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關于開展新型冠狀病毒相關檢測試劑產(chǎn)品議價掛網(wǎng)增補工作的通知

發(fā)布時間:2021/01/29   

所屬項目:2020年吉林省開展新型冠狀病毒 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、申報材料的遞交及掛網(wǎng)產(chǎn)品的議價:2月4日-2月4日

2、咨詢電話:0431-81866950,81866951,81866952

正文:

各相關單位:

為落實好黨中央、國務院關于新型冠狀病毒防控工作的部署,結合吉林省疫情防控的實際需要,經(jīng)吉林省醫(yī)療機構藥品集中采購工作領導小組聯(lián)絡員會議研究決定,開展新型冠狀病毒相關檢測試劑產(chǎn)品的議價掛網(wǎng)增補工作。具體內(nèi)容通知如下:

一、議價掛網(wǎng)品種

新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒

二、采購規(guī)則

? (一)申報條件

1、須由具有國家藥品監(jiān)督管理局批準相關試劑《醫(yī)療器械注冊證》,依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場遞交材料進行申報。

2、申報產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。

3、企業(yè)應具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量,同時保障吉林省內(nèi)公立醫(yī)療機構及疾病預防控制機構的產(chǎn)品供應。

4、實行生產(chǎn)企業(yè)材料申報責任制,生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責任。

5、企業(yè)申報的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的價格原則上不得高于12元/人份;新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的價格原則上不得高于5.8元/人份。(該價格為2020年京津冀新型冠狀病毒相關試劑聯(lián)合采購品種的最低中標價格)

? (二)議價掛網(wǎng)規(guī)則

企業(yè)按要求遞交申報材料后,由吉林省公共資源交易中心負責從吉林省公共資源交易專家?guī)熘谐槿<遗c生產(chǎn)企業(yè)進行議價談判,最終確定申報產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格。結果將在吉林省公共資源交易中心網(wǎng)(http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/)進行公示。

三、企業(yè)申報所需材料

(一)《法定代表人授權書》(附件一)

(二)申報企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照

(三)申報企業(yè)的生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品信息登記表

(四)申報產(chǎn)品的注冊證。

(五)《醫(yī)藥價格和營銷行為信用承諾書》(附件二)

(五)申報產(chǎn)品的介紹材料。內(nèi)容包括:

1、申請議價產(chǎn)品的性能介紹

2、企業(yè)根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局批準的產(chǎn)品說明書及其他材料編制的,申請掛網(wǎng)產(chǎn)品從樣本獲取到最終產(chǎn)生檢測結果所需時間的說明材料。

3、企業(yè)申報產(chǎn)品掛網(wǎng)價格。企業(yè)需要按照單人份對申請掛網(wǎng)產(chǎn)品進行報價。

4、企業(yè)申報產(chǎn)品在全國其他省份的中標掛網(wǎng)價格。

5、企業(yè)認為能夠證明其產(chǎn)品性能的其他相關材料。

注:企業(yè)遞交的材料需一式三份,紙質(zhì)材料為A4紙打印,所有紙質(zhì)材料需加蓋企業(yè)鮮章(彩色掃描件無效),并按照“申報所需材料”順序左側(cè)裝訂,并裝入檔案袋密封進行現(xiàn)場遞交,檔案袋封面需標注企業(yè)名稱,封口處加蓋企業(yè)公章。企業(yè)由于所遞交材料不合格而導致未掛網(wǎng)成功的,企業(yè)自行承擔后果。

四、申報材料的遞交及掛網(wǎng)產(chǎn)品的議價

請申報企業(yè)于2021年2月4日9時—10 時,由企業(yè)被授權人持《法定代表人授權書》將申報材料現(xiàn)場遞交到吉林省長春市南關區(qū)人民大街9999號吉林省人民政府政務大廳4樓第四開標室。由吉林省公共資源交易中心負責組織專家按照企業(yè)實際遞交材料的先后順序進行議價談判,談判結果現(xiàn)場公布。

五、咨詢電話:

0431-81866950,81866951,81866952 ???

??????????????????????????????吉林省公共資源交易中心

??????????????????????????????????2021年1月29日

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