各相關企業:
為保障人民群眾獲得高質量、有效率、能負擔的缺牙修復服務,現就開展口腔牙冠產品信息采集相關事項通知如下:
一、產品范圍
單牙種植使用的全瓷牙冠產品,材質主要成分為氧化鋯,包含白鋯、彩鋯(含單色彩鋯和分層彩鋯),且國家醫保醫用耗材分類代碼前15位為C07060114405001的產品。
二、申報要求
(一)產品資格。申報產品應屬于產品范圍,產品及其原材料均應獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證。
(二)企業資格。申報企業為已取得產品范圍合法資質的醫療器械注冊人(代理人)。其中,境外醫療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務,委托其作為申報企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行維護。
(三)申報規范。
醫保耗材代碼
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C07060114405001+5位企業碼+7位規格碼
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捏合編碼
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招采子系統申報產品后生成
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計價單位
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統一填報“顆”
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原材料顏色
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請填報“白鋯”或“彩鋯”
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原材料醫療器械注冊證編號
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嚴格按原材料醫療器械注冊證填寫。
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原材料注冊人名稱
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請確保所選原材料均為以氧化鋯為主的醫療器械注冊證,并獲得牙冠原材料醫療器械注冊人(生產企業)的銷售或使用加工授權
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原材料代理人名稱
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國產原材料無需填寫“原材料代理人名稱”
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三、申報時間
2023年3月28日9時至2023年4月3日17時。
四、申報方式
申報企業請使用賬號或CA登錄河北省招采管理子系統(http://ylbzj.hebei.gov.cn/),進入“耗材聯采—項目管理—項目列表”,選擇“口腔牙冠產品信息填報”進行產品信息填報,并按照附件格式填寫并打印本企業的產品基礎信息及承諾內容(承諾內容不可刪減),加蓋企業鮮章后,將掃描件(PDF格式)上傳至https://f.kdocs.cn/g/SuYMdj8F/。
五、有關要求
(一)企業應高度重視產品信息填報工作,并按時完成;未在規定時間填報產品信息,將影響后續掛網采購工作,由此造成的一切后果由企業自行承擔。
(二)在河北省有銷售記錄且符合產品范圍的生產企業(含代理)均須參加產品信息填報;無銷售記錄但有意愿參與的企業應按要求填報。
(三)符合采購品種要求且在河北省有銷售的產品均須填報,未在河北銷售但在產的產品應按要求填報。
(四)未取得國家醫保耗材代碼的產品,企業請盡快登陸“國家醫療保障局醫療保障信息業務編碼標準數據庫動態維護”(https://code.nhsa.gov.cn/)進行信息維護。
(五)未在單位網廳注冊或辦理CA的企業,請按照《關于省集采平臺賬號申請流程和藥價查詢途徑》及時注冊賬號,以免影響產品信息填報工作。
咨詢電話:0311-66906539
?牙冠申報企業釘釘群:
服務時間:9:00-11:30,14:00-17:00,節假日除外。
河北省醫用藥品器械集中采購中心
?????2023年3月27日