各相關單位：
為落實好黨中央、國務院關于新型冠狀病毒防控工作的部署，結合吉林省疫情防控的實際需要，經吉林省醫療機構藥品集中采購工作領導小組聯絡員會議研究決定，開展新型冠狀病毒相關檢測試劑產品的議價掛網增補工作。具體內容通知如下：
一、議價掛網品種
新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒
二、采購規則
? （一）申報條件
1、須由具有國家藥品監督管理局批準相關試劑《醫療器械注冊證》，依法取得《企業法人營業執照》、《醫療器械生產許可證》的生產企業現場遞交材料進行申報。
2、申報產品須為取得國家醫療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。
3、企業應具有持續生產能力并承諾質量，同時保障吉林省內公立醫療機構及疾病預防控制機構的產品供應。
4、實行生產企業材料申報責任制，生產企業對本企業申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責任。
5、企業申報的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的價格原則上不得高于12元/人份；新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的價格原則上不得高于5.8元/人份。（該價格為2020年京津冀新型冠狀病毒相關試劑聯合采購品種的最低中標價格）
? （二）議價掛網規則
企業按要求遞交申報材料后，由吉林省公共資源交易中心負責從吉林省公共資源交易專家庫中抽取專家與生產企業進行議價談判，最終確定申報產品的掛網價格。結果將在吉林省公共資源交易中心網（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/）進行公示。
三、企業申報所需材料
（一）《法定代表人授權書》（附件一）
（二）申報企業的營業執照
（三）申報企業的生產許可證及產品信息登記表
（四）申報產品的注冊證。
（五）《醫藥價格和營銷行為信用承諾書》（附件二）
（五）申報產品的介紹材料。內容包括：
1、申請議價產品的性能介紹
2、企業根據國家藥品監督管理局批準的產品說明書及其他材料編制的，申請掛網產品從樣本獲取到最終產生檢測結果所需時間的說明材料。
3、企業申報產品掛網價格。企業需要按照單人份對申請掛網產品進行報價。
4、企業申報產品在全國其他省份的中標掛網價格。
5、企業認為能夠證明其產品性能的其他相關材料。
注：企業遞交的材料需一式三份，紙質材料為A4紙打印，所有紙質材料需加蓋企業鮮章（彩色掃描件無效），并按照“申報所需材料”順序左側裝訂，并裝入檔案袋密封進行現場遞交，檔案袋封面需標注企業名稱，封口處加蓋企業公章。企業由于所遞交材料不合格而導致未掛網成功的，企業自行承擔后果。
四、申報材料的遞交及掛網產品的議價
請申報企業于2021年2月4日9時—10 時，由企業被授權人持《法定代表人授權書》將申報材料現場遞交到吉林省長春市南關區人民大街9999號吉林省人民政府政務大廳4樓第四開標室。由吉林省公共資源交易中心負責組織專家按照企業實際遞交材料的先后順序進行議價談判，談判結果現場公布。
五、咨詢電話：
0431-81866950，81866951，81866952 ???
??????????????????????????????吉林省公共資源交易中心
??????????????????????????????????2021年1月29日