各相關新冠病毒檢測試劑盒生產（經營）企業：
為進一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關檢測工作，助力疫情防控工作，現開展新冠病毒相關檢測試劑產品增補掛網工作，現將具體內容通知如下：
一、掛網產品
未在我省掛網的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒
（一）新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒
（二）新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒
（三）新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒
?????二、供應商入庫要求
? ??供應商在”黑龍江省藥品集中采購網”進行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統一存到一個Word文檔發送至黑龍江省藥品集中采購網郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-87220728。
注冊過程所需上傳資料包括：
（一）產品資料包括：產品通用名、企業名稱、批準文號、詳細劑型、規格、轉換比、計量單位、最小包裝單位、包材。
（二）企業資料包括：法人代表授權書、營業執照、經營許可證、生產許可證、產品注冊批件。
（三）醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（見附件一）。
（四）黑龍江省藥品和醫用耗材申請掛網承諾書(見附件二)。申報企業須具有國家藥品監督管理局批準的相關試劑《醫療器械注冊證》，并依法取得《企業法人營業執照》《醫療器械生產許可證》。
三、采購規則
（一）申報企業須具有國家藥品監督管理局批準的相關試劑《醫療器械注冊證》，并依法取得《企業法人營業執照》《醫療器械生產許可證》。
（二）申報產品須為取得國家醫療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。
（三）企業應具有持續生產能力并承諾質量，同時保障黑龍江省內公立醫療機構及疾病預防控制機構的產品供應。
（四）申報企業對本企業申報的所有材料和價格信息的真實性負責。
（五）申報價不高于該產品各省級集中采購平臺現行掛網或中標的最低價。
（六）請相關企業于2021年8月9日-12日登錄黑龍江省藥品集中采購網（http://www.hljypcg.org.cn/）完成信息維護工作，進行企業報名掛網。具體操作程序可在網站下載“藥品采購平臺操作手冊”（附件三）。
報名及報價操作要求：請供應商于2021年8月9日-2021年8月12日完成供應商入庫、報名、上傳材料和報價的操作。供應商應按附件中“藥品采購平臺操作手冊”進行報名及報價。
申報企業按檢測試劑1人/份進行報價，報價以元（人民幣）為單位，精確到小數點后三位，最終試劑盒掛網價經四舍五入后精確到分。其中抗體檢測試劑盒選擇單項抗體進行報價。例如：IgM/IgG抗體檢測試劑盒（20人份/盒），報價時只需報IgM或IgG一人份的價格，掛網價格為：報價*20；如選取其中一個（IgM抗體試劑盒或IgG抗體試劑盒）報1人/份價格，則另一試劑盒按相同1人/份價格供應。
四、聯系方式
采購人：黑龍江省醫療保障局
政策咨詢電話：0451-88830053
地 ?址：哈爾濱市香坊區中山路68號
集中采購機構：黑龍江省公共資源交易中心
??????????????黑龍江省政府采購中心
技術支持電話： 0451-87220728.87220791.87220792
地 ?址：哈爾濱市南崗區漢水路379號
郵 政 編 碼：150090
??
?黑龍江省公共資源交易中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ???（黑龍江省政府采購中心）
? ? ? ? ? ?2021年8月6日