各相關(guān)企業(yè)：
為保障人民群眾獲得高質(zhì)量、有效率、能負(fù)擔(dān)的缺牙修復(fù)服務(wù)，現(xiàn)就開(kāi)展口腔牙冠產(chǎn)品信息采集相關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、產(chǎn)品范圍
單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯），且國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼前15位為C07060114405001的產(chǎn)品。
二、申報(bào)要求
（一）產(chǎn)品資格。申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于產(chǎn)品范圍，產(chǎn)品及其原材料均應(yīng)獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
（二）企業(yè)資格。申報(bào)企業(yè)為已取得產(chǎn)品范圍合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。
(三)申報(bào)規(guī)范。
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醫(yī)保耗材代碼
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C07060114405001+5位企業(yè)碼+7位規(guī)格碼
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捏合編碼
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招采子系統(tǒng)申報(bào)產(chǎn)品后生成
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計(jì)價(jià)單位
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統(tǒng)一填報(bào)“顆”
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原材料顏色
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請(qǐng)?zhí)顖?bào)“白鋯”或“彩鋯”
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原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)
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嚴(yán)格按原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證填寫(xiě)。
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原材料注冊(cè)人名稱
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請(qǐng)確保所選原材料均為以氧化鋯為主的醫(yī)療器械注冊(cè)證，并獲得牙冠原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人（生產(chǎn)企業(yè)）的銷售或使用加工授權(quán)
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原材料代理人名稱
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國(guó)產(chǎn)原材料無(wú)需填寫(xiě)“原材料代理人名稱”
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三、申報(bào)時(shí)間
2023年3月28日9時(shí)至2023年4月3日17時(shí)。
四、申報(bào)方式
申報(bào)企業(yè)請(qǐng)使用賬號(hào)或CA登錄河北省招采管理子系統(tǒng)（http://ylbzj.hebei.gov.cn/），進(jìn)入“耗材聯(lián)采—項(xiàng)目管理—項(xiàng)目列表”，選擇“口腔牙冠產(chǎn)品信息填報(bào)”進(jìn)行產(chǎn)品信息填報(bào)，并按照附件格式填寫(xiě)并打印本企業(yè)的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息及承諾內(nèi)容（承諾內(nèi)容不可刪減），加蓋企業(yè)鮮章后，將掃描件（PDF格式）上傳至https://f.kdocs.cn/g/SuYMdj8F/。
五、有關(guān)要求
（一）企業(yè)應(yīng)高度重視產(chǎn)品信息填報(bào)工作，并按時(shí)完成；未在規(guī)定時(shí)間填報(bào)產(chǎn)品信息，將影響后續(xù)掛網(wǎng)采購(gòu)工作，由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
（二）在河北省有銷售記錄且符合產(chǎn)品范圍的生產(chǎn)企業(yè)（含代理）均須參加產(chǎn)品信息填報(bào)；無(wú)銷售記錄但有意愿參與的企業(yè)應(yīng)按要求填報(bào)。
（三）符合采購(gòu)品種要求且在河北省有銷售的產(chǎn)品均須填報(bào)，未在河北銷售但在產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)按要求填報(bào)。
（四）未取得國(guó)家醫(yī)保耗材代碼的產(chǎn)品，企業(yè)請(qǐng)盡快登陸“國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”（https://code.nhsa.gov.cn/）進(jìn)行信息維護(hù)。
（五）未在單位網(wǎng)廳注冊(cè)或辦理CA的企業(yè)，請(qǐng)按照《關(guān)于省集采平臺(tái)賬號(hào)申請(qǐng)流程和藥價(jià)查詢途徑》及時(shí)注冊(cè)賬號(hào)，以免影響產(chǎn)品信息填報(bào)工作。
咨詢電話：0311-66906539
?牙冠申報(bào)企業(yè)釘釘群：
服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30，14:00-17:00，節(jié)假日除外。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心
?????2023年3月27日