各交易主體：
山東省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“招采管理子系統(tǒng)”或“新平臺”）啟用上線后，我們匯集了參加山東省藥械交易主體經常咨詢的問題，在此統(tǒng)一解答，希望能給相關單位提供方便。
一、“招采管理子系統(tǒng)”注冊登錄相關問題
（一）“招采管理子系統(tǒng)”及相關業(yè)務平臺有哪些？
答復：
1.國家醫(yī)保服務平臺網址：https://fuwu.nhsa.gov.cn
2.國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護網址：https://code.nhsa.gov.cn
3.山東醫(yī)保公共服務平臺地址（登錄招采路徑一）：https://pss.ybj.shandong.gov.cn/hallEnter/#/Index
4.“招采管理子系統(tǒng)”（登錄招采路徑二，如路徑一醫(yī)保公服不能正常登錄，建議使用路徑二）：https://ypjc.ybj.shandong.gov.cn/login
5.山東醫(yī)保CA系統(tǒng)辦理網址：http://120.223.240.14:8083/#/login
（二）“招采管理子系統(tǒng)”注冊步驟
答復：
1.打開“招采管理子系統(tǒng)”網址，“密碼登錄”頁面下點擊“快速申請”。
2.選擇用戶分類：
①藥品和醫(yī)用耗材上市許可持有人（生產企業(yè)、境外代理企業(yè)）選擇“生產（供給）類”；
②藥品和醫(yī)用耗材經營（配送）企業(yè)選擇“經營（配送）類”；
③公立及社會辦醫(yī)療機構、零售藥店、連鎖藥店總部、疾控中心及其他機構選擇“醫(yī)院采購類”。選擇完用戶分類后，點擊“下一步”。
以機構的主身份進行注冊，如果有復合身份，可以在注冊后再追加身份（在招采管理子系統(tǒng)登錄后，【用戶管理】-【基本資料管理】）。
3.帶有紅色“＊”項的為必填項，填寫完必填項后點擊提交。
注意：一是被授權人手機號為登錄時接受登錄驗證碼的手機號,注意同一手機號不能多次注冊賬號。二是填寫完注冊頁面提交后可以查詢審核進度。三是注冊時提示“當前機構已存在，請聯系本公司人員或者系統(tǒng)管理員”進行核實，如確實未曾注冊，按照忘記賬號、密碼方式處理。
詳見“招采管理子系統(tǒng)”內“幫助文檔”-“山東省醫(yī)藥集中采購公共服務事項（2024版）招采子系統(tǒng)操作手冊”。
（三）如何登錄“招采管理子系統(tǒng)”
答復：
1.生產企業(yè)、醫(yī)療機構如有醫(yī)保公共服務平臺賬號，可以通過國家醫(yī)保服務平臺、山東醫(yī)保公共服務平臺登錄，然后跳轉到“招采管理子系統(tǒng)”。
2.經營配送企業(yè)，由于國家醫(yī)保平臺沒有注冊信息，需要先注冊“招采管理子系統(tǒng)”相關賬號，然后再注冊山東公共服務平臺，再進行身份角色的認證工作。
3.所有類型的機構均可在“招采管理子系統(tǒng)”注冊、登錄。
（四）“招采管理子系統(tǒng)”登錄方式
答復：
1.平臺默認登錄方式為【密碼登錄】（密碼、手機驗證碼）登錄方式。
2.對于已經申請CA的企業(yè)，優(yōu)先選擇【CA登錄】。首先進行CA證書客戶端、驅動的安裝工作（文件下載地址：招采子系統(tǒng)CA登錄頁簽下方）,根據操作提示進行CA客戶端、驅動、服務地址的配置和調試工作，從而確保CA安裝和驗簽工作完成。CA客戶端安裝驗證后，可以登錄“招采管理子系統(tǒng)”綁定CA信息，【用戶管理】-【賬號管理】-【機構賬號管理】，點擊【CA綁定】，進行CA綁定工作，當前需要首先綁定到admin開頭的管理員賬號（主賬號）名下。
3.使用CA登錄方式，插入到電腦CA設備后，選擇CA登錄，輸入PIN，即可登錄系統(tǒng)。
（五）登錄“招采管理子系統(tǒng)”時忘記賬號，密碼如何處理？
答復：
提供以下加蓋紅章的電子掃描件：法定代表人身份證件、生產或經營資質、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書。發(fā)送至郵箱：sdzczxtmmzh@163.com（以前1808558464@qq.com）。專門人員進行處理回復。
（六）從醫(yī)保公服網廳注冊，顯示“角色身份認證失敗，失敗原因：角色身份認證失敗，失敗原因：數據庫中不存在該招采單位”，是怎么回事？
答復：
1.該問題原因是，該機構未在國家醫(yī)療保障信息平臺中注冊過，沒有相關認證信息。
建議直接通過“招采管理子系統(tǒng)”網址（https://ypjc.ybj.shandong.gov.cn/login)登錄。
2.如沒有招采管理子系統(tǒng)賬號的，需在“招采管理子系統(tǒng)”點擊“快速申請”，根據要求填寫相關信息資料并提交，經審核通過后登錄，賬號密碼以短信形式發(fā)送至被授權人注冊手機。
（七）如何修改“招采管理子系統(tǒng)”登錄時接收驗證碼的手機號？
答復：
登錄“招采管理子系統(tǒng)”后，在【用戶管理】-【賬號管理】-【機構賬號管理】功能下，找到相應的登錄賬號，然后點擊后面【修改】按鈕，進行手機號的修改，完成后保存提交即可。
（八）“招采管理子系統(tǒng)”CA辦理問題。“招采管理子系統(tǒng)”需要重新辦理醫(yī)保CA嗎？如何辦理及咨詢CA使用方法？
答復：
1.需重新辦理醫(yī)保CA，原平臺的相關CA停止使用。登錄證書在線服務平臺（http://120.223.240.14:8083/#/login）線上辦理，需要提供營業(yè)執(zhí)照及法人代表授權書（加蓋公章），清晰準確的公章及法人代表章印模等。
2.線上提交申請資料后，可查詢辦理進度并等候快遞送達。
3.醫(yī)保CA申請技術支持聯系電話：(0531)86969985
聯系人(咨詢較多，如占線可依次撥打)：
隋工：13001717570
黃工：15367951499
朱工：18519207092
杜工：17865120488
楊工：18560058311
二、“招采管理子系統(tǒng)”基礎業(yè)務相關問題
（一）產品的生產企業(yè)、批準文號、批準文號有效期、上市許可持有人等相關基礎信息已經變更，怎么從平臺進行變更？
答復：
請至“國家醫(yī)保信息業(yè)務標準數據庫動態(tài)維護系統(tǒng)”進行操作維護，相關信息變更后，“招采管理子系統(tǒng)”無需操作，平臺產品信息將根據醫(yī)保代碼對應信息自動更新。
也就是國家動態(tài)維護系統(tǒng)里存在的信息，將不能通過招采子系統(tǒng)進行維護，只能同步數據進行自動更新。
（二）平臺業(yè)務經辦是怎么回事？
答復：
平臺業(yè)務經辦即經辦企業(yè)，為上市許可持有人授權在新平臺辦理相關業(yè)務的企業(yè)。具體業(yè)務權限為：辦理掛網申請、價格聯動、配送關系配置等平臺業(yè)務。委托其他企業(yè)為平臺業(yè)務經辦的，需明確經辦權限并謹慎授權。具體功能在藥品/耗材采購管理模塊-產品經營管理目錄內操作。
（三）如何進行產品醫(yī)保代碼的對碼操作？對碼錯誤怎么辦？
答復：
1.登錄“招采管理子系統(tǒng)”，基礎數據-藥品（耗材）貫標信息管理-國家藥品代碼維護結果（掛網耗材對碼維護）-在“未對碼”頁面搜索藥品進行對碼。
2.對錯碼后，在“已對碼”頁面搜索到對碼錯誤的產品-取消關聯-按上述方法重新對碼。
3.特別需要注意：耗材對碼后，將對掛網目錄信息進行調整，如前期對碼錯誤，對碼錯誤后相關產品的醫(yī)保編碼和產品信息均為錯誤信息，僅“原平臺掛網ID”是正確信息。點擊耗材“原平臺掛網ID”（原藥械平臺“商品ID”）,可查看相關產品原平臺的信息，應結合原平臺掛網“商品ID（代碼）”對應的產品信息進行進行重新對碼操作。
4.藥品的對碼工作，掛網目錄信息不自動更新，需要公示后方可自動更新。對于公示后，藥品代碼又發(fā)生變更調整的，平臺自動監(jiān)控，發(fā)現異常后將聯系相關企業(yè)確認變更。企業(yè)藥品代碼發(fā)生變更后，也可主動聯系業(yè)務部門進行變更申請。
（四）新增掛網時，選不到產品怎么辦？
答復：
1.只有基礎數據中產品的經辦企業(yè)是本企業(yè)，新增掛網才能選擇到該產品。
2.經辦企業(yè)默認為申報企業(yè)。
3.申報企業(yè)可通過產品經營管理，變更相關經辦企業(yè)。
（五）醫(yī)療機構在下單頁面，無法選擇品種下單？
答復：
1.檢查院內目錄管理中，該品種的掛網狀態(tài)，只有“已掛網”的產品才可以下單。
2.院內目錄管理中，重新設置下單品種的主配送企業(yè)。
注意：一是配送關系由生產企業(yè)設置，配送企業(yè)確認后，配送關系才會生效。二是企業(yè)設置配送關系產品的掛網ID，與醫(yī)院下單的掛網ID，必須一樣。
3.檢查院內目錄管理中該品種的院內采購價，無院內采購價的無法下單。院內采購價可以由醫(yī)院發(fā)起議價申請，配送企業(yè)同意后，院內采購價即可設置完成。
三、藥品業(yè)務經辦相關問題
（一）常態(tài)掛網申請和綠色掛網申請該怎么選擇？
答復：
企業(yè)可通過藥品采購管理-掛網申請管理-常態(tài)掛網申請或綠色掛網申請進行申報。
1.綠色通道掛網包括公共衛(wèi)生緊急事件等臨床急需藥品以及創(chuàng)新藥品。創(chuàng)新藥品需提供生產經營情況和價格構成情況表，以及掛網（中標）價格情況表。綠色通道掛網申請企業(yè)隨時申報，即時受理，15個工作日內辦結。
2.除綠色掛網以外的屬于常態(tài)掛網申請，企業(yè)隨時申報，每月初集中受理，經核驗、公示、公布等流程在15個工作日內辦結，原則上每月公布執(zhí)行不少于一批。企業(yè)提交材料注意事項：一是涉及外省省份及價格等申報信息的，掛網價截圖需體現掛網價、限價等價格信息，企業(yè)議價、自報價等不予認可。二是銷售記錄截圖需與申報省份及掛網價截圖省份一致，且體現“已收貨、已入庫”等證明訂單已完成信息，“已采購、已配送”等信息無法證明訂單已完成，不予認可。
詳見“招采管理子系統(tǒng)”內“幫助文檔”-“山東省醫(yī)藥集中采購公共服務事項（2024 版）招采子系統(tǒng)操作手冊”。
（二）在“掛網申請管理”中，為什么從“一票開票企業(yè)”中選擇不到相關企業(yè)？
答復：
1.被選擇的企業(yè)應是“招采管理子系統(tǒng)”的用戶，未進行注冊的需先進行注冊。
2.新增掛網申請時，被選擇的一票企業(yè)需要有“生產（供給）類”身份。如被選擇的企業(yè)身份類型是“配送企業(yè)”，應對該企業(yè)進行“追加身份”，可以通過【用戶管理】-【基本資料】-【機構基本資料】功能點擊“追加身份”，機構類型選擇“全國總經銷”。
（三）如何進行業(yè)務經辦的轉廠操作？
答復：
1.轉廠操作在“藥品采購管理”-“境外/境內產品經營管理”模塊操作，詳見“招采管理子系統(tǒng)”內“幫助文檔”-“山東省醫(yī)藥集中采購公共服務事項（2024 版）招采子系統(tǒng)操作手冊”。
2.境內藥品操作方法：藥品采購管理-境內產品經營管理-一票企業(yè)認定或產品關聯（平臺業(yè)務經辦）-新增授權-開具授權委托書-預覽、下載授權委托書-在“證明材料上傳”處上傳-管理端審核-一票企業(yè)認定公示通過后生效，平臺業(yè)務經辦次日生效。
3.境外藥品操作方法：藥品采購管理-境外產品經營管理-新增代理授權-選擇境外生產企業(yè)、上傳代理授權文件（包括翻譯件及公證書等）、填寫授權起止時間、選擇授權產品-點擊提交-管理端審核-公示通過后生效。
（四）兩票制認定有什么要求？
答復：
“兩票制”第一票企業(yè)認定遵照全國總代（獨家）原則，境外產品需要提供境外生產企業(yè)國內總代授權，境內產品需提供授權產品外省一票企業(yè)為被授權企業(yè)的證明材料（外省平臺掛網藥品信息中顯示一票企業(yè)名稱為被授權企業(yè)的截圖，或外省一票企業(yè)認定結果公布或兩票制備案公布及清單鏈接+截圖，或外省集采平臺訂單+第一票和第二票發(fā)票）。
（五）在“境內產品經營管理”模塊，對產品進行授權時，為什么找不到相關產品？
答復：
境內產品的授權企業(yè)應是“國家醫(yī)保信息業(yè)務標準數據庫動態(tài)維護系統(tǒng)”中的“藥品企業(yè)”（新平臺內為申報企業(yè)），
請用申報企業(yè)相關賬號進行授權。
（六）如何查詢掛網產品信息？
答復：
1.查詢掛網產品信息路徑：藥品交易結算-目錄查詢-集采掛網目錄、國談掛網目錄、陽光掛網目錄、備選藥品目錄、（易）短缺藥品列表。
2.每個目錄內分活躍區(qū)、不活躍區(qū)（兩年內無交易），可按藥品代碼、產品名稱、掛網ID、批準文號、生產企業(yè)、申報企業(yè)等信息查詢。
（七）我們有個藥品怎么到備選藥品目錄了？為什么看不到價格？怎么才能從備選藥品目錄到陽光掛網目錄？
答復：
1.新產品申請掛網時，根據申請類別進行處理。不能提供全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖及有效訂單截圖（顯示已到貨、已入庫等）納入備選藥品目錄。
2.進入備選庫產品，只顯示企業(yè)自報價不顯示掛網價格。醫(yī)療機構采購時，需要和配送企業(yè)議價后才能下訂單。
3.備選藥品目錄轉陽光掛網目錄可在價格聯動（備選轉陽光）提交申請，需同時提交全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖及有效訂單截圖（顯示已到貨、已入庫等），經公示，無異議進陽光掛網目錄。
（八）如何在系統(tǒng)內查詢有關公示或公布的信息？如何查詢申投訴或澄清的處理結果？怎么能知道自己是否被質疑或者被投訴？
答復：
1.公示、公布查詢：藥品交易結算-工作臺-公示區(qū)（新增掛網公示、價格聯動（備選轉陽光）公示、專項公示、信息要素調整公示、境外代理人變更公示、一票企業(yè)認定公示、價格調整下調公示）；公布區(qū)（新增掛網公布、價格聯動(備選轉陽光)公布、專區(qū)公布、信息要素調整公布、暫停掛網公布、恢復掛網公布、境外代理人變更公布、一票企業(yè)認定公布、價格下調公布）。
2.企業(yè)可在公示期內查看公示信息，如對公示內容有異議，可在相應信息后點擊“發(fā)起申投訴”，申訴陳述理由要充分，投訴要有事實依據，不得惡意投訴。
3.企業(yè)可在公示期或公示期結束后在“藥品采購管理”-“申投訴管理”查看自己提交的申訴信息及被質疑、被投訴的信息，有被質疑、被投訴情況的，應在澄清截止時間前提交澄清材料，未在有效時間內進行澄清的，視為質疑及投訴被認可。
（九）為什么我新申請掛網的產品，已過公示期卻沒有掛網？
答復：
請從“藥品采購管理”-“申投訴管理”中查看是否在公示期間收到了投訴或質疑。
（十）兩年無交易的藥品如何處理？
答復：
根據相關規(guī)定兩年無交易產品劃入不活躍區(qū)，企業(yè)和醫(yī)療機構議價交易后自動進入活躍區(qū)。
（十一）國家醫(yī)保編碼數據庫信息更新速度？
答復：
國家醫(yī)保編碼數據庫最新版本發(fā)布后，平臺將會及時更新，目前藥品3-5個工作日完成同步更新工作，耗材一般10個工作日完成。
四、耗材業(yè)務經辦相關操作問題
（一）常態(tài)掛網申請掛網類型該怎么選擇？
答復：
1.陽光即陽光掛網，須聯動本產品全國現行省級掛網最低價，提交外省最低掛網價格截圖。議價、交易價、自報價等均不認可。
2.備選無需提供外省價格證明，自報價即可納入備選產品目錄。
3.集采類型，開展帶量采購工作時使用。
（二）常態(tài)掛網申請產品分類該怎么選擇？
答復：
1.集采中選指帶量采購中選產品。
2.集采備供指帶量采購中選備供產品。
3.集采非中選指帶量采購未中選產。
4.創(chuàng)新產品指取得《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查通知單》的產品，申報須提供創(chuàng)新產品鏈接地址和相關證明材料。
5.其他，非上述分類均選其他。
（三）如何查詢掛網產品信息？
答復：
1.查詢掛網產品信息路徑：耗材交易結算-目錄查詢-集采掛網目錄、陽光掛網目錄、備選耗材目錄。
2.每個目錄內分活躍區(qū)、不活躍區(qū)（兩年內無交易），可按查詢選項進行查詢。
（四）我們有個產品怎么到備選目錄了？怎樣才能從備選目錄到陽光掛網目錄？
答復：
1.新產品申請掛網時，根據選擇的目錄類別處理。未提供全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖的，或者提供外省價格依據未被認可的，就可能會納入備選藥品目錄。
2.進入備選庫產品，只顯示自報價，醫(yī)療機構需要和配送企業(yè)進行議價后才能下訂單。
3.備選耗材目錄轉陽光掛網目錄可以按系統(tǒng)價格聯動功能進行聯動操作。在耗材采購管理-價格聯動功能，提交聯動申請，需同時提交全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖等信息，經公示，無異議進陽光掛網目錄。
（五）如何在系統(tǒng)內查詢有關公示或公布的信息？如何查詢申投訴或澄清的處理結果？怎么能知道自己是否被質疑或者被投訴？
答復：
1.公示、公布查詢：耗材交易結算-工作臺-公示區(qū)-公布區(qū)。
2.企業(yè)可在公示期內查看公示信息，如對公示內容有異議，可在相應信息后點擊“發(fā)起申投訴”，申訴陳述理由要充分，投訴要有事實依據，不得惡意投訴。
3.企業(yè)可在公示期或公示期結束后在“耗材采購管理”-“申投訴管理”查看自己提交的申訴信息及被質疑、被投訴的信息，有被質疑、被投訴情況的，應在澄清截止時間前提交澄清材料，未在有效時間內進行澄清的，視為質疑及投訴被認可。
（六）如何進行耗材業(yè)務經辦轉廠操作？
答復：
1.國產產品操作方法：耗材采購管理-境內產品經營管理-產品經營主體變更-新增授權-搜索被授權企業(yè)、選擇產品、按系統(tǒng)要求填寫、上傳授權書文件-管理端審核-通過后次日生效。
2.進口產品操作方法：耗材采購管理-境外產品經營管理-代理授權管理（境外產品）-新增代理授權-選擇境外生產企業(yè)、上傳代理授權文件（包括翻譯件及公證書等）、填寫授權起止時間、選擇授權產品-點擊提交-管理端審核-審核通過后次日生效。
（七）為什么我新申請掛網的產品，已過公示期卻沒有掛網？
答復：
請從“耗材采購管理”-“申投訴管理”中查看是否在公示期間收到了投訴或質疑。
（八）耗材或試劑設置配送關系時，找不到產品，無法設置配送關系？
答復：
1.首先找到掛網目錄里這個產品，看一下該產品的經辦企業(yè)是否是本企業(yè)。只有產品的經辦企業(yè)才可以設置配送關系。
2.醫(yī)用耗材、體外診斷試劑是按照掛網目錄的一二三級分類進行分組，進入每個分組在找到需要設置配送關系的產品。
（九）耗材訂單發(fā)送時，收貨地址怎么設置？
答復：
耗材交易結算模塊，打開功能菜單【收貨信息管理】，點擊新增，增加收貨地址后，就可以在訂單發(fā)送時選擇該收貨地址了。
藥械交易部業(yè)務咨詢電話：
0531-51778916(耗材、疫苗業(yè)務咨詢)
0531-51778917(體外診斷試劑業(yè)務咨詢)
0531-51778918、51778919(藥品業(yè)務咨詢)
0531-51778919、51778915(基層藥款結算業(yè)務咨詢)