各相關(guān)新冠病毒檢測試劑盒生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
為進(jìn)一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測工作，助力疫情防控工作，現(xiàn)開展新冠病毒相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)工作，現(xiàn)將具體內(nèi)容通知如下：
一、掛網(wǎng)產(chǎn)品
未在我省掛網(wǎng)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒
（一）新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒
（二）新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒
（三）新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒
?????二、供應(yīng)商入庫要求
? ??供應(yīng)商在”黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)”進(jìn)行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-87220728。
注冊過程所需上傳資料包括：
（一）產(chǎn)品資料包括：產(chǎn)品通用名、企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、詳細(xì)劑型、規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、計(jì)量單位、最小包裝單位、包材。
（二）企業(yè)資料包括：法人代表授權(quán)書、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊批件。
（三）醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（見附件一）。
（四）黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網(wǎng)承諾書(見附件二)。申報(bào)企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
三、采購規(guī)則
（一）申報(bào)企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（二）申報(bào)產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。
（三）企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量，同時保障黑龍江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品供應(yīng)。
（四）申報(bào)企業(yè)對本企業(yè)申報(bào)的所有材料和價格信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
（五）申報(bào)價不高于該產(chǎn)品各省級集中采購平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)或中標(biāo)的最低價。
（六）請相關(guān)企業(yè)于2021年8月9日-12日登錄黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（http://www.hljypcg.org.cn/）完成信息維護(hù)工作，進(jìn)行企業(yè)報(bào)名掛網(wǎng)。具體操作程序可在網(wǎng)站下載“藥品采購平臺操作手冊”（附件三）。
報(bào)名及報(bào)價操作要求：請供應(yīng)商于2021年8月9日-2021年8月12日完成供應(yīng)商入庫、報(bào)名、上傳材料和報(bào)價的操作。供應(yīng)商應(yīng)按附件中“藥品采購平臺操作手冊”進(jìn)行報(bào)名及報(bào)價。
申報(bào)企業(yè)按檢測試劑1人/份進(jìn)行報(bào)價，報(bào)價以元（人民幣）為單位，精確到小數(shù)點(diǎn)后三位，最終試劑盒掛網(wǎng)價經(jīng)四舍五入后精確到分。其中抗體檢測試劑盒選擇單項(xiàng)抗體進(jìn)行報(bào)價。例如：IgM/IgG抗體檢測試劑盒（20人份/盒），報(bào)價時只需報(bào)IgM或IgG一人份的價格，掛網(wǎng)價格為：報(bào)價*20；如選取其中一個（IgM抗體試劑盒或IgG抗體試劑盒）報(bào)1人/份價格，則另一試劑盒按相同1人/份價格供應(yīng)。
四、聯(lián)系方式
采購人：黑龍江省醫(yī)療保障局
政策咨詢電話：0451-88830053
地 ?址：哈爾濱市香坊區(qū)中山路68號
集中采購機(jī)構(gòu)：黑龍江省公共資源交易中心
??????????????黑龍江省政府采購中心
技術(shù)支持電話： 0451-87220728.87220791.87220792
地 ?址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號
郵 政 編 碼：150090
??
?黑龍江省公共資源交易中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ???（黑龍江省政府采購中心）
? ? ? ? ? ?2021年8月6日