關于開展寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材補充掛網采購工作的通知
各有關企業：
近期,陜西省醫用耗材掛網采購數據做了動態更新，根據《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網采購實施方案》和自治區藥招辦《關于商請啟動藥品集中采購等工作的函》要求，現將我區公立醫院高值醫用耗材補充掛網采購工作有關事宜通知如下：
一、?采購編號：NYC/HC201801
二、采購目錄
陜西省高值醫用耗材掛網采購數據動態更新產品，30家生產企業2286個品種。
三、實施流程及有關要求
根據采購方案要求，我區高值醫用耗材補充掛網采購共享陜西省高值醫用耗材掛網采購目錄、生產企業產品資質和價格。
本次掛網采購實行全程電子化操作。高值醫用耗材生產企業不需要現場報名及提供相關資質和專業材料，須登錄“寧夏高值醫用耗材采購系統”進行網上注冊并確認共享信息，并負責告知本企業委托的經營（配送）企業按照本次采購要求，及時辦理CA數字證書并網上維護企業基本信息以及上傳申報材料供審核等相關事宜。
（一）生產企業網上注冊并確認有關信息
新增高值醫用耗材生產企業登錄“寧夏高值醫用耗材采購系統”，經注冊進入系統，進行操作；已在寧夏高值醫用耗材采購系統中注冊的生產企業，用原用戶名和密碼登陸進行操作。
1.提交生產企業法定代表人授權委托書，以及被授權人身份證（同一生產企業只能授權1人進行網上確認）。
2.生產企業申報、確認其委托為寧夏公立醫院提供高值醫用耗材供應、配送和服務的經營企業，每個產品不得超過3家。
3.生產企業負責告知委托的經營（配送）企業按期辦理CA數字證書，并于規定期限內登錄“寧夏高值醫用耗材采購系統”上傳相關申報資料。
生產企業注冊的用戶名必須和陜西省高值醫用耗材掛網采購的企業名稱相同，否則系統無法注冊。（附件1：新增高值醫用耗材生產企業名單）
生產企業提供的信息必須真實、合法、有效，并對提供的信息承擔相應的法律責任。
（二）辦理CA數字證書
未在我區辦理有關高值醫用耗材掛網采購工作CA數字證書的經營（配送）企業，需要按期辦理CA數字證書，并按要求維護企業基本信息及上傳申報材料。辦理數字證書流程請參照寧夏公共資源交易網2018年3月15日《數字證書辦理指南》。
（三）生產企業委托的經營（配送）企業在網上進行信息維護并上傳申報材料。
經營（配送）企業憑辦理的CA數字證書登錄“寧夏高值醫用耗材采購系統”維護企業基本信息，同時將以下材料的掃描件加蓋企業公章后上傳至高值醫用耗材采購系統，并加蓋CA電子簽章，方為有效；經營（配送）企業對上傳資料的真實性、合法性、有效性承擔相應的法律責任：
1.生產企業法定代表人授權經營（配送）企業代理經營該企業產品的證明材料。
2.經營（配送）企業法定代表人授權書，以及被授權人身份證。
3.企業法人營業執照。
4.《醫療器械經營許可證》及醫療器械經營備案憑證。
5.生產企業委托經營（配送）產品匯總表，以及企業經營范圍與掛網產品類別相匹配的承諾函。
注意：生產企業委托經營（配送）產品匯總表由生產企業通過“寧夏高值醫用耗材采購系統”導出，必須加蓋生產企業、經營（配送）企業鮮章。
6.企業出具的2015年（含）以來無違法違規行為，以及未在全國企業信用信息公示系統中被列入經營異常名錄的情況說明。
7.具有履行合同必須具備的掛網產品供應保障和技術服務能力說明及保證供應承諾函。
備注：已在寧夏高值醫用耗材系統的經營（配送）企業，無須再上傳資料。
（四）經營（配送）企業申報材料要求
1.所有申報材料均使用中文，外文資料必須提供相應的中文翻譯文本，且需經過市級以上公證處公證。
2.除申報企業對差錯處做必要修改外，申報材料不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由申報企業或其授權代表簽字或蓋章，方為有效。
3.上傳的所有申報材料必須清晰、完整；所有證照期限應在有效期內；每頁申報文件均應加蓋申報企業鮮章、CA電子簽章，否則按無效文件處理。
（六）公示
公示內容主要包括：企業名稱、掛網產品名稱、規格、型號、掛網價格、配送企業等信息。公示期為5個工作日，生產經營企業、各級公立醫院和社會對公示的掛網結果質有疑的，在公示期內向自治區藥品采購中心提出書面申（投）訴材料。
四、時間安排
生產企業注冊、選擇配送企業時間：2018年5月15日-6月4日
后續工作安排另行通知。
附件1：新增高值醫用耗材生產企業名單
附件2：已在寧夏高值醫用耗材系統的的經營（配送）企業名單
附件3.新增品種名單(含已申報企業新增產品）
附件4.申報材料參考格式
采購機構：寧夏藥品采購中心
地??址：銀川市金鳳區北京中路51號（寧夏回族自治區公共資源交易管理局9樓）?聯?系?人：王劍???張寧?于麗娜
聯系電話：0951－6891038???6891051
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