各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局，省屬公立醫(yī)療機構(gòu)，省公共資源交易中心：
根據(jù)中央深改委關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的總體思路，多措并舉推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理改革，切實堵塞制度漏洞，構(gòu)建陽光采購和監(jiān)管工作機制，降低虛高價格，減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)，經(jīng)省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意，現(xiàn)就推進(jìn)全省醫(yī)用耗材陽光采購工作提出以下實施意見。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)
——構(gòu)建全省醫(yī)用耗材陽光采購工作機制和陽光采購平臺（以下簡稱“省平臺”），實現(xiàn)所有公立醫(yī)療機構(gòu)在省平臺上陽光采購、公開交易；
——實施醫(yī)用耗材分類采購管理，聚焦重點品種開展組團聯(lián)盟集中采購，降低虛高價格；
——建立健全醫(yī)用耗材綜合監(jiān)管體系，強化公立醫(yī)療機構(gòu)采購管理，制定相關(guān)醫(yī)保支付政策，促進(jìn)醫(yī)用耗材規(guī)范使用。
2019 年底前，建成省級醫(yī)用耗材陽光采購平臺，實現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)使用的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材（以下簡稱“六大類”）和骨科、普外科、心胸外科、體外循環(huán)及血液凈化、口腔科等五大類高值醫(yī)用耗材（以下簡稱“五大類”）在省平臺采購；開展重點品種組團聯(lián)盟集中采購；制定相關(guān)醫(yī)保配套政策。2020年底前，實現(xiàn)所有醫(yī)用耗材網(wǎng)上應(yīng)采盡采，做到網(wǎng)上議價、網(wǎng)上交易、網(wǎng)上監(jiān)管。
（二）基本原則
——堅持以人民為中心，確保醫(yī)用耗材質(zhì)量及供應(yīng)，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)；
——堅持依法合規(guī)、公開透明，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保采購程序規(guī)范；
——堅持以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價格形成機制，更好發(fā)揮政府作用，加強綜合監(jiān)管，促進(jìn)公平競爭。
二、推進(jìn)醫(yī)用耗材分類采購
（三）全面實施陽光采購
所有公立醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)用耗材均須在省平臺上陽光采購、公開交易。省平臺及時采集全國各省現(xiàn)執(zhí)行的醫(yī)用耗材最低價，實施掛網(wǎng)限價采購；定期對公立醫(yī)療機構(gòu)采購品種、數(shù)量、價格進(jìn)行比對分析，對其采購價格進(jìn)行提示、預(yù)警和調(diào)控。鼓勵非公立醫(yī)療機構(gòu)參加陽光采購。
1.對“六大類”、“五大類”原省、市集中采購入圍的高值醫(yī)用耗材，入圍產(chǎn)品可在省平臺直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價為省、市入圍價且不高于全國各省現(xiàn)執(zhí)行入圍價中最低價。公立醫(yī)療機構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)在網(wǎng)上直接議價交易。
2.對“六大類”、“五大類”原省、市集中采購未入圍的高值醫(yī)用耗材，制定審核規(guī)則，生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)則向省平臺報送企業(yè)和產(chǎn)品合規(guī)資質(zhì)材料，在低于省平臺同類品種掛網(wǎng)價且不高于該產(chǎn)品全國各省現(xiàn)執(zhí)行入圍最低價基礎(chǔ)上，經(jīng)審核可在省平臺掛網(wǎng)銷售。
3.對應(yīng)用新技術(shù)的高值醫(yī)用耗材，實施備案采購管理，通過省、市組織專家委員會評審議價后可掛網(wǎng)銷售?？s短備案周期，原則上兩個月組織一次，促進(jìn)新技術(shù)新產(chǎn)品應(yīng)用于臨床。
4.對低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑，取全國各省現(xiàn)執(zhí)行的最低價為掛網(wǎng)價，可直接掛網(wǎng)銷售。
（四）積極推進(jìn)組團聯(lián)盟集中采購
1.對臨床用量大、采購金額高、使用范圍廣且競爭性強的部分高值醫(yī)用耗材，按照“省級組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、結(jié)果共享”的方式，組成全省采購聯(lián)盟，實施聯(lián)盟帶量或集體談判采購，促進(jìn)實質(zhì)性降價。
2.對采購金額高、臨床必需且競爭不充分的高值醫(yī)用耗材，建立公開透明、多方參與的醫(yī)保準(zhǔn)入談判或價格談判機制，促進(jìn)醫(yī)用耗材降價。
3.對臨床用量大、采購金額高、競爭性強的低值醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑中的部分品種，由省、市組成采購聯(lián)盟，實施帶量采購。
省重點對“六大類”、市重點對“五大類”開展聯(lián)盟采購。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)自行組成采購聯(lián)合體、設(shè)區(qū)市組織轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)或跨區(qū)域更大范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)開展聯(lián)盟采購。聯(lián)盟采購價低于省平臺掛網(wǎng)價的實行全省結(jié)果共享。
三、構(gòu)建陽光采購平臺
（五）統(tǒng)一全省醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行國家統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，建立省級醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫并開展動態(tài)維護；推進(jìn)國家醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)在招標(biāo)、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用，實現(xiàn)采購平臺、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)之間的信息互通。
（六）建立省級陽光采購平臺。完善省平臺招采合一功能，強化對招采全過程綜合監(jiān)管；與公立醫(yī)療機構(gòu)采購系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對接，實行對醫(yī)用耗材招、采、配、用、管全鏈條閉環(huán)管理；加強對公立醫(yī)療機構(gòu)采購數(shù)據(jù)的監(jiān)測分析，為精準(zhǔn)決策提供數(shù)據(jù)支撐；推進(jìn)省、市協(xié)同的監(jiān)管平臺建設(shè)，實施紀(jì)委監(jiān)委再監(jiān)督。推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光采購網(wǎng)上直接結(jié)算。
（七）建立全省統(tǒng)一的評審專家?guī)臁＝⒑w臨床、醫(yī)保、管理等不同專業(yè)類別的全省醫(yī)用耗材陽光采購評審專家?guī)?，并納入省評標(biāo)評審專家?guī)旖y(tǒng)一管理，供省、市兩級評審遴選使用。探索建立長三角地區(qū)醫(yī)用耗材評審專家?guī)旃蚕頇C制。
四、發(fā)揮醫(yī)保支付引導(dǎo)和約束作用
（八）引導(dǎo)陽光采購應(yīng)采盡采。制定全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保支付政策，將醫(yī)用耗材采購、使用、結(jié)算等情況納入?yún)f(xié)議管理，推進(jìn)醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)、比例等政策協(xié)同，促進(jìn)公平保障。完善醫(yī)用耗材采購目錄與支付目錄銜接、網(wǎng)上采購與醫(yī)保支付掛鉤等辦法措施。公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)下采購醫(yī)用耗材需醫(yī)保基金支付部分，經(jīng)核定視情況從年度醫(yī)保預(yù)算總額中扣除。
（九）支持開展組團聯(lián)盟集中采購。對集中帶量采購的醫(yī)用耗材貨款，醫(yī)?；鹂砂纯傎M用的一定比例預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，加快貨款結(jié)付；鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)參加聯(lián)盟采購，開展談判議價，對降低的總醫(yī)療費用不調(diào)低當(dāng)年度醫(yī)保預(yù)算總額；對醫(yī)療機構(gòu)不按期回款、變相延長貨款支付周期等行為，應(yīng)及時督促糾正，情節(jié)嚴(yán)重的通過協(xié)議管理予以約束。
（十）促進(jìn)醫(yī)用耗材規(guī)范使用。推進(jìn)總額控制下的按病種、按點數(shù)、按病種分值和按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）等醫(yī)保支付方式改革，探索將醫(yī)用耗材整體打包并入醫(yī)療服務(wù)項目或單病種收費項目中，建立公立醫(yī)療機構(gòu)“結(jié)余留用，超支合理分擔(dān)”的激勵約束機制。加大對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)用耗材規(guī)范使用。
五、加強醫(yī)用耗材綜合監(jiān)管
（十一）壓實監(jiān)管主體責(zé)任。強化公立醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用耗材采購使用的主體責(zé)任，堅決杜絕醫(yī)用耗材購用不正當(dāng)行為。醫(yī)保部門應(yīng)完善醫(yī)用耗材招采政策措施，堵塞制度漏洞。行業(yè)主管部門應(yīng)強化行業(yè)監(jiān)管責(zé)任，督促指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范醫(yī)用耗材使用行為。市場監(jiān)管（藥監(jiān)）部門應(yīng)加強醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，與行業(yè)主管部門共同做好醫(yī)用耗材使用監(jiān)管，確保全生命周期安全有效。政務(wù)服務(wù)部門應(yīng)利用“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”信息平臺，加強對醫(yī)用耗材采購工作的監(jiān)管；省公共資源交易中心應(yīng)發(fā)揮服務(wù)系統(tǒng)樞紐作用，強化平臺建設(shè)，優(yōu)化交易服務(wù)，為采購工作提供環(huán)境支持和技術(shù)支撐。
（十二）加強履約行為監(jiān)管。落實醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)主體責(zé)任，對不能履約供貨、配送的企業(yè)，通過約談、處罰直至清退等措施進(jìn)行監(jiān)管。對配送率低、屢犯不改的企業(yè)，取消中標(biāo)、掛網(wǎng)資格。嚴(yán)厲打擊醫(yī)用耗材掛靠經(jīng)營、租借證照、生產(chǎn)銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。
（十三）強化招采失信懲戒。建立醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用失信懲戒制度，發(fā)揮聯(lián)合懲戒威懾力。建立健全生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材招采使用不良行為的懲戒管理制度，將發(fā)生重大違法違規(guī)案件的單位和相關(guān)人員依法納入社會信用體系。建立失信信息共享制度，對查實的違法違規(guī)行為，納入責(zé)任主體不良信用記錄，依據(jù)責(zé)任主體和情節(jié)后果，落實招采懲戒措施。
六、加強組織領(lǐng)導(dǎo)
（十四）構(gòu)建工作機制。推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光采購是加強醫(yī)用耗材整治、規(guī)范購銷行為、降低虛高價格的重要舉措，事關(guān)人民群眾的醫(yī)療安全和根本利益。省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要高度重視，按照工作分工，各司其職，形成工作合力，共同推進(jìn)陽光采購工作。各設(shè)區(qū)市應(yīng)建立相應(yīng)工作責(zé)任機制，周密組織醫(yī)用耗材陽光采購工作。
（十五）嚴(yán)格風(fēng)險防控。實施醫(yī)用耗材陽光采購涉及多方利益調(diào)整，影響面廣、社會關(guān)注度高，各項政策措施應(yīng)穩(wěn)慎推進(jìn)。要深入調(diào)查研究，加強數(shù)據(jù)分析，廣泛征求意見，對可能出現(xiàn)的風(fēng)險要有應(yīng)急預(yù)案。各設(shè)區(qū)市出臺重大招采政策或?qū)ｍ棽少彿桨?，?yīng)提前報省醫(yī)療保障局。
（十六）強化制度監(jiān)督。健全采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，完善信息保密、利益回避、責(zé)任追究等制度，堅持用制度管權(quán)管事管人；建立權(quán)力運行監(jiān)督和再監(jiān)督機制，實現(xiàn)權(quán)力相互協(xié)調(diào)與制衡。
（十七）堅持公開透明。建立醫(yī)用耗材陽光采購信息披露制度，及時公開有關(guān)信息，確保權(quán)力在陽光下運行。加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好輿論氛圍。
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江蘇省醫(yī)療保障局??????????
2019年7月19日