各上網(wǎng)醫(yī)療機構、各耗材及試劑生產經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的醫(yī)療器械質量公告，中生北控生物科技股份有限公司、四川沃文特生物技術有限公司2家體外診斷試劑生產企業(yè)，南京海波醫(yī)療器械有限公司、南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司2家高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)，生產的部分已在我省掛網(wǎng)產品抽檢不合格，且無法對所涉產品作出澄清。
根據(jù)《四川省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購管理辦法》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號）、《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（川藥采聯(lián)辦〔2016〕29號）中的條款“國家質量抽檢中發(fā)現(xiàn)產品不合格，且在質量公告中予以公示的”“一年內一個或一個批次產品公示不合格，取消該產品掛網(wǎng)資格半年；一年內兩個或兩批次產品公示不合格，取消該產品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機構在產品取消掛網(wǎng)資格周期內不得以任何形式采購違規(guī)產品”的規(guī)定，經(jīng)四川省醫(yī)療保障局批準，現(xiàn)自發(fā)布通知之日起，取消2條體外診斷試劑產品（詳見附件1）和13條高值醫(yī)用耗材產品（詳見附件2）掛網(wǎng)資格。并根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》給予南京海波醫(yī)療器械有限公司、南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司2家高值醫(yī)用耗材生產企業(yè)不良記錄（詳見附件3）。???????????????????????????????
?四川省藥械招標采購服務中心
?2021年2月23日