聯(lián)系人: 詹才新 ?閆銘
? ? ? ?聯(lián)系電話: 0416-3670018
錦州市醫(yī)療保障局
2020年12月7日
錦州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2020年檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）
? ? ? ?為規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)行為，保障檢驗(yàn)檢測(cè)試劑供應(yīng)，依據(jù)《關(guān)于公布遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)清單的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕66號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展以市為單位醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑聯(lián)合議價(jià)和帶量采購(gòu)工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2019〕62號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)近期工作安排的通知》（遼醫(yī)保〔2020〕11號(hào)）等文件精神，延續(xù)執(zhí)行和調(diào)整使用“2016年錦州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)(議價(jià))采購(gòu)項(xiàng)目”中的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑目錄，結(jié)合我市檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)工作實(shí)際，制定此實(shí)施方案。
第一章 總 則
一、主要目標(biāo)
? ? ? ?通過(guò)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)試劑聯(lián)合議價(jià)，引導(dǎo)我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范使用檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)主體的積極性，降低檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)價(jià)格，保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床產(chǎn)品供應(yīng)，減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)；進(jìn)一步凈化企業(yè)流通環(huán)境，降低運(yùn)營(yíng)成本，減少醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)交易成本。
二、組織機(jī)構(gòu)
? ? ? ?全市各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組成檢驗(yàn)檢測(cè)試劑聯(lián)合議價(jià)體，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)試劑議價(jià)工作，錦州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展聯(lián)合議價(jià)工作，同時(shí)委托遼寧宇程信息服務(wù)有限公司發(fā)布公告并按相關(guān)要求組織實(shí)施。
三、基本原則
? ? ? ?堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)化運(yùn)作相結(jié)合原則；堅(jiān)持公平公正的競(jìng)爭(zhēng)性原則；滿足臨床需求的保障性原則；突出質(zhì)量保證的優(yōu)質(zhì)性原則；體現(xiàn)價(jià)格合理的公益性原則。
四、采購(gòu)主體
? ? ? ?錦州市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)駐錦州市軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱“采購(gòu)醫(yī)院”），鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與。
五、 適用范圍
? ? ? ?參加錦州市檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)項(xiàng)目的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及各方相關(guān)當(dāng)事人，適用本方案。
六、采購(gòu)范圍
? ? ? ?納入《關(guān)于公布遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)清單的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕66號(hào)）的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑（含檢驗(yàn)類相關(guān)試劑與耗材）。
七、議價(jià)方式
? ? ? ?對(duì)納入采購(gòu)范圍的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采用評(píng)審專家與企業(yè)議價(jià)的方式進(jìn)行，議價(jià)結(jié)果經(jīng)公示后掛網(wǎng)采購(gòu)。
八、采購(gòu)周期
? ? ? ?采購(gòu)周期暫定兩年，采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家、省、市相關(guān)采購(gòu)政策調(diào)整時(shí)，采購(gòu)醫(yī)院可終止采購(gòu)并按最新政策調(diào)整采購(gòu)方式。采購(gòu)周期結(jié)束前依據(jù)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一安排確定延續(xù)執(zhí)行或重新組織。
九、公告方式
? ? ? ?本項(xiàng)目的公告、通知、信息通過(guò)錦州市醫(yī)療保障局網(wǎng)站、東北新聞網(wǎng)和遼寧宇程信息服務(wù)有限公司網(wǎng)站發(fā)布。
第二章 資料申報(bào)
一、申報(bào)條件
? ? ? ?（一）檢驗(yàn)檢測(cè)試劑的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理（在國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的報(bào)名，此一級(jí)代理商代理的區(qū)域，須覆蓋遼寧省轄區(qū)范圍）視同生產(chǎn)企業(yè)，作為議價(jià)企業(yè)參加本項(xiàng)目。
? ? ? ?（二）在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)且具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商應(yīng)具備國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
? ? ? ?（三）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
? ? ? ?（四）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
? ? ? ?（五）必須具備入圍產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。
? ? ? ?（六）參加本項(xiàng)目前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法記錄的聲明。
? ? ? ?（七）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
二、申報(bào)流程
? ? ? ?本項(xiàng)目采用議價(jià)企業(yè)網(wǎng)上填報(bào)產(chǎn)品,遞交紙質(zhì)申報(bào)文件的方式進(jìn)行資質(zhì)審核,通過(guò)聯(lián)合議價(jià)的方式最終形成《入圍清單》。
? ? ? ?（一）本項(xiàng)目采用議價(jià)企業(yè)在網(wǎng)上報(bào)名注冊(cè)，網(wǎng)上領(lǐng)取采購(gòu)文件的方式進(jìn)行。
? ? ? ?（二）報(bào)名成功后，議價(jià)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄，按規(guī)定和要求填報(bào)議價(jià)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。
? ? ? ?（三）議價(jià)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交議價(jià)文件，未按要求進(jìn)行網(wǎng)上信息填報(bào)或填報(bào)信息與議價(jià)文件不一致的,不能進(jìn)入到下一環(huán)節(jié)。
? ? ? ?（四）遞交議價(jià)文件后，議價(jià)企業(yè)應(yīng)隨時(shí)關(guān)注網(wǎng)上發(fā)布的公告信息，進(jìn)行資格審查、信息審核、文件澄清、產(chǎn)品信息確認(rèn)、報(bào)價(jià)、選擇配送企業(yè)、競(jìng)價(jià)和議價(jià)等流程。
三、提交資料
? ? ? ?（一）議價(jià)企業(yè)證明文件
? ? ? ?1.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需提供《生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；歸屬藥品管理的國(guó)產(chǎn)檢驗(yàn)檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)需提供《GMP證書(shū)》復(fù)印件。進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商需提供《經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件和生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)設(shè)立的分公司、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內(nèi)的代理協(xié)議書(shū)復(fù)印件；歸屬藥品管理的進(jìn)口檢驗(yàn)檢測(cè)試劑的全國(guó)總代理商需提供《GSP證書(shū)》復(fù)印件。
? ? ? ?2.經(jīng)有效年檢的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。
? ? ? ?3.《產(chǎn)品一覽表》。
? ? ? ?4.議價(jià)企業(yè)基本情況表。
? ? ? ?5.法定代表人身份證明書(shū)或法人代表授權(quán)委托書(shū)。
? ? ? ?6.上一年度增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件，稅務(wù)部門公章清晰可辨。
? ? ? ?7.參加本項(xiàng)目前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法記錄的聲明。
? ? ? ?8.質(zhì)量及貨源保障承諾書(shū)。
? ? ? ?9.議價(jià)企業(yè)自覺(jué)抵制商業(yè)賄賂行為承諾書(shū)。
? ? ? ?10.產(chǎn)品最低自報(bào)價(jià)格承諾函。
? ? ? ?11.法律法規(guī)規(guī)定的其它文件。
? ? ? ?（二）產(chǎn)品證明文件
? ? ? ?1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》和附頁(yè)的復(fù)印件。
? ? ? ?2.產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證的，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及經(jīng)過(guò)公證的中文翻譯件。
? ? ? ?3.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品，可以提供說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的任意一項(xiàng)）。
? ? ? ?4.外購(gòu)件的相關(guān)資質(zhì)證明材料（包括外購(gòu)件的注冊(cè)證及注冊(cè)登記表，與外購(gòu)件生產(chǎn)企業(yè)的購(gòu)銷合同）。
? ? ? ?5.其它必要的相關(guān)證明材料。
? ? ? ?6.產(chǎn)品圖片：申報(bào)時(shí)提供實(shí)物圖片，用A4紙打印與申報(bào)產(chǎn)品申報(bào)材料一并遞交，必要時(shí)須提供樣品。
? ? ? ?7.產(chǎn)品最低自報(bào)價(jià)格證明材料。
四、議價(jià)文件遞交時(shí)間和地點(diǎn)
? ? ? ?（一）議價(jià)文件遞交時(shí)間和地址：按采購(gòu)文件執(zhí)行。
? ? ? ?（二）在規(guī)定截止時(shí)間后不再受理任何申報(bào)文件。
五、議價(jià)文件格式要求
? ? ? ?（一）議價(jià)文件統(tǒng)一使用A4紙張。
? ? ? ?（二）議價(jià)文件應(yīng)清晰并逐頁(yè)加蓋議價(jià)企業(yè)公章。
第三章 議價(jià)流程
一、遴選
? ? ? ?（一）“2016年錦州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑統(tǒng)一集中采購(gòu)項(xiàng)目”中標(biāo)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑、2016年10月18日至今錦州備案成功的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑和2020年12月采購(gòu)醫(yī)院上報(bào)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑直接進(jìn)入報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)。
? ? ? ?（二）其他檢驗(yàn)檢測(cè)試劑經(jīng)采購(gòu)醫(yī)院確認(rèn)后進(jìn)入報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)，未經(jīng)采購(gòu)醫(yī)院確認(rèn)的不能進(jìn)入報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)。
二、限價(jià)
? ? ? ?（一）限價(jià)依據(jù)
? ? ? ?1.2016年10月18日至今，在錦州市銷售過(guò)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑以最低銷售價(jià)格作為限價(jià)。
? ? ? ?2.2016年10月18日至今，在錦州市內(nèi)沒(méi)有銷售過(guò)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑以遼寧省內(nèi)最低銷售價(jià)格作為限價(jià)。
? ? ? ?3.2016年10月18日至今，在遼寧省內(nèi)沒(méi)有銷售過(guò)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑以議價(jià)企業(yè)自主報(bào)價(jià)作為限價(jià)（提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售發(fā)票）。
? ? ? ?4.議價(jià)企業(yè)提供的自主報(bào)價(jià)原則上依次應(yīng)為2016年10月18日至今銷售過(guò)的錦州市最低價(jià)、遼寧省最低價(jià)格或全國(guó)最低價(jià)（提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售發(fā)票）。
? ? ? ?（二）限價(jià)原則
? ? ? ?1.議價(jià)產(chǎn)品取該產(chǎn)品所有限價(jià)依據(jù)中最低值作為報(bào)價(jià)限價(jià)。
? ? ? ?2.同廠家、同一品種、同規(guī)格（不同型號(hào)）不區(qū)分議價(jià)限價(jià)。
? ? ? ?3.根據(jù)以上原則無(wú)法確定限價(jià)的，組織專家議定限價(jià)。
? ? ? ?（三）限價(jià)公示
? ? ? ?根據(jù)限價(jià)原則計(jì)算每個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)試劑的限價(jià)，限價(jià)在報(bào)價(jià)前向議價(jià)企業(yè)公布，接受澄清及申訴。
三、報(bào)價(jià)
? ? ? ?（一）議價(jià)企業(yè)必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)和價(jià)格加密。
? ? ? ?（二）議價(jià)企業(yè)的報(bào)價(jià)包含配送企業(yè)配送費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、所有稅費(fèi)等，為交付采購(gòu)醫(yī)院的最終供貨價(jià)。
? ? ? ?（三）報(bào)價(jià)按四舍五入計(jì)算保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01），幣種為人民幣，單位為元。
? ? ? ?（四）在限價(jià)的基礎(chǔ)上，不報(bào)價(jià)和報(bào)價(jià)為0的為無(wú)效報(bào)價(jià)。
? ? ? ?（五）所有報(bào)價(jià)在報(bào)價(jià)截止后均不能作任何修改。議價(jià)企業(yè)應(yīng)慎重報(bào)價(jià)，網(wǎng)上錯(cuò)報(bào)及漏報(bào)由此造成的后果由議價(jià)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
? ? ? ?（六）報(bào)價(jià)時(shí)間：以公告時(shí)間為準(zhǔn)。
? ? ? ?（七）議價(jià)企業(yè)應(yīng)具備遠(yuǎn)程競(jìng)價(jià)的網(wǎng)絡(luò)條件，因議價(jià)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)條件問(wèn)題導(dǎo)致操作失誤的，后果自行承擔(dān)。
四、競(jìng)價(jià)
? ? ? ?（一）議價(jià)企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按采購(gòu)文件要求進(jìn)行網(wǎng)上價(jià)格解密和網(wǎng)上競(jìng)價(jià)，所有議價(jià)企業(yè)價(jià)格解密結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)光盤備份、封存?zhèn)浒?。系統(tǒng)按照競(jìng)價(jià)由低到高將產(chǎn)品進(jìn)行排序，進(jìn)入議價(jià)流程。
? ? ? ?（二）議價(jià)企業(yè)所競(jìng)價(jià)價(jià)格包含配送企業(yè)配送費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、所有稅費(fèi)等，為交付采購(gòu)醫(yī)院的最終供貨價(jià)。
? ? ? ?（三）競(jìng)價(jià)按四舍五入計(jì)算保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01）。
? ? ? ?（三）在報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上，不報(bào)價(jià)和報(bào)價(jià)為0的為無(wú)效報(bào)價(jià)。
? ? ? ?（四）所有議價(jià)競(jìng)價(jià)在競(jìng)價(jià)截止后均不能作任何修改。議價(jià)企業(yè)應(yīng)慎重報(bào)價(jià)，網(wǎng)上錯(cuò)報(bào)及漏報(bào)由此造成的后果由議價(jià)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
? ? ? ?（五）報(bào)價(jià)時(shí)間：以公告時(shí)間為準(zhǔn)。
? ? ? ?（六）議價(jià)企業(yè)應(yīng)具備遠(yuǎn)程競(jìng)價(jià)的網(wǎng)絡(luò)條件，因?yàn)樽h價(jià)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)條件問(wèn)題導(dǎo)致操作失誤的，后果自行承擔(dān)。
五、議價(jià)
? ? ? ?（一）成立評(píng)審委員會(huì)
? ? ? ?議價(jià)工作由組建的評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)。評(píng)審委員會(huì)由檢驗(yàn)、器械和管理等相關(guān)專家組成。根據(jù)本項(xiàng)目的特點(diǎn)，評(píng)審委員會(huì)由若干個(gè)評(píng)審小組組成，每個(gè)評(píng)審小組人數(shù)為大于或等于九人的單數(shù)，同時(shí)抽取足夠數(shù)量的候補(bǔ)專家。與議價(jià)企業(yè)有利害關(guān)系的專家不得進(jìn)入評(píng)審委員會(huì)，已進(jìn)入的應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)回避。
? ? ? ?（二）議價(jià)原則
? ? ? ?評(píng)審委員會(huì)依據(jù)“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則對(duì)議價(jià)產(chǎn)品進(jìn)行梳理、討論、議價(jià)，制定出《入選清單》,報(bào)錦州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后掛網(wǎng)公示。議價(jià)過(guò)程重點(diǎn)考慮以下幾個(gè)因素：
? ? ? ?1.充分考慮錦州市各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用差異，滿足不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需要。
? ? ? ?2.充分考慮議價(jià)企業(yè)的規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量保證能力、品牌知名度、質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實(shí)用性。
? ? ? ?3.科學(xué)評(píng)估、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，不保證最低價(jià)入圍，充分考慮歷史采購(gòu)量、議價(jià)企業(yè)最低自報(bào)價(jià)格、報(bào)價(jià)價(jià)格、競(jìng)價(jià)價(jià)格、議價(jià)價(jià)格及各階段降價(jià)幅度等。
? ? ? ?（三）議價(jià)方式
? ? ? ?議價(jià)采用專家與企業(yè)面對(duì)面議價(jià)方式或人機(jī)對(duì)話議價(jià)方式進(jìn)行。
第五章 配送及資料申報(bào)
一、選擇配送企業(yè)
? ? ? ?議價(jià)企業(yè)原則上從審核合格的配送企業(yè)庫(kù)中選擇任意個(gè)數(shù)配送企業(yè)進(jìn)行配送，鼓勵(lì)有條件的議價(jià)企業(yè)自行配送。
二、配送條件
? ? ? ?（一）在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)且具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或經(jīng)營(yíng)范圍符合配送需求。
? ? ? ?（二）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
? ? ? ?（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
? ? ? ?（四）必須具備入圍檢驗(yàn)檢測(cè)試劑供應(yīng)保障能力。
? ? ? ?（五）參加本項(xiàng)目前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法記錄的聲明。
? ? ? ?（六）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
三、配送企業(yè)報(bào)名流程
? ? ? ?本項(xiàng)目采取配送企業(yè)（包括自行配送的議價(jià)企業(yè)）網(wǎng)上注冊(cè),遞交資質(zhì)文件的方式進(jìn)行資質(zhì)審核,建立錦州市檢驗(yàn)檢測(cè)試劑配送企業(yè)信息庫(kù)。
? ? ? ?（一）配送企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè),按要求填寫(xiě)相關(guān)信息。
? ? ? ?（二）網(wǎng)上注冊(cè)成功后，配送企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交資料文件進(jìn)行審核，審核通過(guò)正式納入配送企業(yè)信息庫(kù)。
? ? ? ?（三）未按要求遞交資料文件或網(wǎng)上信息與遞交資料文件不一致的,不能納入配送企業(yè)信息庫(kù)。
四、配送企業(yè)報(bào)名資料
? ? ? ?（一）經(jīng)有效年檢的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。
? ? ? ?（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件，歸屬藥品管理的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑配送企業(yè)需提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本復(fù)印件、《GSP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件。
? ? ? ?（三）配送企業(yè)基本情況表。
? ? ? ?（四）法定代表人身份證明書(shū)或法人代表授權(quán)委托書(shū)。
? ? ? ?（五）上一年度增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件，稅務(wù)部門公章清晰可辨。
? ? ? ?（六）參加本項(xiàng)目前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法記錄的聲明。
? ? ? ?（七）配送企業(yè)自覺(jué)抵制商業(yè)賄賂行為承諾書(shū)。
? ? ? ?（八）法律法規(guī)規(guī)定的其它文件。
五、申報(bào)文件遞交時(shí)間和地點(diǎn)
? ? ? ?（一）申報(bào)文件遞交時(shí)間和地址：按采購(gòu)文件執(zhí)行。
? ? ? ?（二）在規(guī)定截止時(shí)間后不再受理任何申報(bào)文件。
六、申報(bào)文件格式要求
? ? ? ?（一）申報(bào)文件統(tǒng)一使用A4紙張。
? ? ? ?（二）申報(bào)文件應(yīng)清晰并逐頁(yè)加蓋配送企業(yè)公章。
第六章 入圍結(jié)果公示及執(zhí)行
一、結(jié)果公示
? ? ? ?入圍結(jié)果將在錦州市醫(yī)療保障局網(wǎng)站、東北國(guó)際網(wǎng)和遼寧宇程信息服務(wù)有限公司網(wǎng)站發(fā)布，時(shí)間為七天，接受各方澄清及申訴。公示無(wú)異議后，發(fā)放《入圍通知書(shū)》。
二、合同的簽訂
? ? ? ?（一）與有供貨關(guān)系的配送企業(yè)（包括自行配送的議價(jià)企業(yè)）簽訂檢驗(yàn)檢測(cè)試劑《購(gòu)銷合同》和《廉潔購(gòu)銷合同》。
? ? ? ?（二）議價(jià)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量及貨源保障的第一責(zé)任人。配送企業(yè)是產(chǎn)品供應(yīng)的第一責(zé)任人。
三、保障供應(yīng)
? ? ? ?入圍產(chǎn)品必須保證按全省最低價(jià)格供應(yīng)，如其他地區(qū)自行招標(biāo)出現(xiàn)更低價(jià)，需自行調(diào)低價(jià)格。
四、違約處罰
? ? ? ?在履約合同過(guò)程中，議價(jià)企業(yè)或配送企業(yè)如有以下行為的，將視情節(jié)輕重，給予警告、取消入圍或配送資格的處罰，情節(jié)嚴(yán)重的將禁止其3年內(nèi)參與錦州市醫(yī)療采購(gòu)項(xiàng)目。
? ? ? ?（一）入圍產(chǎn)品斷貨超過(guò)30天以上的。
? ? ? ?（二）入圍產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題的。
? ? ? ?（三）議價(jià)企業(yè)在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定指定配送企業(yè)的。
? ? ? ?（四）無(wú)正當(dāng)理由拒絕配送入圍產(chǎn)品影響臨床使用的。
? ? ? ?（五）拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的。
? ? ? ?（六）提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品，被投訴并經(jīng)核實(shí)的。
? ? ? ?（七）不按規(guī)定開(kāi)具銷售發(fā)票的。
? ? ? ?（八）擅自向采購(gòu)醫(yī)院收取配送費(fèi)、包裝費(fèi)等各種費(fèi)用的。
? ? ? ?（九）搭配銷售入圍產(chǎn)品以外產(chǎn)品的。
? ? ? ?（十）提供虛假證明文件的。
? ? ? ?（十一）被有關(guān)機(jī)關(guān)查處認(rèn)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、個(gè)人進(jìn)行商業(yè)賄賂的。
? ? ? ?（十二）其它違反法律法規(guī)的情形。
第七章 集中采購(gòu)與回款
一、網(wǎng)上采購(gòu)
? ? ? ?（一）凡本項(xiàng)目采購(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，必須在“錦州市檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)平臺(tái)”上采購(gòu)，并進(jìn)行網(wǎng)上交易。網(wǎng)上采購(gòu)監(jiān)督管理辦法另行制定。
? ? ? ?（二）《入圍清單》中的產(chǎn)品價(jià)格原則上為采購(gòu)該產(chǎn)品的最高限價(jià)，可以與企業(yè)協(xié)商后調(diào)低采購(gòu)價(jià)格。
? ? ? ?（三）采購(gòu)醫(yī)院原則上不得購(gòu)買《入圍清單》外的同類產(chǎn)品。有特殊需要的，須經(jīng)錦州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批同意后，方可進(jìn)行備案采購(gòu)。備案采購(gòu)管理辦法另行制定。
? ? ? ?（四）采購(gòu)醫(yī)院必須在規(guī)定的一個(gè)月時(shí)間內(nèi)，完成未入圍產(chǎn)品的清庫(kù)、入圍產(chǎn)品的采購(gòu)和價(jià)格調(diào)整等工作。
二、結(jié)算與回款
? ? ? ?按照《關(guān)于開(kāi)展以市為單位醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑聯(lián)合議價(jià)和帶量采購(gòu)工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2019〕62號(hào)）文件要求，貨款結(jié)算時(shí)間原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不超過(guò) 30 天。
第八章 監(jiān)督與管理
一、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理
? ? ? ?（一）強(qiáng)化采購(gòu)責(zé)任管理。對(duì)違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)、違規(guī)瞞報(bào)采購(gòu)信息、虛報(bào)或謊報(bào)采購(gòu)數(shù)據(jù)、提供虛假的采購(gòu)資料、不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行協(xié)議義務(wù)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依據(jù)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院協(xié)議處理。
? ? ? ?（二）建立備案采購(gòu)管理制度。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)需緊急采購(gòu)《入圍清單》外檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，嚴(yán)格按照“誰(shuí)申請(qǐng)”“誰(shuí)采購(gòu)”“誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則進(jìn)行備案采購(gòu)。
二、加強(qiáng)企業(yè)的監(jiān)督管理
? ? ? ?（一）明確議價(jià)企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任。強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣耗材行為。
? ? ? ?（二）明確配送企業(yè)的供應(yīng)責(zé)任，做好統(tǒng)籌供應(yīng)。統(tǒng)籌做好各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑供應(yīng)工作。對(duì)因供應(yīng)不及時(shí)影響臨床使用或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)供應(yīng)服務(wù)的配送企業(yè)，責(zé)令限期整改。對(duì)逾期不改的配送企業(yè)取消其配送資格。
第九章 附 則
? ? ? ?一、本方案未盡事宜，將適時(shí)發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定；本方案根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及錦州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組意見(jiàn)進(jìn)行修訂和完善。
? ? ? ?二、本方案由錦州市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。