關于公布2018-2019年甘肅省公立醫療機構體外診斷試劑陽光采購掛網結果及相關事宜的通知
各體外診斷試劑生產（經營）企業、各醫療機構：
2018-2019年甘肅省公立醫療機構體外診斷試劑陽光掛網資質申報工作得到了各投標企業的積極響應，經公告發布、企業報名、資料維護、業務培訓、資質審核、公示擬掛網結果和企業確認掛網目錄等環節，完成了第一批陽光掛網產品的資審和確認工作，現將審核通過的公示無異議的 423 家企業的14648個注冊證15946個產品41996個CODE予以公布掛網，供全省醫療機構網上采購使用，現將有關事宜通知如下：
一、關于信息公布的情況說明
（一）對公示無異議的企業信息、注冊證信息、產品信息進行公布。
（二）價格信息的公布說明
1.按照最小銷售單位公布掛網參考價格。
2.對企業提供的甘肅省 2012 年檢驗試劑中標結果、甘肅省醫療機構 2016 年以來的最新最低實際采購價、其他省份的最新中標（掛網價）如實進行公布，并繼續接受社會各界及醫療機構的監督；對企業補充修正后提供的重慶藥品交易所正在執行的交易參考價再次與第三方數據平臺進行比對，按照“就低原則”，如有價格的在公示界面顯示為“有”，無價格的在公示界面顯示為“無”,作為調整采購目錄的依據。
（1）采購目錄：首次提供了甘肅省 2012 年檢驗試劑中標結果、甘肅省公立醫療機構 2016 年以來的最新最低實際采購價、重慶藥品交易所正在執行的交易參考價的納入《2018-2019年甘肅省公立醫療機構體外診斷試劑陽光掛網目錄》（采購目錄）。
（2）備選目錄：提供了除甘肅、重慶之外其他省份的最新中標（掛網價）的納《2018-2019年甘肅省公立醫療機構體外診斷試劑陽光掛網目錄》（備選目錄）。
（3）備案目錄：在全國所有省份沒有中標（掛網）記錄，未提供中標（掛網）價格的，納入《2018-2019年甘肅省醫療衛生機構體外診斷試劑陽光掛網目錄》（備案目錄）。
二、關于首批審核不通過企業補充維護資料的說明
首批資質審核不通過的或資質填報不完整的已申報生產經營企業，待第一批掛網產品按照執行通知網上采購后，由省級藥品采購機構發文通知，企業對審核不通過的或填報不完整的企業信息、注冊證信息、產品信息、價格信息進行修改、補充、維護后送審，省級藥品采購機構按照流程進行資質審核、擬掛網結果公示和公布掛網結果。
三、常態化工作說明
（一）關于生產經營企業維護配送關系的說明
生產經營企業在甘肅省體外診斷試劑基礎庫平臺“配送關系維護”模塊維護配送授權（僅限資審通過的配送企業），隨著網上采購的臨床需要，配送企業申報在后期納為常態化工作，生產經營企業每月25日前對審核通過的配送企業維護配送授權，省級藥品采購機構審核通過后，次月導入交易系統，由生產經營企業和配送企業完成網上采購和網上配送。
（二）關于確認掛網目錄的說明
掛網目錄確認包括掛網產品確認和掛網參考價確認，首次由企業對資質審核通過的產品和填報價格在“掛網目錄確認”模塊進行確認，網上采購運行后，每月25-31號企業在“價格維護”模塊及時維護價格，掛網目錄由系統自動默認為“已確認”，如不確認，企業可在“掛網目錄確認”模塊點擊“取消確認”。
（三）關于企業、注冊證、產品基本信息變更的說明
?辦事人員攜帶被授權書、紙質變更申請、變更證明材料及電子版材料每月25日前到現場審核辦理，省級藥品采購機構進行審核公示，次月導入交易系統，待“申訴質疑”功能模塊開放后實行網上申報和處理。
1.企業信息變更：包含有生產企業名稱變更、進口體外診斷試劑的國內總代變更、法人信息、營業執照信息等變更；企業身份變更及添加。
2.注冊證信息變更包含：
（1）注冊證到期變更：僅限于注冊證有效期一個月內到期或已到期，企業在“注冊證到期變更”中自行修改。
（2）“一證變一證”：新舊注冊證一對一變更。
（3）新注冊證拆分：新舊注冊證一對多變更。
?3.產品信息變更：需準備新舊注冊證復印件、變更產品目錄，產品變更詳細說明。
四、關于增補產品的說明
掛網前未申報企業，待網上采購運行一段時間后，根據臨床需要，由藥品采購機構另行發布通知，進行申報和增補，不在招標目錄內的不得申報。
五、網上采購的具體執行時間及要求由甘肅省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室另行發文通知。
六、聯系方式
省交易局醫藥采購處：0931-2909385、2909192、2909193、209290、2909261、2909269（自動傳真）
省醫保局醫藥價格和招標采購處：0931-8121277
醫藥主體共享庫注冊及登錄聯系電話：0931-4267890
文銳平臺相關事宜客服電話：0931-4267890
成興平臺相關事宜客服電話：0931-6132825
易聯華招技術支持：025-69616700+分機號8035
工作時間：上午 08:30-12：00；下午 14:30-18:00，節假日休息。
聯系地址：甘肅省蘭州市城關區雁興路 68 號
乘車方式：乘坐 115 路車至高新區報業大廈站向南 50 米或 53 路車報業大廈站向南 200 米處）
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附件：2018-2019 年甘肅省公立醫療機構體外診斷試劑陽光掛網審核結果公布一覽表
http://47.93.87.49:86/SJGpartPublic.aspx
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