湘醫(yī)保函〔2022〕36號(hào)
各市州醫(yī)療保障局，在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，進(jìn)一步降低群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局等8部門《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))，我省與河南等十二省(區(qū)、市)組成省際聯(lián)盟，開展了骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，產(chǎn)生了中選結(jié)果。現(xiàn)就做好骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、采購(gòu)主體(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))
全省范圍內(nèi)具備此次采購(gòu)品種相關(guān)手術(shù)資質(zhì)的所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))以及參與報(bào)量的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按要求采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品，鼓勵(lì)其他具備相關(guān)手術(shù)資質(zhì)醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品。
二、產(chǎn)品范圍
本次集中帶量采購(gòu)品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空(空心)螺釘?shù)柔t(yī)用耗材 (中選結(jié)果及供應(yīng)產(chǎn)品清單見附件1)。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，接骨板系統(tǒng)包括普通接骨板系統(tǒng)和鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，成套使用。接骨板系統(tǒng)中選價(jià)格包含配套螺釘價(jià)格，髓內(nèi)釘系統(tǒng)中選價(jià)格包含配件價(jià)格，成套使用時(shí)不再收取配套螺釘或配件費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上采購(gòu)時(shí)，不用對(duì)配套螺釘或配件單獨(dú)下單采購(gòu)，中選企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需求，足量、成套供應(yīng)接骨板系統(tǒng)或者髓內(nèi)釘系統(tǒng)中的配套螺釘或配件。臨床單獨(dú)使用的普通接骨螺釘和中空(空心)螺釘(非鎖定)的中選價(jià)格含伴隨服務(wù)費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照中選價(jià)格單獨(dú)采購(gòu)使用。
三、采購(gòu)周期
本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期為1年，自2022年6月15日至2023年6月30日。2022年6月13日，省公共資源交易中心統(tǒng)一在湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)——醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“省采購(gòu)平臺(tái)”)的交易系統(tǒng)內(nèi)調(diào)整中選產(chǎn)品價(jià)格。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)按照中選價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)，在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫(kù)、備貨等銜接工作，確保2022年6月15日起全省執(zhí)行中選結(jié)果。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購(gòu)量后，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、主要任務(wù)
(一)簽訂采購(gòu)合同。本次采購(gòu)任務(wù)量以各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的計(jì)劃采購(gòu)量為基數(shù)并根據(jù)集采中選實(shí)際情況確定(各市州匯總詳見附件2，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)明細(xì)可登錄省采購(gòu)平臺(tái)“合同管理”查看)。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上(也可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主)，與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過省采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上簽訂三方帶量購(gòu)銷合同(合同范本登錄省采購(gòu)平臺(tái)“合同管理”查看)，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織購(gòu)銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購(gòu)銷合同簽訂工作應(yīng)在2022年7月15日前完成網(wǎng)上簽訂。
(二)保障質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。按照購(gòu)銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報(bào)告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時(shí)響應(yīng)訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購(gòu)周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對(duì)于失信企業(yè)按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的實(shí)施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號(hào))等文件精神執(zhí)行。本通知執(zhí)行后，中選企業(yè)原配送關(guān)系自動(dòng)清除，自行妥善處理好雙方間相關(guān)事宜。
(三)規(guī)范采購(gòu)行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，通過省采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選價(jià)格(中選價(jià)格已包含但不限于稅費(fèi)、產(chǎn)品正常損耗、配送和伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費(fèi)用)，嚴(yán)禁線下網(wǎng)外采購(gòu)，不得進(jìn)行二次議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選用中選產(chǎn)品，不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用品種數(shù)量要求、未申報(bào)采購(gòu)量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶等為由影響中選產(chǎn)品的合理使用與供應(yīng)保障。在完成采購(gòu)任務(wù)量的同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，可采購(gòu)其他價(jià)格適宜的監(jiān)測(cè)目錄內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品,原則上，采購(gòu)周期內(nèi)中選產(chǎn)品采購(gòu)使用數(shù)量不得低于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)同類別二級(jí)目錄下總采購(gòu)使用數(shù)量的70%，中選產(chǎn)品采購(gòu)金額不得低于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)傷類耗材采總金額的60%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的需求量，按照各采購(gòu)包進(jìn)行考核。本包內(nèi)，同一企業(yè)二級(jí)目錄下各中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量可根據(jù)臨床需求相互調(diào)劑。
(四)加快貨款結(jié)算。為促進(jìn)及時(shí)回款和在線支付結(jié)算等工作，簽訂購(gòu)銷合同后10個(gè)工作日內(nèi)，各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設(shè)立的本統(tǒng)籌區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保專戶預(yù)付醫(yī)保基金，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向中選企業(yè)支付貨款的周轉(zhuǎn)金。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行基金預(yù)付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省耗材集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)中選產(chǎn)品，要嚴(yán)格執(zhí)行回款要求，貨款結(jié)清時(shí)間不得超過使用耗材的次月底，切實(shí)降低中選產(chǎn)品交易成本。鼓勵(lì)有條件的地方，加快推進(jìn)由醫(yī)保基金直接結(jié)算中選產(chǎn)品貨款。
(五)推進(jìn)價(jià)格協(xié)同。采購(gòu)周期內(nèi)，根據(jù)《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)文件》(文件編號(hào)：GCLH-HD2021-1)規(guī)定，中選企業(yè)供應(yīng)清單之外的集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)交易，非中選企業(yè)生產(chǎn)的本次集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)產(chǎn)品即非中選產(chǎn)品，按其性能與價(jià)格相匹配的原則，以不高于同企業(yè)全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)最低有效掛網(wǎng)價(jià)、實(shí)際交易價(jià)的低值在我省采購(gòu)平臺(tái)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)，納入監(jiān)測(cè)目錄管理，未納入監(jiān)測(cè)目錄管理的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。為充分發(fā)揮醫(yī)保支付的引導(dǎo)作用，在我省現(xiàn)行醫(yī)保支付政策規(guī)定范圍內(nèi)，中選產(chǎn)品以中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選產(chǎn)品以不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。患者因病情需要使用非中選產(chǎn)品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)事先告知患者并簽訂患者知情同意書。
(六)做好政策銜接。各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)因規(guī)范使用中選產(chǎn)品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)保總額預(yù)算額度;開展DRG/DIP方式付費(fèi)的地區(qū)，在確保患者自付部分完全享受集采降價(jià)效果的前提下，首年可不調(diào)整相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展骨科創(chuàng)傷類手術(shù)產(chǎn)生的消毒費(fèi)已包含在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再次收取消毒費(fèi)用。相關(guān)骨科手術(shù)項(xiàng)目醫(yī)療服務(wù)價(jià)格明顯偏低的，將納入醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍，經(jīng)評(píng)估后適時(shí)調(diào)整。各種激勵(lì)方式應(yīng)做好銜接，避免重復(fù)。
五、工作要求
(一)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。各相關(guān)單位要切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，認(rèn)真部署，嚴(yán)格按要求和時(shí)間節(jié)點(diǎn)抓好落實(shí)，確保各項(xiàng)工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)。各級(jí)醫(yī)保部門要主動(dòng)對(duì)接衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門，相互配合協(xié)作，加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品采購(gòu)使用、質(zhì)量安全、供應(yīng)保障的監(jiān)督管理，將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時(shí)反饋至上級(jí)相關(guān)部門。
(二)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品的采購(gòu)、使用、回款情況納入醫(yī)保協(xié)議管理和醫(yī)保費(fèi)用考核范圍，增加相應(yīng)協(xié)議條款，明確采購(gòu)任務(wù)、貨款撥付、違約責(zé)任及處理方式等，并從嚴(yán)管理。對(duì)工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后和未完成約定采購(gòu)數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。各地要加強(qiáng)對(duì)非中選產(chǎn)品和外固定架系統(tǒng)等同類可替代產(chǎn)品的使用監(jiān)測(cè)，對(duì)于使用量異常增加的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須作出情況說明。對(duì)轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時(shí)核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的短缺問題，及時(shí)報(bào)省醫(yī)保局。
(三)加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和群眾的政策解讀和宣傳引導(dǎo)，廣泛宣傳帶量采購(gòu)工作的重要意義、主要任務(wù)和政策措施，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對(duì)國(guó)家政策的理解和認(rèn)同，及時(shí)消除群眾對(duì)臨床產(chǎn)品替代的顧慮，妥善處理實(shí)施過程中公眾關(guān)心的問題。
湖南省醫(yī)療保障局
2022年5月31日