各相關企業：
在前期采集醫療機構采購數據的基礎上，為進一步了解骨科類高值醫用耗材市場狀況，計劃分批開展骨科類高值醫用耗材產品信息采集工作。首批開展人工髖關節、人工膝關節類高值醫用耗材產品信息采集，現將有關事宜通知如下：
一、企業范圍
歡迎取得人工髖關節、人工膝關節類高值醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人參加本次信息采集工作。進口醫療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表機構或者指定企業法人視同注冊人。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業參加本次信息采集工作。
二、工作內容
（一）企業注冊
本次信息收集工作依托國家組織醫用耗材聯合采購平臺，企業首先須按照數字證書領取要求（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html），領取醫用耗材聯合采購數字證書。國家組織醫用耗材聯合采購平臺與京津冀醫藥聯合采購平臺數字證書已實現互認，已領取京津冀醫藥聯合采購平臺數字證書的企業無需重復領取。
企業使用數字證書登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺-骨科耗材數據填報系統（以下簡稱填報系統），對企業資質信息、產品屬性信息進行維護。如對系統內顯示的信息有異議，請將佐證材料發送至電子郵箱。
（二）關節系統信息維護
企業對完成信息確認的產品部件，按臨床實際銷售情況組成關節系統。
（三）信息采集工作溝通會
為確保首批骨科類高值醫用耗材產品信息采集工作順利開展，將在天津陳塘科技商務區服務中心三樓多功能廳（天津市河西區洞庭路20號）召開信息采集工作溝通會，現場介紹工作流程及操作方法，每家企業最多可選派2名代表參加。
三、時間安排
4月1日—4月8日，企業注冊；
4月1日—4月8日，產品基礎信息確認；
4月2日—4月9日，關節系統信息維護；
4月2日上午?10:00，信息采集工作溝通會。
四、工作要求
1．請相關企業高度重視本次信息采集工作，在規定時間內登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），按照操作說明完成信息維護工作。
2．根據常態化疫情防控要求，本次會議日期前14天有中高風險等級地區旅居史的不得參加溝通會。嚴格落實新冠肺炎疫情防控各項要求，請佩戴口罩提前到場，配合做好防疫檢查工作。?請于4月1日（周四）16時前將參會回執通過傳真或電子郵件反饋國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室。
五、聯系方式
國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室
辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）
聯系電話：022-24538156
傳????真：022-24538991
電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節假日除外。
骨科耗材數據填報系統http://hc.tjmpc.cn:10132/
國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室
2021年4月1日