為貫徹《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）等文件要求，落實好京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展座談會精神，推進京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作，經(jīng)京津冀黑吉遼蒙晉魯川渝藏豫黔等省（自治區(qū)、直轄市）醫(yī)療保障部門研究決定，結(jié)合實際，制定京津冀“3+N”聯(lián)盟人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案。
一、總體目標
充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，深入推進京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，通過京津冀“3+N”聯(lián)盟，帶量聯(lián)動采購，堅持保障供應(yīng)，價格合理，實現(xiàn)人工晶體類醫(yī)用耗材價格降低，減輕患者醫(yī)藥費用負擔；降低交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；規(guī)范耗材采購和使用行為，支持公立醫(yī)院改革；探索完善醫(yī)用耗材集中采購機制和以市場為主導的耗材價格形成機制。
二、工作機構(gòu)
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作機構(gòu)，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負責項目采購工作的具體實施。京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負責制定并落實屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。
三、采購品種
本次人工晶體類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量聯(lián)動采購品種為人工晶體（硬晶體除外），按照功能屬性不同分為11個采購單元。
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序號
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可折疊性
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光學功能焦點
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光學面設(shè)計
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矯正功能
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裝填方式
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1
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軟性
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單焦點
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非球面
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散光
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非預(yù)裝
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2
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軟性
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單焦點
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非球面
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—
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非預(yù)裝
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3
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軟性
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單焦點
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非球面
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—
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預(yù)裝
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4
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軟性
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單焦點
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球面
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—
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非預(yù)裝
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5
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軟性
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單焦點
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球面
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—
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預(yù)裝
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6
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軟性
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雙焦點
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非球面
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散光
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非預(yù)裝
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7
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軟性
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雙焦點
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非球面
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—
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非預(yù)裝
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8
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軟性
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雙焦點
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非球面
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—
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預(yù)裝
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9
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軟性
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三焦點
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非球面
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—
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非預(yù)裝
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10
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軟性
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三焦點
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非球面
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—
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預(yù)裝
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11
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軟性
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連續(xù)視程
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非球面
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—
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非預(yù)裝
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四、采購主體
北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山西、山東、四川、重慶、西藏、河南、貴州等省（自治區(qū)、直轄市）組成采購聯(lián)盟，實施聯(lián)合帶量采購。聯(lián)盟地區(qū)2020年有采購人工晶體類醫(yī)用耗材記錄的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。其他公立醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。
五、采購周期
本次人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期一年，中選結(jié)果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟地區(qū)確定。
六、采購方式與采購要求
（一）經(jīng)公平競爭審查，本次人工晶體類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各省（區(qū)、市）帶量采購價格，對申報價格明顯高于同采購單元其他申報產(chǎn)品的進行價格談判，確保同采購單元產(chǎn)品間保持合理價差，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實行帶量聯(lián)動采購。
（二）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用本次人工晶體類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價格適宜的人工晶體類醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
（三）采購周期內(nèi)，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。
七、企業(yè)申報要求
取得本次帶量聯(lián)動采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
（二）申報企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品注冊證內(nèi)所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購需求，保持帶量聯(lián)動采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費用標準不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進行公開。
（三）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。
（四）申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。
（五）同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。
（六）申報企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。
（七）本次帶量聯(lián)動采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復領(lǐng)取。
八、?工作流程
（一）收集申報企業(yè)價格數(shù)據(jù)。申報企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17055），查看本企業(yè)人工晶體類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，按采購單元區(qū)分注冊證和產(chǎn)品型號填報產(chǎn)品價格，以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數(shù)點后2位，以最小零售包裝（片）為計價單位。對于在全國范圍內(nèi)各帶量采購項目曾中選的申報產(chǎn)品（以下簡稱曾中選產(chǎn)品），應(yīng)如實填報對應(yīng)中選價格和擬供應(yīng)價格，擬供應(yīng)價格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各地區(qū)帶量采購中選價格的最低價。對擬供應(yīng)價格明顯高于同采購單元其他申報產(chǎn)品的，由“京津冀采購中心”確定并組織談判組參照同采購單元價格與申報企業(yè)進行談判，談判成功的確定擬供應(yīng)價格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。對于在全國范圍內(nèi)各帶量采購項目均未中選的申報產(chǎn)品（以下簡稱未曾中選產(chǎn)品），直接填報擬供應(yīng)價格，原則上不得高于同采購單元曾中選產(chǎn)品確認的擬供應(yīng)價格的平均價格（單位為“元”，四舍五入保留至小數(shù)點后2位）。同企業(yè)相同功能屬性產(chǎn)品報價時應(yīng)保持合理價差。
申報產(chǎn)品采購單元公示時間：2021年11月25日10時至11月27日17時。
曾中選產(chǎn)品報價時間：2021年11月29日10時至12月1日12時。
曾中選產(chǎn)品最低中選價格公示時間：2021年12月1日14時至12月3日17時。
專家談判時間：2021年12月8日。
曾中選產(chǎn)品擬供應(yīng)價格公示時間：2021年12月8日17時至2021年12月10日12時。
未曾中選產(chǎn)品報價時間：2021年12月10日12時至12月13日12時。
（二）收集采購主體歷史采購數(shù)據(jù)和意向采購量。聯(lián)盟地區(qū)收集屬地醫(yī)療機構(gòu)2021年1月到10月所有人工晶體類醫(yī)用耗材的網(wǎng)上采購歷史采購價格和對應(yīng)采購量，具體到產(chǎn)品規(guī)格型號。采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”，參照歷史采購量和采購單元，填報人工晶體類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量，具體到產(chǎn)品型號。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內(nèi)填報相關(guān)數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認的授權(quán)承諾書。原則上將采購主體填報的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的意向采購量。
時間安排：2021年12月14日10時至12月24日17時。
（三）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務(wù)量。申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進行供應(yīng)意向確認。對于申報企業(yè)確認供應(yīng)的，選擇成功。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對于申報企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對應(yīng)意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認供應(yīng)的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)繼續(xù)進行供應(yīng)意向確認。采購主體可進行多輪次分配意向采購量，直至所有意向采購量完成雙向選擇。
時間安排：2021年12月25日至12月29日，其中首輪確認需在12月27日前完成。
（四）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數(shù)量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。非預(yù)裝產(chǎn)品的推注器應(yīng)由采購主體自行采購。屬地醫(yī)療保障部門要加強監(jiān)管，對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)保總額指標制定、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。中選結(jié)果實際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。
九、聯(lián)系方式
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
聯(lián)系電話：010-89152634
傳??真：010-89152614
服務(wù)時間：9:00-11:30,?14:00-17:00，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購中心
聯(lián)系電話：022-24538156，022-24538157
傳??真：022-24538991
服務(wù)時間：9:00-11:30,?14:00-17:00，節(jié)假日除外。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
聯(lián)系電話：0311-66906539
傳??真：0311-66906539
服務(wù)時間：9:00-11:30,?14:00-17:00，節(jié)假日除外。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心??
天津市醫(yī)藥采購中心?????
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
2021年11月24日