各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)醫(yī)用耗材集中帶量采購工作安排，現(xiàn)對冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購進(jìn)行信息采集和維護(hù)，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、目錄范圍
獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管（國家醫(yī)療保障局“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”為C020210開頭）和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（國家醫(yī)療保障局“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”為C020221開頭），相關(guān)目錄見附件1。
二、信息采集和維護(hù)內(nèi)容
（一）企業(yè)信息
擬申報(bào)產(chǎn)品的企業(yè)（指國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或同集團(tuán)公司的經(jīng)營企業(yè)，以及進(jìn)口、港澳臺產(chǎn)品的國內(nèi)一級代理企業(yè)）登錄醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫（網(wǎng)址：http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）申請用戶名和密碼。已獲得賬號（編號hsxxxx）的企業(yè)無需再次注冊報(bào)名。新注冊企業(yè)遞交申報(bào)企業(yè)主體冊資質(zhì)材料、醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（附件2、3），已注冊企業(yè)遞交申報(bào)企業(yè)主體冊資質(zhì)材料（附件2）。同一醫(yī)療器械注冊人（代理人）的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（二）產(chǎn)品報(bào)名
屬于本次申報(bào)目錄范圍的醫(yī)用耗材，企業(yè)可登錄醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫（網(wǎng)址：http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）-“產(chǎn)品管理”-“產(chǎn)品新增”維護(hù)相應(yīng)產(chǎn)品信息，并遞交產(chǎn)品資質(zhì)材料（附件4）、產(chǎn)品申報(bào)匯總表（附件5）。如為我省在線交易產(chǎn)品，也需按照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的要求重新在系統(tǒng)維護(hù)產(chǎn)品信息，并遞交上述材料。
三、時間安排
于2022年5月20日-5月27日，按要求維護(hù)和申報(bào)產(chǎn)品信息。
四、注意事項(xiàng)
（一）上述要求遞交的紙質(zhì)資料須由法定代表人授權(quán)人現(xiàn)場遞交至我中心。如因疫情原因，無法現(xiàn)場遞交的，可快遞至我中心。遞交的紙質(zhì)資料須保證其真實(shí)性、合法性、有效性。
（二）需取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的產(chǎn)品才可申報(bào)，申報(bào)信息應(yīng)與國家數(shù)據(jù)庫保持一致，同時填報(bào)國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼。
（三）申報(bào)前請閱讀《報(bào)名操作手冊》（附件6）。
（四）聯(lián)系地址：杭州市拱墅區(qū)鳳起路100號（之俊大廈西側(cè)裙樓）三樓醫(yī)用耗材采購科；聯(lián)系電話：0571-86401857。
浙江省藥械采購中心
2022年5月20日