川藥招〔2021〕36號 關于取消部分醫用耗材和體外診斷試劑產品掛網資格和給予部分企業不良記錄的通知
發布時間:2021/02/24
歷史中標
正文:
各上網醫療機構、各耗材及試劑生產經營企業:
根據國家藥品監督管理局公布的醫療器械質量公告,中生北控生物科技股份有限公司、四川沃文特生物技術有限公司2家體外診斷試劑生產企業,南京海波醫療器械有限公司、南昌貝歐特醫療科技股份有限公司2家高值醫用耗材生產企業,生產的部分已在我省掛網產品抽檢不合格,且無法對所涉產品作出澄清。
根據《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購管理辦法》(川藥采聯辦〔2015〕18號)、《四川省醫療衛生機構體外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案》(川藥采聯辦〔2016〕29號)中的條款“國家質量抽檢中發現產品不合格,且在質量公告中予以公示的”“一年內一個或一個批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格半年;一年內兩個或兩批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格一年。全省集中上網采購醫療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規產品”的規定,經四川省醫療保障局批準,現自發布通知之日起,取消2條體外診斷試劑產品(詳見附件1)和13條高值醫用耗材產品(詳見附件2)掛網資格。并根據《高值醫用耗材生產、配送企業不良記錄動態管理制度》給予南京海波醫療器械有限公司、南昌貝歐特醫療科技股份有限公司2家高值醫用耗材生產企業不良記錄(詳見附件3)。???????????????????????????????
?四川省藥械招標采購服務中心
?2021年2月23日
游客
四川的注冊證變更可以催審嗎
四川招采我作為配送商如何接收訂單,沒有這個界面
四川平臺這個月可以申請價格聯動么,老是提示要簽章又操作不了
四川招采平臺還需要CA嗎
四川賬號密碼忘記的,填寫資料之后,在哪里查看辦理進度呢
四川綁定經辦人角色權限是都選嗎
我們四川平臺之前公示過的產品,后來進行了申訴,修改提交后,平臺這邊一直沒有審核,我們要怎么辦
四川注冊證變更審核通過,招采平臺掛網的產品顯示的新注冊證號,想申報新的規格型號顯示老的注冊證號怎么辦
四川登記到問題表格里怎么查看進度
四川招采經辦人認證的是生產企業,單位網廳賬號登錄顯示醫療機構管理怎么辦
四川招采現場地址
四川招采現在能申報嗎
四川招采用單位網廳添加的經辦人賬號登錄進行角色認證總是提示賬號密碼錯誤,已經重置密碼多次還是不行
四川招采既是配送企業又是生產企業角色,需要注冊2個賬號嗎
四川省平臺我們是生產企業也是配送企業,綁定了兩個賬號,但是國家單位賬號只有一個,那到時進招采系統,怎么能看出是配送企業還是生產企業
我們是生產企業也是配送企業,但是在四川省招采平臺認證的時候只能認證到生產企業,怎么辦
四川老平臺現在不能登錄了,賬號密碼怎么查看呢
四川申請密保重置的紙質資料蓋章是電子簽章還是
四川填寫密保郵箱重置申請表的經辦人不記得了怎么辦
四川忘記賬號密碼找回的話資料郵寄到哪個地址