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廣東省藥品交易中心關于開展廣東聯(lián)盟新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑耗材相關品種預報名工作的通知

發(fā)布時間:2022/03/28   

所屬項目:2021年廣東省藥品交易中心關于 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、維護時間:3月28日-4月1日12:00

2、聯(lián)系方式 :廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服 020-38036183,020-38036197

正文:

各有關醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):

為貫徹落實國家和我省有關新冠疫情防控工作部署,根據(jù)工作安排,我中心將開展廣東聯(lián)盟新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑耗材相關品種預報名工作。本次廣東聯(lián)盟采購的擬參與省份包括:廣東、陜西、山西、遼寧、黑龍江、江西、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、云南、甘肅、青海、寧夏、內蒙古、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團等省(自治區(qū)、直轄市),現(xiàn)就有關工作事項通知如下:

一、品種范圍

獲得有效國內醫(yī)療器械注冊(備案)證的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸、IgM抗體、IgG抗體、IgM/IgG抗體、總抗體、抗原檢測試劑盒,以及新型冠狀病毒檢測配套的核酸提取或純化試劑類、樣本采集器具類、疫苗接種注射器類醫(yī)用耗材。具體類別詳見下表(相關要求見附件):

?

二、維護更新范圍

(一)基礎信息:

包括企業(yè)報名注冊,產(chǎn)品注冊(備案)證相關信息、規(guī)格型號、產(chǎn)品信息等維護更新工作。

(二)拓展信息:

1.參數(shù)信息填報,包括選擇對應產(chǎn)品的申報類別、產(chǎn)能(以注冊證為單位申報,如同一注冊證下有多個產(chǎn)品的,選擇其中一個產(chǎn)品對應填報即可)、性能、屬性等;

2.數(shù)據(jù)源信息填報,包括全國最低價(含掛網(wǎng)價格和集采帶量價格)、對應的價格單位(人份/根/支)及價格來源省份,如為核酸快速檢測、IgM/IgG抗體檢測試劑或樣本采集器具類品種,須同時填報對應配套產(chǎn)品的分項價格。

三、維護時間安排

2022年3月28日-4月1日中午12:00時止。

四、維護要求

(一)本次維護工作全面實施無紙化,所有材料均在系統(tǒng)上提交,無需現(xiàn)場遞交紙質材料。

(二)請各有關企業(yè)高度重視本次工作,按要求在規(guī)定時間內進行更新維護,有關工作要求及指引,詳見《關于新增醫(yī)用耗材企業(yè)資質及產(chǎn)品資料申報要求的通知》(https://gdmede.com.cn/announcement/consumables/detail?id=1388033213502328832)和《廣東省藥品交易中心關于公布廣東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單及辦事指南的通知》(https://www.gdmede.com.cn/prArticle?id=1456875375861698560)。

(三)已在省平臺報名生效的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),請自查本企業(yè)相關材料信息并在規(guī)定期限內進行更新維護(有效期內的無需重復維護)。

(四)所有產(chǎn)品均須在“產(chǎn)品管理—耗材列表”內的“拓展信息”模塊,維護有關拓展信息,如拓展信息某項內容無相關信息,請?zhí)顚憽?”。

(五)企業(yè)須對提交及維護的報名材料的真實性、有效性、合法性負責,對提交及填報虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的,將按國家或省主管部門相關規(guī)定處理,相應責任由企業(yè)自行承擔。

五、聯(lián)系方式

廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。

咨詢電話:020-38036183,020-38036197。

廣東省藥品交易中心

2022年3月28日

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