各相關新冠病毒檢測試劑盒生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
?????為進一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關檢測工作，結合我省實際，現(xiàn)開展新冠病毒相關檢測試劑產(chǎn)品增補掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將具體內(nèi)容通知如下：
一、掛網(wǎng)產(chǎn)品
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序號 |
產(chǎn)品 |
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1 |
新型冠狀病毒（2021-nCoV）?核酸檢測試劑盒 |
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2 |
新型冠狀病毒（2021-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒 |
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3 |
新型冠狀病毒（2021-nCoV）IgG?抗體檢測試劑盒 |
二、項目名稱及項目編號：黑龍江省新型冠狀病毒相關檢測試劑增補掛網(wǎng)（項目編號：HLJYPCG[2021]0001）
三、供應商入庫要求：供應商在”黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”進行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-87220728。
注冊過程所需上傳資料包括：
（1）產(chǎn)品資料包括：產(chǎn)品通用名、企業(yè)名稱、批準文號、詳細劑型、規(guī)格、轉換比、計量單位、最小包裝單位、包材。
（2）企業(yè)資料包括：法人代表授權書、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊批件。
（3）醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（見附件一）。
（4）黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網(wǎng)承諾書(見附件二)。
?????四、采購規(guī)則
1、未在我省掛網(wǎng)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)可申報掛網(wǎng)。
2、申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準的相關試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
3、申報產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。
4、企業(yè)應具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量，同時保障黑龍江省內(nèi)公立醫(yī)療機構及疾病預防控制機構的產(chǎn)品供應。
5、申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負責。
6、請相關企業(yè)于2021年4月23日-26日登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（http://www.hljypcg.org.cn/）完成信息維護工作，進行企業(yè)報名掛網(wǎng)。具體操作程序可在網(wǎng)站下載“藥品采購平臺操作手冊”（附件三）。
（1）報名及報價操作要求：請供應商于2021年4月23日-2021年4月26日完成供應商入庫、報名、上傳材料和報價的操作。供應商應按附件中“藥品采購平臺操作手冊”進行報名及報價。企業(yè)申報的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的價格原則上不得高于24.9元/人份；新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的價格原則上不得高于14.17元/人份。申報價格須為該產(chǎn)品全國最低掛網(wǎng)采購價。
（2）申報企業(yè)按檢測試劑1人/份進行報價，報價以元（人民幣）為單位，精確到小數(shù)點后三位，最終試劑盒掛網(wǎng)價經(jīng)四舍五入后精確到分。其中抗體檢測試劑盒選擇單項抗體進行報價。例如：IgM/IgG抗體檢測試劑盒（20人份/盒），報價時只需報IgM或IgG一人份的價格，掛網(wǎng)價格為：報價*20；如選取其中一個（IgM抗體試劑盒或IgG抗體試劑盒）報1人/份價格，則另一試劑盒按相同1人/份價格供應。
7、申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負責。
8、本次掛網(wǎng)執(zhí)行《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾公示制度（試行）》相關要求。
五、聯(lián)系方式：
采購人：黑龍江省醫(yī)療保障局
電話：0451-88830053
地??址：哈爾濱市香坊區(qū)中山路68號
集中采購機構：黑龍江省政府采購中心
電話：?0451-87220792???87220728
地??址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號
郵?政?編?碼：150090
??
?????????????????????????????????黑龍江省公共資源交易中心
2021年4月21日
附件一：
醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書
黑龍江省公共資源交易中心：
我方??????（×××公司）??????，就在黑龍江省（區(qū)、市）參加或受委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購、平臺掛網(wǎng)、產(chǎn)品配送，鄭重做出以下承諾：
一、嚴守法紀、恪守誠信
（一）我方承諾，自覺遵守《民法典》《價格法》《藥品管理法》《反不正當競爭法》《反壟斷法》等法律法規(guī)，醫(yī)藥價格和招標采購的政策，以及黑龍江省公共資源交易中心之規(guī)定，誠信經(jīng)營，共同營造公平的交易環(huán)境。
（二）我方承諾，不向采購我方藥品（醫(yī)用耗材）的醫(yī)療機構管理人員、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員給予回扣或其他不正當利益。
（三）我方承諾，不實施虛開虛受增值稅發(fā)票及其他形式虛構服務套現(xiàn)洗錢行為。
（四）我方承諾，不利用藥品（醫(yī)用耗材）壟斷地位或市場支配地位，操縱藥品（醫(yī)用耗材）價格和供應牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實施明顯不合理的差異化定價。
二、履行合同、配合監(jiān)管
（一）我方承諾，具有履行協(xié)議必須具備的藥品（醫(yī)用耗材）供應能力，除我方不可抗的因素造成供應困難外，保證在采購周期按照中標（掛網(wǎng)）價格及時足量供應藥品（醫(yī)用耗材），滿足臨床需求。
（二）我方承諾，遵循公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價格平衡，維護價格一定時期內(nèi)相對穩(wěn)定。因第三方實施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高藥品（醫(yī)用耗材）價格的，我方承諾在上述情形終止后，及時糾正價格。
（三）我方承諾，及時、全面、完整、規(guī)范申報失信信息，不漏報，不瞞報，不推諉。
三、違約擔責，接受處置
（一）我方承諾，如我方藥品（醫(yī)用耗材）購銷中存在違背已承諾事項的，我方愿意接受黑龍江省公共資源交易中心作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。
（二）我方承諾，嚴格管理員工（含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系），在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。如果我方員工在我方藥品（醫(yī)用耗材）購銷中因給予回扣或其他不正當利益的行為，受到司法機關、行政執(zhí)法機關懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受黑龍江省公共資源交易中心作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。
（三）我方承諾，嚴格約束委托代理人（具有委托代理關系的法人和自然人）在法律允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。如果受我方委托代理人，因涉及我方藥品（醫(yī)用耗材）的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，受到司法機關、行政執(zhí)法機關懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受黑龍江省公共資源交易中心作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。
（四）我方承諾，主動維護良好信用，必要時采取切實措施修復信用。
????????????????????????????????????????????????????承諾企業(yè)(蓋章):
????????????????????????????法定代表人（簽字）:
????????????????????????????????????????????????????????????年??月??日
附件二：
黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網(wǎng)承諾書
黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構及相關醫(yī)療機構：
????我公司是合法注冊的醫(yī)藥企業(yè)，現(xiàn)就相關事項作出如下承諾：
????一、我公司申請掛網(wǎng)的藥品/醫(yī)用耗材如下：
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序號 |
產(chǎn)品中文名 |
藥品批準文號/醫(yī)療器械注冊證編號 |
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二、我公司承諾上傳的所有資質(zhì)文件均按照掛網(wǎng)所需資料完整提供，均通過國家相關部門認證或檢驗，合法、真實、準確、完整、有效。我公司承諾對所有材料的真實性負責。
三、我公司近兩年來無因違法違規(guī)行為被相關部門處罰的記錄。
????四、我公司同意將《黑龍江省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾書》及上傳的所有資質(zhì)文件和產(chǎn)品信息在網(wǎng)站公示，并接受社會監(jiān)督。
????五、我公司承諾在上述資料發(fā)生變化時，及時在集中采購平臺上進行變更。
????六、我公司承諾掛網(wǎng)后保證按照約定價格及時供應藥品和醫(yī)用耗材，在經(jīng)營活動中嚴格遵守相關法律、法規(guī)及政策規(guī)定。
七、我公司如出現(xiàn)上傳資料不真實或失效情形，我公司承諾愿意承擔包括但不限于將本公司所有產(chǎn)品均在黑龍江省集中采購平臺撤銷掛網(wǎng)以及按照黑龍江省藥品醫(yī)用耗材招采信用評價制度規(guī)定進行處理等相關后果。
醫(yī)藥企業(yè)（蓋章）：????????????????
法定代表人（簽字或蓋章）：???
???????????年??月??日