近期，國家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關于進一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》，對價格招采信用評價制度進行修訂，近日，國家醫(yī)保局有關部門負責同志接受了記者采訪。
問題一：為什么要修訂價格招采信用評價制度？
答：2020年8月，國家醫(yī)保局印發(fā)《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，指導各省以醫(yī)藥集中采購機構為主體，全面建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，根據法院判決或行政處罰認定的藥品帶金銷售和圍標串標等案件事實，開展信用評級、分級處置、信用修復等工作，促使企業(yè)遵循公平、合法和誠實信用的原則開展經營活動。截至2024年底，評定失信企業(yè)735家，其中“特別嚴重”失信企業(yè)7家、“嚴重”失信企業(yè)40家、“中等”失信企業(yè)76家、“一般”失信企業(yè)612家。一些失信企業(yè)在信用評價制度下，根據失信程度不同受到相應程度的失信處置，很多企業(yè)通過合理降低虛高價格等措施進行了信用修復、糾正失信行為。這一制度的實施，對于遏制醫(yī)藥購銷領域的商業(yè)賄賂、帶金銷售等行為，在營造公平規(guī)范、風清氣正的醫(yī)藥采購環(huán)境等方面發(fā)揮了積極作用。同時，隨著信用評價實踐的不斷發(fā)展，失信行為的來源拓展，有關各方對增強制度的精準度、約束性和執(zhí)行力的需求越來越高，為引導企業(yè)誠信合規(guī)經營，進一步促進醫(yī)藥集中采購市場的健康發(fā)展，有必要對這一制度進行優(yōu)化和完善。
問題二：本次修訂主要有哪些內容？
答：此次修訂在堅持原有制度框架的基礎上，主要是對于評價的檔次、依據等做了調整：一是在原有法院判決案例和相關執(zhí)法行政部門處罰決定的基礎上增加了審計報告、審計信息、審計移送處理書等案源信息。二是將“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四檔失信等級調整為“失信”“嚴重失信”“特別嚴重失信”三檔，并相應從嚴調整了評價標準。三是精準加大懲戒力度。對失信行為涉及向醫(yī)療保障部門（含醫(yī)藥集中采購機構）工作人員行賄的，或在國家組織集中帶量采購中圍標串標的企業(yè)，一律按“特別嚴重”頂格處置。對“特別嚴重失信”生產企業(yè)，在中止其全部產品在評價省份的掛網、投標資格的同時，中止其涉案產品在所有省份的掛網、投標資格。加大向生產企業(yè)穿透力度，評價處置原則上穿透至上市許可持有人。四是完善相關程序。進一步完善失信行為的糾正措施，鼓勵企業(yè)通過降價糾正，不再保留慈善公益捐贈的方式。
問題三：本次修訂會對企業(yè)帶來哪些影響？
答：本次制度的修訂是為了更好地破除商業(yè)賄賂、帶金銷售等不正當交易行為，敦促醫(yī)藥企業(yè)誠信參與市場經營，優(yōu)化資源配置，對凈化行業(yè)生態(tài)有著十分重要的作用。另一方面是為了更加嚴格約束不誠信經營的企業(yè)，從嚴從緊處置，提高醫(yī)藥企業(yè)的失信成本，引導醫(yī)藥企業(yè)改進質量、提高療效，合規(guī)銷售、更多通過集采、國談等方式進入市場，減少對“高定價、高返點、輕質量”的路徑依賴，光明正大地掙錢。制度的設計是為了寓防于評，我們修訂制度的原則是寬嚴相濟，而不是一味地追求對企業(yè)進行懲戒，我們在制度中設計了主動糾正失信行為的措施，就是給企業(yè)提供了改正錯誤的機會，讓更多的醫(yī)藥企業(yè)誠信經營。同時，也讓合法合規(guī)經營的企業(yè)堅定發(fā)展信心，感受公平正義環(huán)境，共同走出通過不當經銷等手段“內卷”的發(fā)展模式，凈化醫(yī)藥集中采購市場環(huán)境。
問題四：新舊《裁量基準》如何銜接？
答：各地在報送2025年第三季度評價結果時按照《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2025版）》開展信用評價，在此之前的仍按照《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》開展信用評價。
問題五：關于信用評價制度，下一步還將推進哪些工作？
答：中共中央、國務院印發(fā)的《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》已將建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度納入新時期我國深化醫(yī)療保障工作的重要任務。下一步，按照國家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，醫(yī)藥價格和招標采購指導中心將認真抓好制度落實：一是強化各省主體責任，指導各省級醫(yī)保部門和集中采購機構加強協作、共同發(fā)力，提升工作質量，精準執(zhí)行修訂后的評價處置要求，依法依規(guī)用好信用評價制度，用新的思維擔負起醫(yī)藥產品價格管理職責；二是加大穿透力度，督促各省級醫(yī)藥集中采購機構充分用好案源信息，加大工作力度，加強與法院、審計等部門的聯動，信用評價強化向生產企業(yè)追溯、向上市生產許可持有人追溯，引導醫(yī)藥企業(yè)合理制定藥品耗材價格；三是引導企業(yè)主動糾正失信行為，通過積極引導，為企業(yè)暢通政策咨詢、申訴、糾正失信行為的渠道，讓企業(yè)主動認識到價格失信行為的危害，穿透通過注冊“馬甲”企業(yè)、代理企業(yè)進行違法違規(guī)操作的“防火墻”，共同營造風清氣正的醫(yī)藥集中采購市場。
問題六：本次修訂標準更嚴、處置措施更嚴，企業(yè)如果被評為“特別嚴重失信”有無機會改正？
答：本次制度的修訂，標準更嚴、措施更嚴，企業(yè)一旦被評為“特別嚴重失信”后處置力度也更大。例如，對圍標串標等主觀惡意強、社會影響大的行為，發(fā)揮更多阻遏作用。但價格招采信用評價制度始終堅持懲前毖后、治病救人的原則，并不是要一棒子把失信企業(yè)打死，而是要引導正處于不當路徑依賴中的企業(yè)主動糾正失信行為，將藥品耗材價格主動降至合理水平，開正門，走正道。我們?yōu)獒t(yī)藥企業(yè)制定了主動糾正失信行為的措施，如終止失信行為、依法處置涉案員工和代理企業(yè)、公開發(fā)布致歉聲明、提交合規(guī)整改報告、剔除價格虛高空間、退回不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。在正式評價處置前20個工作日，醫(yī)藥集中采購機構書面預通知相關醫(yī)藥企業(yè)，告知信用評價的結果和依據，便于企業(yè)核對更正信息、提出申辯意見、采取糾正措施。同時我們已經明確，醫(yī)藥企業(yè)在預評價通知時，立即采取措施、主動糾正失信行為并消除不良影響的，省級集中采購機構可不予正式評價。正式評價后，企業(yè)依然可以采取相應措施主動糾正失信行為。總之，我們在各階段都為醫(yī)藥企業(yè)提供了糾正失信行為的措施，失信企業(yè)有充分的機會進行改正。