為進一步貫徹落實黨中央、國務院關于醫用耗材集中采購決策部署，減輕人民群眾就醫負擔，宜春市開展第一批市級醫用耗材集中競價采購，現向社會發布采購文件（附件1），邀請符合要求的企業前來申報。
一、采購主體
宜春市醫療機構采購聯盟。
二、申報方式及采購品種
請登錄醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn），進入“耗材招標管理-耗材填報管理-產品填報”界面，根據操作手冊流程（附件2）進行產品申報，申報產品目錄詳見《宜春市醫用耗材（第一批）集中競價采購醫用耗材目錄》（附件3）。
三、申報要求
（一）申報企業資格及相關要求
1.申報企業為已取得本次集中競價采購品種合法資質的醫療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為申報企業。同一醫療器械注冊人（代理人）的同一品種不得委托不同企業進行申報，否則視為無效申報。不同醫療器械注冊人（代理人）委托同一家企業申報的，視為多個申報企業。
2.申報企業和醫療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，未被國家或江西省依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級。
3.申報企業和醫療器械注冊人（代理人）應遵守《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。
4.申報企業須依據醫藥價格和招采信用評價制度做出承諾，該承諾或將根據工作需要進行公開。
（二）申報產品資格及相關要求
1.申報產品屬于采購產品范圍，并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證或備案證。
2.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。
3.申報截止日起前兩年內，申報企業不存在因申報產品質量等問題被省級（含）以上藥品監督管理部門處罰并公告的情況；申報產品不存在省級（含）以上藥品監督管理部門質量檢驗不合格并公告的情況。
4.申報信息公開當日，申報產品的注冊證應在有效期內。
5.申報產品須提供統一的國家醫用耗材編碼。
四、申報材料
（一）企業申報材料
1.《營業執照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書，無需申報第2、3項；
2.《組織機構代碼證》（統一社會信用代碼）（正、副本）；
3.《稅務登記證》（正、副本）；
4.境內醫用耗材生產企業須提供《醫療器械生產許可證》或生產備案憑證，境外醫用耗材代理人須提供代理人的《醫療器械經營許可證》（正、副本）和代理協議；
5.《法定代表人授權書》；
6.《宜春市集中競價采購申報函》；
7.《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》。
（二）產品申報材料
1.《醫療器械注冊證》或生產備案憑證、醫療器械產品注冊登記表或醫療器械產品生產制造認可表和附頁。如制造認可表/注冊登記表或附頁中明確了規格型號，所申報產品必須在其范圍內；如醫療器械注冊證正在辦理延期手續的，需提供受理通知單；
2.產品說明書；
3.申報產品電子版圖片（含產品及包裝圖片，圖片中的實物應與中選后供應給醫療機構的醫用耗材產品相一致）。
4.其他相關文件材料。
（三）填報要求
1.申報企業應在規定時間內遞交真實、有效、齊全的申報材料。未按采購文件要求提交完整材料或者提供虛假材料等，由此影響中選結果的由申報企業自行負責。
2.申報材料中涉及到的證書、證明材料等，在申報截止日內須處于有效狀態。所有申報材料及往來函電一律以中文書寫，外文資料必須提供相應的中文翻譯文本。
3.所有申報文件采用電子文檔的方式在網上進行申報。在規定時間內未申報或申報錯誤的，申報結束后不得補報或修改，由此引起的一切后果由申報企業自行負責。
五、注意事項
1.CA數字證書是企業本次網上申報的唯一標識。請各相關企業及時辦理江西省醫保公共服務平臺CA數字證書，以免影響正式投標，未及時辦理和綁定CA數字證書導致無法參與后續投標和開標環節的，由企業自行承擔后果。已辦理該平臺CA數字證書的無需重復辦理。（附件4）
2.企業上傳的所有材料均加蓋企業公章，未蓋章視為無效。
六、申報時間
2025年6月6日至6月11日17:00。
七、模擬報價解密時間
模擬報價和解密結束之后，系統將自動清除企業模擬報價和解密數據。通過審核能參與正式報價的企業以正式報價時平臺顯示為準。
模擬報價：2025年6月14日00:00-12:00
模擬解密：2025年6月14日13:00-15:00
八、正式報價解密時間
正式報價：2025年6月16日00:00-12:00
正式解密：2025年6月16日13:00-15:00
九、聯系方式
聯系地點：宜春市競價采購中心（宜春市宜陽大廈中座一樓）
聯系電話：0795-3219305
服務時間：8:30-12:00，14:30-18:00，節假日除外。
宜春市非集采藥品和醫用耗材“量采競價
陽光惠民”工作協調機制辦公室（代章）
2025年6月5日