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耗材生產企業變更(轉產)

發布時間:2023/03/14   

所屬項目:2020年廣西省高值醫用耗材采購 項目編號:GXGZHCCG-2020 信息來源:查看

正文:

事項名稱:

耗材掛網采購產品生產企業變更(轉產)

設定依據:

《自治區醫保局關于做好醫用耗材產品掛網有關工作的通知》(桂醫保發〔2021〕52號)規定:企業要履行承諾,做到誠信經營,如實填報產品、價格等信息。

申請條件:

相關行政主管部門已同意變更,由申報企業進行申請。

辦理材料:

(一)變更申請函原件;

(二)變更前、后的醫療器械注冊證及附件復印件、再注冊受理通知書復印件、說明書復印件。

以上材料均只需提供1份,按上述材料的順序裝訂,必須加蓋企業公章(鮮章)。

辦理流程:

一、系統申請

在耗材交易系統基礎數據庫子系統申請變更(操作手冊在廣西壯族自治區公共資源交易中心首頁→服務大廳→下載中心處下載)。

二、遞交申請材料

(一)遞交方式(任選一個):

方式一:被授權人持本人身份證原件將材料遞交到廣西壯族自治區公共資源交易中心桃源辦公區二樓辦理大廳,工作人員核實身份后接收申請材料。

方式二:郵寄材料至廣西南寧市桃源路35號自治區衛健委舊辦公樓二樓前臺,器械科收,電話0771-2837301。同時由被授權人本人手持身份證原件說明要辦理的事項拍攝視頻發送郵箱gxyxcgyw@163.com,電子郵件主題注明“企業名稱+變更被授權人”字樣,視頻必須清晰,被授權人必須露全臉,所辦理事項必須說明清楚。

方式三:通過CA 上傳至申請頁面。

(二)國產產品如變更后的生產企業無耗材交易系統賬號,還需按申領賬號的指南(網址:http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/bszn/yxcg_43169/t11899298.shtml)遞交材料申領賬號。

三、系統修改

在后續材料審核過程中發現問題的電話通知企業被授權人,沒有問題的公示無異議后公布并在交易系統內修改。

辦理機構:

廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處

辦結時限:

每月25日前受理的當月辦結;25日后受理的次月辦結。郵寄材料的,以材料和視頻均合格的時間作為受理時間計算。

收費標準:

不收費

辦理時間:

工作日? 上午:8:30-12:00 下午:13:30-17:00

辦理地點:

廣西南寧市青秀區桃源路35號,自治區公共資源交易中心藥械采購處(自治區衛健委舊辦公樓)二樓大廳

聯系電話:

0771-2837301

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