為降低醫用耗材虛高價格，減輕患者醫療費用負擔，規范醫用耗材購銷行為，降低企業交易成本，根據《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）精神，我局起草制訂了《浙江省公立醫療機構部分醫用耗材帶量采購工作方案（征求意見稿）》，現公開向社會征求意見。如有意見和建議，請以書面形式反饋。
時??? 間：2020年5月22日至6月1日
郵??? 箱：wangbn.ylbzj@zj.gov.cn
傳??? 真：0571-81051027
地??? 址：浙江省杭州市拱墅區密渡橋路51-1號
單位名稱：浙江省醫療保障局醫藥價格和招標采購處
郵??? 編：310005
浙江省醫療保障局
2020年5月22日
浙江省公立醫療機構部分醫用耗材帶量采購工作方案（征求意見稿）
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）精神，深入治理高值醫用耗材，理順高值醫用耗材價格體系，凈化高值醫用耗材市場環境，推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局，結合我省實際，制定本方案。
一、總體要求
（一）基本思路。按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則，選擇臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、分類目錄清晰、無配套設備醫用耗材，組織浙江省內公立醫療機構形成集中采購主體，并鼓勵其他醫療機構自愿參加，開展醫用耗材集中帶量采購，完善醫用耗材集中采購模式。
（二）工作目標。在保證質量的前提下，降低醫用耗材虛高價格，減輕患者醫療費用負擔；規范醫用耗材購銷行為，降低企業交易成本；促進臨床規范使用，探索完善醫用耗材集中采購機制和以市場為主導的醫用耗材價格形成機制。
（三）基本原則。
1.堅持以人民為中心，保障臨床使用需求，切實減輕患者負擔，確保醫用耗材質量及供應，維護人民群眾健康權益；
2.堅持公開、公平、公正原則，確保集中帶量采購工作程序規范、公開透明，全程接受各方監督；
3.堅持保結構、降價格、量價掛鉤原則，確保采購產品整體結構基本不變，采購價格有所下降，中標產品有確定采購量。
二、采購內容
（一）采購產品及年采購量。冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關節3類醫用耗材，年采購量為上述產品（含組套，下同）浙江省內公立醫療機構2019年全年交易量的80%。（具體內容詳見后續公布的采購目錄）
（二）采購方式。采用公開招標方式，在質量優先、價格合理的基礎上，進行商務標評審。
（三）采購周期。2年。
（四）投標企業。投標企業指國產產品的生產企業（或同集團公司的經營企業）、進口及港澳臺產品的大陸地區唯一總代理企業。
（五）報價要求。報價為該產品的實際供貨價格，包括但不限于配送企業的配送費用等；報價使用貨幣為人民幣（單位：元），保留到小數點后兩位；未報價或報價為0的產品視為放棄投標。
三、評審方法
（一）代表品。當一個投標企業在同一個二級目錄中有超過一個產品報名時，將由專家論證并選取其中一個產品作為代表品參加評審，其代表的所有相關產品視為1個投標產品，該企業此二級目錄中所有其他產品的中標價格不得超過代表品的價格。
（二）參考價。二級目錄參考價根據該類產品全國歷史最低采購價格（含近期其他省份帶量采購價格）經專家論證后確定，在商務標評審前告知投標企業。
（三）中標名額數。中標名額數根據我省臨床使用需求經專家論證后確定，中標名額數為首選產品與中選產品數量之和，在商務標評審前告知投標企業。
（四）評審。本次集中帶量采購評審分為兩個階段，第一階段按照二級目錄分組進行專家評審，第二階段進行商務標評審。
1.專家評審。投標產品按照二級目錄分組進行專家評審（專家評審分值表見附件），每組投標產品按照得分從高到低排名。二級目錄分組中投標產品不超過4個的，所有產品進入商務標評審；二級目錄分組中投標產品超過4個的，該組得分最低的產品淘汰，剩余產品進入商務標評審。
2.商務標評審。進入商務標評審的產品進行報價，報價高于所在二級目錄參考價的產品淘汰，剩余產品中價格最低的確定為擬首選產品，其他產品根據中標名額數按價格從低到高依次確定為擬中選產品。
（五）公示和公布。擬首選產品和擬中選產品結果公示7天，接受社會監督。公示期滿后，經浙江省醫療保障局審核批準，正式公布首選產品和中選產品結果。
四、具體措施
（一）年采購量分配。按照量價掛鉤原則，年采購量的50%分配給首選產品；年采購量剩余的50%，所有中選產品根據其中標價格由低到高按相應比例分配，如中選產品中標價格由低到高分別為：A1產品B1元、A2產品B2元……An產品Bn元，則年采購量分配比例計算公式為：A1產品年采購量分配比例=50%*Bn/B1/（Bn/B1+Bn/B2+……+Bn/Bn-1+Bn/Bn）、A2產品年采購量分配比例=50%*Bn/B2/（Bn/B1+Bn/B2+……+Bn/Bn-1+Bn/Bn）……An產品年采購量分配比例=50%*Bn/Bn/（Bn/B1+Bn/B2+……+Bn/Bn-1+Bn/Bn）。當中選產品僅有一家企業時，年采購量的70%分配給首選產品，30%分配給中選產品。
（二）網上采購。各公立醫療機構與中標企業須通過省藥械采購平臺簽訂供貨協議并交易，不得另行訂立背離供貨協議條款實質性內容的其它協議。各公立醫療機構須通過省藥械采購平臺按中標價格及約定采購量采購中標產品。協議期內，醫療機構若提前完成當期約定采購量，中標企業繼續按照中標價格供應，直至協議期滿。
（三）配送供應。中標企業是保障產品質量和供應的第一責任人，中標企業可自行配送，也可委托配送，并建立應急儲備、庫存和停產報告等制度。委托配送應在省藥械采購中心備案公布的合格配送企業名單中，按照雙方自愿的原則選擇一定數量的配送企業配送。如出現不按協議供貨、不能保障質量或供應等情況，將按照相關規定嚴肅處理。
（四）結算回款。醫療機構作為貨款結算第一責任人，須通過省藥械采購平臺按協議規定與企業及時結算。
（五）剩余用量。約定采購量以外的剩余用量，醫療機構仍可采購省藥械采購平臺中未中標產品（無論是否報名參與本次帶量采購），但其交易金額不得超過該醫療機構全年交易金額的20%，交易價格不得高于中標產品最高價的150%。
（六）考核評價。省藥械采購中心要定期或不定期對公立醫療機構采購及中標企業供應情況進行跟蹤評價。對不按規定采購、使用中標產品的醫療機構，采取約談、通報、限制或暫停其他產品交易資格等方式加強管理；對因中標企業原因導致中標產品供應不及時或質量出現問題，停止該中標產品交易資格并列入黑名單，造成的經濟損失由違約企業承擔，其未完成的約定采購量將按照分配比例計算公式重新分配給其他中選產品（不含首選產品）。各級醫保部門要加強對醫療機構高值醫用耗材實際采購量的監管，將此作為醫?？傤~預算指標確定和醫保定點資格等考核的依據。
五、其它事項
1.如遇國家醫用耗材集中采購政策變化，將統籌考慮本次帶量采購結果，并按照國家政策要求進行相應調整。具體工作按照有關規定執行。
2.中標產品集中采購監督管理等其他未盡事宜，包括但不限于配送、結算等，按照國家和省有關規定執行。
3.本次集中采購工作所有公告、信息等，均通過浙江省醫療保障局官網、浙江省藥械集中采購平臺發布。
4.本方案由浙江省醫療保障局負責解釋，浙江省藥械采購中心負責具體實施。