各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、各上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：
根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購管理辦法》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號）文件精神及2019年全省藥械集中采購工作安排，現(xiàn)開展我省高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購2019年第一輪增補(bǔ)工作，請符合條件的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)積極參與，現(xiàn)將相關(guān)要求通知如下：
一、申報條件
申報企業(yè)需全部滿足以下條件并按本通知要求遞交材料。
（一）實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。
1.準(zhǔn)字號產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠家直接申報；
2.許字號/進(jìn)字號產(chǎn)品須由注冊代理（以注冊證上指定機(jī)構(gòu)為準(zhǔn)）或者國內(nèi)總代理（以生產(chǎn)廠家直接授權(quán)為準(zhǔn)）視同生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行申報；
（二）申報主體按時提供真實、有效、合法的委托書、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、相關(guān)承諾書等資料。其中醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照在2019年7月15日（含）以后到期的視為有效證件。
（三）2016年1月1日以來，在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中沒有不良記錄。
二、申報產(chǎn)品范圍
（一）按照衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號文參考目錄所列骨科、口腔科、神經(jīng)外科、離子刀（電刀）刀頭、非血管介入、膠囊式內(nèi)窺鏡等類別產(chǎn)品。具體申報范圍詳見附件1。
（二）以上類別包括涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、品牌的產(chǎn)品。
三、申報注意事項
（一）關(guān)于申報規(guī)范。
具體要求詳見附件2。
（二）關(guān)于紙質(zhì)材料遞交要求。
1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場申報，電子郵件、傳真件、快遞件、電子文檔和電話申報等均不予受理，遞交材料應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁加蓋企業(yè)鮮章，復(fù)印件要求清晰可認(rèn)。
2.本次所有申報企業(yè)均需遞交企業(yè)資質(zhì)材料和產(chǎn)品資質(zhì)材料（詳見附件3），申報材料須按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)格式要求填寫同時按順序疊放到塑料文件盒，材料中所有需填寫企業(yè)名稱的欄目均須填寫企業(yè)完整全稱。
3.紙質(zhì)申報材料應(yīng)一次性現(xiàn)場遞交完畢，資質(zhì)材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按要求遞交的申報材料均不予受理。
（三）關(guān)于產(chǎn)品重新申報。
1.前期已現(xiàn)場遞交資質(zhì)但因故未在四川藥械采購監(jiān)管平臺（以下簡稱“藥械平臺”）的“四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購系統(tǒng)” (http://202.61.90.27:7075/UserLogin.aspx）成功掛網(wǎng)的產(chǎn)品參加本輪增補(bǔ)須重新遞交所有申報材料。
2.2019年7月15日前已在“四川省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購系統(tǒng)”成功掛網(wǎng)產(chǎn)品不在本輪增補(bǔ)范圍，不允許企業(yè)跨兩個及以上類別申報同一產(chǎn)品；同一產(chǎn)品不得以不同名稱重復(fù)申報，凡重復(fù)申報將取消該產(chǎn)品本輪掛網(wǎng)資格，同時取消重復(fù)的已掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。
3.根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購管理辦法》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號）中附件4第六條第二款、第三款規(guī)定，截止2019年7月15日（含）仍在取消掛網(wǎng)及暫停掛網(wǎng)周期內(nèi)的產(chǎn)品，均不在本輪增補(bǔ)范圍內(nèi)。
四、信息維護(hù)和公示
（一）生產(chǎn)企業(yè)遞交紙質(zhì)申報材料后領(lǐng)取用戶名及密碼（已在前期申報中領(lǐng)取用戶名及密碼的企業(yè)不再重新領(lǐng)取），并在規(guī)定時間內(nèi)（詳見附件4）登錄藥械平臺的“耗材基礎(chǔ)信息資審系統(tǒng)”(http://202.61.90.27:7076/Login.aspx)對企業(yè)和產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上維護(hù)，逾期未完成網(wǎng)上完整信息維護(hù)或網(wǎng)上維護(hù)信息與紙質(zhì)材料不一致者，視為自動放棄。紙質(zhì)材料遞交的同時請企業(yè)準(zhǔn)備內(nèi)容完全一致的電子文檔以便網(wǎng)上信息維護(hù)。
（二）申報材料經(jīng)審核后結(jié)果將在藥械平臺進(jìn)行公示，公示時間另行通知。
五、申報時間及地點
（一）申報及網(wǎng)上信息維護(hù)時間：生產(chǎn)企業(yè)遞交紙質(zhì)材料及網(wǎng)上信息維護(hù)時間安排詳見附件4。
（二）遞交紙質(zhì)材料地點：四川省政府政務(wù)服務(wù)和公共資源交易服務(wù)中心（成都市人民中路三段35號一樓大廳，近文殊院地鐵站）。?
（三）咨詢時間：2019年7月15日至26日（工作日）；咨詢地點：四川省政府政務(wù)服務(wù)和公共資源交易服務(wù)中心（成都市人民中路三段35號一樓大廳醫(yī)用耗材窗口）、四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心（成都市大慈寺路32號310辦公室耗材采購組）；咨詢電話：028-86931931、 19938227202、19160380089。
六、其他
（一）配送企業(yè)不在此次增補(bǔ)范疇，關(guān)于獲取配送資格請參照《四川省藥械集中采購服務(wù)中心關(guān)于印發(fā)<醫(yī)用耗材配送企業(yè)備案制度（修訂）>的通知》(川基藥采〔2015〕81號)。
（二）請相關(guān)企業(yè)特別注意現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料的時間。
（三）以上事項如有變更，請以更正通知為準(zhǔn)。
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???????????????????????????????????????????? 2019年7月2日